Veränderungen der MTX-PG-Konzentrationen während der subkutanen MTX-Therapie bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (Cosmos-Studie)

Einschlusskriterien:

• 1) Patients who were previously untreated with MTX, regardless of route of administration 2) Patients aged >=18 years at the time of informed consent 3) Patients who meet 2010 EULAR/ACR criteria 4) Patients who have disease activity of SDAI >11 at screening 5) Patients who were previously untreated with JAK inhibitor or bDMARDs 6) Female of child-bearing potential who can use appropriate contraceptive during the study and for at least one menstrual period after completion of MTX-Verabreichung, Frau, in der die Zeit von den Wechseljahren bis zur Einwilligung von> = 1 Jahr ist, oder weiblich ohne Kinderpotential durch Sterilisation 7) männlicher Mann, der während der Studie und mindestens drei Monate nach Abschluss der MTX-Verabreichung angemessene Verhütungsmittel verwenden kann, die diese Studienverfahren angemessen verstehen können, und diese Studienverfahren freiwillig verstehen können, um teilweise in dieser Studie teilzunehmen, um in dieser Studie teilzunehmen, um in dieser Studie teilzunehmen, um in dieser Studie teilzunehmen, um in dieser Studie teilzunehmen, um in dieser Studie teilzunehmen, um in dieser Studie teilzunehmen, um in dieser Studie teilzunehmen, um in dieser Studie teilzunehmen, um in dieser Studie teilzunehmen, um in dieser Studie teilzunehmen, um in dieser Studie teilzunehmen, um in dieser Studie teilzunehmen, um in dieser Studie teilzunehmen, um in dieser Studie teilzunehmen, um in dieser Studie teilzunehmen, um in dieser Studie teilzunehmen, um in dieser Studie teilzunehmen kann

Ausschlusskriterien:

• 1) schwangere Frauen oder Frauen, die schwanger sein können
• Patienten mit myelodysplastischer Syndrom, aplastischer Anämie oder Erythroblastom
• Patienten mit einer Diagnose oder Behandlung von Lymphoproliferativerkrankungen in den letzten 5 Jahren
• Patienten mit einer signifikanten Leukopenie (Anzahl der weißen Blutkörperchen <3000/mm3) oder Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl <50000/mm3millimeter) 4) Patienten mit einer signifikanten Leberbeeinträchtigung
• Patienten mit akuter oder chronischer aktiver viraler Hepatitis B oder C
• Patienten, bei denen Zirrhose diagnostiziert wurde
• Patienten mit einer anderen signifikanten Leberfunktionsstörung (AST> 150 U/L oder ALT> 150 U/L) 5) Patienten mit schwerer Nierenbeeinträchtigung Die folgenden Kriterien sollten als Referenz verwendet werden.
• Dialysepatienten oder Nierenfunktionsstörungen in der Nierenglomerularfiltrationsrate (GFR) <30 ml/min/1,73 M2 6) Patienten mit Pleura-Erguss oder Aszites 7) Patienten mit aktiven Tuberkulose 8) Patienten ansonsten, die der Hauptuntersucher/Sub-Forscher für die Teilnahme an der Studie als medizinisch nicht berechtigt waren