Un estudio de fase LL de radioterapia de curso corto neoadyuvante seguido de ivonescimab y quimioterapia en PMMR/MSS cáncer rectal localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años;
2. ECOG estado de perfo de perfo de 0 o 1;
3. Esperanza de vida: más de 2 años;
4. Adenocarcinoma rectal histológicamente probado;
5. Inmunohistoquímica de biopsia tumoral PMMR probado, positivo para cuatro proteínas, MLH1, MSH2, MSH6 y PMS2, o MSS determinado por las pruebas de genes;
6. Según la octava edición del manual de estadificación AJCC, el estadio clínico CT3-4Nanym0 o CTXN+M0 del cáncer rectal II-IIII se determinó mediante resonancia magnética (MRI) ± ultrasonografía transrectal/ endoscopia de ultrasonido. El borde inferior del tumor fue ≤ 12 cm del borde anal;
7. Elegible para cirugía R0;
8. No hay tratamiento antitumoral previo para el cáncer rectal, incluida la radioterapia, la quimioterapia, la inmunoterapia, los productos biológicos, la terapia dirigida a la molécula pequeña, etc.
9. Función órgana adecuada;
10. Machos o mujeres con capacidad reproductiva que están dispuestas a usar la anticoncepción en el juicio;

Criterios de exclusión:

1. Cualquier metástasis distante o enfermedad inoperable, independientemente de la etapa clínica;
2. Anterior (dentro de 5 años) o otros tumores malignos concurrentes, excluyendo aquellos que han sido curados;
3. Presencia actual de obstrucción del intestino gástrico, sangrado o perforación que necesitan cirugía de emergencia;
4. Múltiples cánceres rectales primarios;
5. Radioterapia pélvica o abdominal previa;
6. Dificultad para tragar;
7. Presencia actual de enfermedad combinada no controlada;
8. Infecciones clínicas activas;
9. Historia de tendencia hemorrágica severa o disfunción de coagulación;
10. Presencia o historial de inmunodeficiencia; positivo para anticuerpos contra el VIH, uso actual a largo plazo de corticosteroides sistémicos u otros inmunosupresores;
11. Sujetos con tuberculosis activa conocida (TB); Sospecha de TB activa debe ser excluida por examen clínico, infección de sífilis activa conocida;
12. Recibió una vacuna viva dentro de los 30 días previos al estudio, o planee recibir una vacuna viva durante el estudio;
13. Enfermedad local o sistémica causada por no malignidad, o enfermedad o síntoma secundario al tumor, que puede conducir a un mayor riesgo médico y/o incertidumbre en la supervivencia;