En fase LL-studie av neoadjuvant kortkurs strålebehandling etterfulgt av ivonescimab og cellegift i PMMR/MSS lokalt avansert endetarmskreft

Inkluderingskriterier:

1. Alder mellom 18 og 75 år;
2. ECOG Performance -status på 0 eller 1;
3. Forventet levealder: mer enn 2 år;
4. Histologisk bevist rektal adenokarsinom;
5. Tumorbiopsi immunhistokjemi bevist PMMR, positive for fire proteiner, MLH1, MSH2, MSH6 og PMS2, eller MSS bestemt ved gentesting;
6. I henhold til den 8. utgaven av AJCC-iscenesettelseshåndboken, ble klinisk trinn CT3-4Nanym0 eller CTXN+M0 av II-III endetarmskreft bestemt ved magnetisk resonansavbildning (MRI) ± transrektal ultrasonografi/ ultralyd endoskopi. Nedre kant av svulsten var ≤ 12 cm fra analkanten;
7. Kvalifisert for R0 -kirurgi;
8. Ingen tidligere anti-tumorbehandling mot endetarmskreft, inkludert strålebehandling, cellegift, immunoterapi, biologi, små molekylmålrettede terapi osv .;
9. Tilstrekkelig organfunksjon;
10. Hanner eller kvinner med reproduktiv evne som er villige til å bruke prevensjon i forsøket;

Eksklusjonskriterier:

1. Enhver fjern metastase eller inoperabel sykdom, uansett klinisk fase;
2. Tidligere (innen 5 år) eller samtidig andre ondartede svulster, unntatt de som er blitt kurert;
3. Nåværende tilstedeværelse av gastrisk tarmhindring, blødning eller perforering som trenger akuttkirurgi;
4. Flere primære rektale kreftformer;
5. Tidligere bekken- eller abdominal strålebehandling;
6. Vanskeligheter med å svelge;
7. Nåværende tilstedeværelse av ukontrollert kombinert sykdom;
8. Aktive kliniske infeksjoner;
9. Historie med alvorlig blødnings tendens eller koagulasjonsdysfunksjon;
10. Tilstedeværelse eller historie med immunsvikt; positivt for HIV-antistoffer, nåværende langtidsbruk av systemiske kortikosteroider eller andre immunsuppressants;
11. Personer med kjent aktiv tuberkulose (TB); mistenkt aktiv tuberkulose bør utelukkes ved klinisk undersøkelse, kjent aktiv syfilisinfeksjon;
12. Mottok en levende vaksine innen 30 dager før studien, eller planlegger å motta en levende vaksine under studien;
13. Lokal eller systemisk sykdom forårsaket av ikke-malignitet, eller sykdom eller symptom sekundær for tumor, som kan føre til høyere medisinsk risiko og/eller usikkerhet i overlevelse;