En fase ll-undersøgelse af neoadjuvant kortvarig strålebehandling efterfulgt af Ivonescimab og kemoterapi i PMMR/MSS lokalt avanceret endetarmskræft

Inkluderingskriterier:

1. Alder mellem 18 og 75 år;
2. ECOG Perfommance Status på 0 eller 1;
3. Levealder: Mere end 2 år;
4. Histologisk bevist rektal adenocarcinom;
5. Tumorbiopsiimmunohistokemi bevist PMMR, positivt for fire proteiner, MLH1, MSH2, MSH6 og PMS2 eller MSS bestemt ved genforsøg;
6. I henhold til den 8. udgave af AJCC-iscenesættelsesmanualen blev Clinical Stage CT3-4NANYM0 eller CTXN+M0 af II-III Rectal Cancer bestemt ved magnetisk resonansafbildning (MRI) ± transrektal ultrasonografi/ ultrasound endoskopi. Den nedre kant af tumoren var ≤ 12 cm fra den analvier;
7. Berettiget til R0 -kirurgi;
8. Ingen forudgående antitumorbehandling til endetarmskræft, herunder strålebehandling, kemoterapi, immunterapi, biologi, lille molekyle målrettet terapi osv .;
9. Tilstrækkelig organfunktion;
10. Mænd eller kvinder med reproduktionsevne, der er villige til at bruge prævention i retssagen;

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver fjern metastase eller inoperabel sygdom, uanset klinisk fase;
2. Tidligere (inden for 5 år) eller samtidige andre ondartede tumorer, eksklusive dem, der er blevet helbredt;
3. Nuværende tilstedeværelse af gastrisk tarmobstruktion, blødning eller perforering, der har brug for nødsituation;
4. Flere primære rektale kræftformer;
5. Tidligere bækken eller abdominal strålebehandling;
6. Vanskeligheder med at sluge;
7. Nuværende tilstedeværelse af ukontrolleret kombineret sygdom;
8. Aktive kliniske infektioner;
9. Historie med svær blødningstendens eller koagulationsdysfunktion;
10. Tilstedeværelse eller historie med immundefekt; positive for HIV-antistoffer, nuværende langvarig anvendelse af systemiske kortikosteroider eller andre immunsuppressiva;
11. Personer med kendt aktiv tuberkulose (TB); Mistænkt aktiv TB skal udelukkes ved klinisk undersøgelse, kendt aktiv syfilisinfektion;
12. Modtog en levende vaccine inden for 30 dage før undersøgelsen eller planlægger at modtage en levende vaccine under undersøgelsen;
13. Lokal eller systemisk sygdom forårsaget af ikke-malignitet eller sygdom eller symptom sekundært med tumor, der kan føre til højere medicinsk risiko og/eller usikkerhed ved overlevelse;