Cambiamenti nelle concentrazioni di MTX-PG durante la terapia MTX sottocutanea in pazienti con artrite reumatoide (Studio Cosmos)

Criteri di inclusione:

• 1) pazienti precedentemente non trattati con MTX, indipendentemente dalla via di somministrazione 2) pazienti di età> = 18 anni al momento del consenso informato 3) pazienti che soddisfano i criteri EULAR/ACR 2010 4) pazienti con una malattia di SDAI> 11 durante lo screening 5) pazienti che erano precedentemente non trattati con un po 'di bdmards 6) che possono essere utilizzati da un po' che si possono usare per lo studio per lo screening 5). Periodo dopo il completamento dell'amministrazione MTX, la femmina in cui il tempo dalla menopausa al consenso informato è> = 1 anno, o femmina di nessun potenziale grave per bambini attraverso la sterilizzazione 7) maschio virile che può usare un contraccettivo adeguato durante lo studio e per almeno tre mesi dopo il completamento della somministrazione di MTX 8) pazienti che possono comprendere adeguatamente questo studio procedure e volontaria

Criteri di esclusione:

• 1) donne in gravidanza o donne che possono essere incinte 2) pazienti con una storia di ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco dello studio 3) pazienti con disturbi ematologici e linfatici gravi
• Pazienti con una storia di sindrome mielodisplastica, anemia aplastica o eritroblastoma
• Pazienti con diagnosi o trattamento della malattia linfoproliferativa negli ultimi 5 anni
• Pazienti con leucopenia significativa (conta dei globuli bianchi <3000/mm3) o trombocitopenia (conta piastrinica <50000/mm3millimetro) 4) pazienti con compromissione epatica significativa
• Pazienti con epatite virale acuta o cronica attivo B o C
• Pazienti con diagnosi di cirrosi
• Pazienti con altri significativi compromissione epatica (AST> 150 U/L o ALT> 150 U/L) 5) pazienti con grave compromissione renale I seguenti criteri devono essere utilizzati come riferimento.
• Pazienti di dialisi o disfunzione renale Corresting al tasso di filtrazione glomerulare renale (GFR) <30 ml/min/1,73 M2 6) pazienti con versamento pleurico o ascite 7) pazienti con tubercolosi attiva 8) pazienti altrimenti che investigatori/sottovalutati principali considerati non ammissibili dal punto di vista medico per partecipare allo studio