Uno studio di Fase LL sulla radioterapia neoadiuvante a breve termine seguito da IVonesCimab e chemioterapia nel carcinoma rettale localmente avanzato PMMR/MSS

Criteri di inclusione:

1. Età tra 18 e 75 anni;
2. Stato di perfommance ECOG di 0 o 1;
3. Aspettativa di vita: più di 2 anni;
4. Adenocarcinoma rettale istologicamente provato;
5. Immunoistochimica della biopsia tumorale PMMR dimostrato, positivo per quattro proteine, MLH1, MSH2, MSH6 e PMS2 o MSS determinati dai test genici;
6. Secondo l'ottava edizione del manuale di stadiazione AJCC, lo stadio clinico CT3-4nanym0 o CTXN+M0 di carcinoma rettale II-III è stato determinato mediante imaging a risonanza magnetica (MRI) ± endoscopia ultrasugo transrettale/ ecografia transrettale. Il bordo inferiore del tumore era ≤ 12 cm dal bordo anale;
7. Ammissibile per la chirurgia R0;
8. Nessun precedente trattamento antitumorale per il carcinoma rettale, tra cui radioterapia, chemioterapia, immunoterapia, biologica, terapia mirata di piccole molecole, ecc.;
9. Funzione di organi adeguata;
10. Maschi o femmine con capacità riproduttiva che sono disposte a usare la contraccezione nel processo;

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi metastasi distante o malattia inoperabile, indipendentemente dallo stadio clinico;
2. Precedente (entro 5 anni) o altri tumori maligni, esclusi quelli che sono stati curati;
3. Presenza attuale di ostruzione dell'intestino gastrico, sanguinamento o perforazione che richiedono un intervento chirurgico di emergenza;
4. Tumori rettali più primari;
5. Precedente radioterapia pelvica o addominale;
6. Difficoltà a deglutire;
7. Presenza attuale di malattia combinata incontrollata;
8. Infezioni cliniche attive;
9. Storia di grave tendenza sanguinante o disfunzione della coagulazione;
10. Presenza o storia dell'immunodeficienza; positivo per gli anticorpi HIV, l'attuale uso a lungo termine di corticosteroidi sistemici o altri immunosoppressori;
11. Soggetti con tubercolosi attiva nota (TB); La tubercolosi attiva sospetta dovrebbe essere esclusa dall'esame clinico, dall'infezione da sifilide attiva nota;
12. Ha ricevuto un vaccino vivo entro 30 giorni prima dello studio o prevede di ricevere un vaccino vivo durante lo studio;
13. Malattia locale o sistemica causata da non malignità o malattia o sintomo secondario al tumore, che possono portare a rischi medici più elevati e/o incertezza nella sopravvivenza;