Фазовое исследование неоадъювантной лучевой терапии с коротким курсом с последующей IVonescimab и химиотерапией в PMMR/MSS локально распространенный рак прямой кишки

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 лет;
2. Статус перфорации ECOG 0 или 1;
3. Ожидаемая продолжительность жизни: более 2 лет;
4. Гистологически доказанная ректальная аденокарцинома;
5. Иммуногистохимия опухоль, доказанная PMMR, положительный для четырех белков, MLH1, MSH2, MSH6 и PMS2, или MSS, определяемые тестированием генов;
6. Согласно 8-м изданию Руководства по постановке AJCC, клинической стадии CT3-4NANYM0 или CTXN+M0 II-III Рак прямой кишки определяли с помощью магнитно-резонансной визуализации (МРТ) ± трансректальная ультразонография/ эндоскопия ультразвука. Нижний край опухоли был ≤ 12 см от анальной грани;
7. Право на операцию R0;
8. Нет предварительного противоопухолевого лечения рака прямой кишки, включая лучевую терапию, химиотерапию, иммунотерапию, биологию, малые молекулы, терапию и т. Д.;
9. Адекватная функция органов;
10. Мужчины или женщины с репродуктивными способностями, которые готовы использовать контрацепцию в испытании;

Критерии исключения:

1. Любое отдаленное метастазирование или неоперабельное заболевание, независимо от клинической стадии;
2. Предыдущий (в течение 5 лет) или одновременно другие злокачественные опухоли, исключая те, которые были вылечены;
3. Текущее присутствие зажигания желудочной кишки, кровотечения или перфорации, которая нуждается в экстренной операции;
4. Несколько первичных раков прямой кишки;
5. Предыдущая таза или брюшная лучевая терапия;
6. Сложность глотания;
7. Современное присутствие неконтролируемого комбинированного заболевания;
8. Активные клинические инфекции;
9. История сильного кровотечения или дисфункции коагуляции;
10. Присутствие или история иммунодефицита; Положительный для антител к ВИЧ, текущее долгосрочное использование системных кортикостероидов или других иммунодепрессантов;
11. Субъекты с известным активным туберкулезом (ТБ); Подозреваемые активные туберкулеза должны быть исключены с помощью клинического обследования, известной активной инфекции сифилиса;
12. Получил живую вакцину в течение 30 дней до исследования или планирует получить живую вакцину во время исследования;
13. Местное или системное заболевание, вызванное незлокачественным или болезненным или симптомом, вторичным по отношению к опухоли, которые могут привести к более высоким медицинским риску и/или неопределенности при выживании;