Veranderingen in MTX-PG-concentraties tijdens subcutane MTX-therapie bij patiënten met reumatoïde artritis (COSMOS-studie)

Inclusiecriteria:

• 1) Patiënten die eerder onbehandeld waren met MTX, ongeacht de toedieningsroute 2) Patiënten in de leeftijd> = 18 jaar op het moment van geïnformeerde toestemming 3) Patiënten die voldoen aan Eular/ACR-criteria van 2010 4) Patiënten die ziekteactiviteit hebben van SDAI> 11 bij screening 5) Patiënten die voorheen niet werden behandeld met JAK Remmer of BDMARDS 6) Voltooiing van de MTX-administratie, vrouw in wie tijd van de menopauze tot geïnformeerde toestemming is> = 1 jaar, of een vrouw van geen kinderdragend potentieel door sterilisatie 7) viriele man die tijdens de studie passend anticonceptie kan gebruiken en gedurende ten minste drie maanden na voltooiing van MTX-administratie 8) Patiënten die deze onderzoeksprocedures kunnen begrijpen en volweer in het schrijven van deze studie kunnen worden gegeven in deze studie om te schrijven in deze studie.

Uitsluitingscriteria:

• 1) Zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger kunnen zijn 2) Patiënten met een geschiedenis van overgevoeligheid voor elk ingrediënt van het onderzoeksmedicijn 3) Patiënten met ernstige hematologische en lymfestoornissen
• Patiënten met een geschiedenis van het myelodysplastisch syndroom, aplastische anemie of erythroblastoom
• Patiënten met een diagnose of behandeling van lymfoproliferatieve ziekte in de afgelopen 5 jaar
• Patiënten met significante leukopenie (witte bloedcellen <3000/mm3) of trombocytopenie (aantal bloedplaatjes <50000/mm3millimeter) 4) Patiënten met een significante leverstoornis
• Patiënten met acute of chronische actieve virale hepatitis B of C
• Patiënten met de diagnose cirrose
• Patiënten met andere significante leverstoornissen (AST> 150 U/L of ALT> 150 U/L) 5) Patiënten met ernstige nierstoornissen De volgende criteria moeten als referentie worden gebruikt.
• Dialysepatiënten of nierdisfunctie Correspons tot nierglomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30 ml/min/1.73 M2 6) Patiënten die pleurale effusie of ascites hebben 7) Patiënten die actieve tuberculose hebben 8) Patiënten anders die hoofdonderzoeker/subonderzoeker als medisch niet in aanmerking komen om deel te nemen aan het onderzoek