Een fase LL-studie van neoadjuvante kortloop radiotherapie gevolgd door ivonescimab en chemotherapie bij PMMR/MSS lokaal gevorderde rectumkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 18 en 75 jaar;
2. ECOG Perfommance -status van 0 of 1;
3. Levensverwachting: meer dan 2 jaar;
4. Histologisch bewezen rectaal adenocarcinoom;
5. Tumor biopsie immunohistochemie bewezen PMMR, positief voor vier eiwitten, MLH1, MSH2, MSH6 en PMS2, of MSS bepaald door gentests;
6. Volgens de 8e editie van de AJCC Staging Manual werd klinische fase CT3-4NANYM0 of CTXN+M0 van II-III rectumkanker bepaald door magnetische resonantie-beeldvorming (MRI) ± transrectale ultrasonografie/ ultrasone endoscopie. De onderrand van de tumor was ≤ 12 cm van de anale rand;
7. In aanmerking voor R0 -operatie;
8. Geen eerdere anti-tumorbehandeling voor rectumkanker, waaronder radiotherapie, chemotherapie, immunotherapie, biologics, gerichte therapie met kleine moleculen, enz.;
9. Adequate orgelfunctie;
10. Mannetjes of vrouwen met reproductieve vaardigheden die bereid zijn anticonceptie in de proef te gebruiken;

Uitsluitingscriteria:

1. Elke verre metastase of onbruikbare ziekte, ongeacht het klinische stadium;
2. Eerdere (binnen 5 jaar) of gelijktijdige andere kwaadaardige tumoren, exclusief die die zijn genezen;
3. Huidige aanwezigheid van maag -darmobstructie, bloedingen of perforatie die noodoperaties nodig hebben;
4. Meerdere primaire rectale kankers;
5. Eerdere bekken- of buikradiotherapie;
6. Moeilijkheden inslikken;
7. Huidige aanwezigheid van ongecontroleerde gecombineerde ziekte;
8. Actieve klinische infecties;
9. Geschiedenis van ernstige bloedings neiging of coagulatiedisfunctie;
10. Aanwezigheid of geschiedenis van immunodeficiëntie; Positief voor HIV-antilichamen, het huidige langetermijngebruik van systemische corticosteroïden of andere immunosuppressiva;
11. Proefpersonen met bekende actieve tuberculose (tb); Vermoedelijke actieve tuberculose moet worden uitgesloten door klinisch onderzoek, bekende actieve syfilis -infectie;
12. Binnen 30 dagen voorafgaand aan de studie een levend vaccin ontvangen, of van plan zijn om tijdens het onderzoek een levend vaccin te ontvangen;
13. Lokale of systemische ziekte veroorzaakt door niet-kwaadaardigheid of ziekte of symptoom secundair aan tumor, dat kan leiden tot een hoger medisch risico en/of onzekerheid bij overleving;