Um estudo de fase LL de radioterapia de curto curso neoadjuvante, seguida de Ivonescimab e quimioterapia em PMMR/MSS Cancer retal localmente avançado

Critérios de inclusão:

1. Idade entre 18 e 75 anos;
2. Status de perfeição de ECOG de 0 ou 1;
3. Expectativa de vida: mais de 2 anos;
4. Adenocarcinoma retal histologicamente comprovado;
5. A imuno -histoquímica da biópsia tumoral comprovou PMMR, positivo para quatro proteínas, MLH1, MSH2, MSH6 e PMS2 ou MSS determinadas por testes de genes;
6. De acordo com a 8ª edição do manual de estadiamento do AJCC, o estágio clínico CT3-4Nanym0 ou CTXN+M0 de câncer retal II-III foi determinado por ressonância magnética (RM) ± ultrassonografia transretal/ endoscopia por ultrassom. A borda inferior do tumor foi ≤ 12 cm da beira anal;
7. Elegível para cirurgia R0;
8. Nenhum tratamento antitumoral anterior para câncer retal, incluindo radioterapia, quimioterapia, imunoterapia, biológicos, terapia direcionada a moléculas pequenas, etc;
9. Função de órgão adequado;
10. Homens ou mulheres com capacidade reprodutiva que estão dispostos a usar contracepção no julgamento;

Critérios de exclusão:

1. Qualquer metástase distante ou doença inoperável, independentemente do estágio clínico;
2. Antes (dentro de 5 anos) ou outros tumores malignos, excluindo aqueles que foram curados;
3. Presença atual de obstrução intestinal gástrica, sangramento ou perfuração que precisa de cirurgia de emergência;
4. Múltiplos cânceres retais primários;
5. Radioterapia pélvica ou abdominal anterior;
6. Dificuldade em engolir;
7. Presença atual de doença combinada não controlada;
8. Infecções clínicas ativas;
9. Histórico de tendência de sangramento grave ou disfunção de coagulação;
10. Presença ou história de imunodeficiência; positivo para anticorpos HIV, uso atual a longo prazo de corticosteróides sistêmicos ou outros imunossupressores;
11. Indivíduos com tuberculose ativa conhecida (TB); Suspeita de TB ativa deve ser excluída por exame clínico, infecção conhecida da sífilis ativa;
12. Recebeu uma vacina ao vivo dentro de 30 dias antes do estudo ou planejar receber uma vacina ao vivo durante o estudo;
13. Doença local ou sistêmica causada por não malignidade ou doença ou sintoma secundário ao tumor, que pode levar a um maior risco médico e/ou incerteza na sobrevivência;