Badanie fazy LL neoadiuwantowej radioterapii, a następnie Ivonescimab i chemioterapia w PMMR/MSS lokalnie zaawansowany rak odbytnicy

Kryteria włączenia:

1. Wiek od 18 do 75 lat;
2. Status perfomansowy ECOG 0 lub 1;
3. Oczekiwana długość życia: ponad 2 lata;
4. Potwierdzony histologicznie gruczolakorak odbytnicy;
5. Immunohistochemia biopsji nowotworu Udowodniona PMMR, Pozytyw dla czterech białek, MLH1, MSH2, MSH6 i PMS2 lub MSS określonych za pomocą testowania genów;
6. Zgodnie z 8. edycją podręcznika inscenizacji AJCC, stadium kliniczne CT3-4NANYM0 lub CTXN+M0 raka odbytnicy II-III określono za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI) ± ultrasonografię ultrasonografią/ ultradźwiękową. Dolna krawędź guza wynosiła ≤ 12 cm od krawędzi odbytu;
7. Kwalifikujący się do operacji R0;
8. Brak wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego raka odbytnicy, w tym radioterapia, chemioterapia, immunoterapia, biologika, terapia ukierunkowana na małą cząsteczki itp.;
9. Odpowiednia funkcja narządów;
10. Mężczyźni lub kobiety o zdolnościach reprodukcyjnych, które są skłonne do użycia antykoncepcji w procesie;

Kryteria wykluczenia:

1. Wszelkie odległe przerzuty lub nieoperacyjna choroba, niezależnie od stadium klinicznego;
2. Poprzednie (w ciągu 5 lat) lub równoległe inne nowotwory złośliwe, z wyłączeniem tych, które zostały wyleczone;
3. Obecna obecność niedrożności jelita żołądka, krwawienia lub perforacji, które wymagają operacji awaryjnej;
4. Wiele podstawowych raków odbytniczych;
5. Poprzednia radioterapia miednicy lub brzucha;
6. Trudność połykania;
7. Obecna obecność niekontrolowanej połączonej choroby;
8. Aktywne infekcje kliniczne;
9. Historia ciężkiej tendencji krwawienia lub dysfunkcji koagulacji;
10. Obecność lub historia niedoboru odporności; Pozytywny w przypadku przeciwciał HIV, obecne długotrwałe stosowanie układowych kortykosteroidów lub innych immunosupresyjnych;
11. Osoby ze znaną aktywną gruźlicą (TB); Podejrzewane aktywne gruźlicy należy wykluczyć przez badanie kliniczne, znaną aktywną infekcję kiły;
12. Otrzymał szczepionkę na żywo w ciągu 30 dni przed badaniem lub planować otrzymać szczepionkę na żywo podczas badania;
13. Choroba lokalna lub ogólnoustrojowa spowodowana niezłębieniem, chorobą lub objawem wtórnym do guza, co może prowadzić do wyższego ryzyka medycznego i/lub niepewności w przeżyciu;