Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionel undersøgelse af rygereduktion i psykiatri (TABAPSY)

29. januar 2026 opdateret af: GCS-CCOMS

Evaluering af en intervention til at reducere rygning blandt brugere af mental sundhed, der er behandlet i ambulant psykiatri

Rygningshastigheden blandt mennesker med psykiske lidelser er højere end i den generelle befolkning. Større eksponering for de skadelige virkninger af tobak forklarer delvist den største ulighed i forventet levealder, der er observeret blandt mennesker med psykiske lidelser, som afhængigt af lidelsen og undersøgelsen lever 10 til 25 år mindre end den generelle befolkning, et mellemrum hovedsageligt på grund af forekomsten af kardiovaskulære og respiratoriske patologier, især bronchiale kræft. Imidlertid forbliver tobaksreduktionshandlinger, der specifikt er målrettet mod disse mennesker, utilstrækkeligt udviklet, især i psykiatri, hvor denne afhængighed ofte er banaliseret, og dens behandling forsømmes.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en intervention ('tabapsy') co-konstrueret med brugere af mental sundhedstjenester, psykiske sundhedspersonale og praktiserende læger og målrette voksne patienter, der blev fulgt i ambulant psykiatri. Hovedmålet er at evaluere effektiviteten af interventionen på kortvarig rygestop (ophør i mindst 7 dage) blandt almindelige rygere efter 3 måneder. Sekundære mål inkluderer evaluering af dens omkostningseffektivitet og implementering. Med henblik herpå vil der blive udført en national klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse, suppleret med kvalitative interviews for at studere implementeringen af interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Tobaksafhængighed

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens undersøgelser fandt, at mennesker under psykiatrisk pleje er lige så motiverede som andre til at stoppe med at ryge, viser litteraturen også, at psykiatriske plejesystemer tolererer, undervurderer og endda tilskynder til rygning blandt brugerne, på trods af, at psykiatrisk pleje, hvad enten det er på hospitalet eller i en ambulant omgivelse, er befordrende for ændringer i rygning af adfærd og til implementering af en rygning af cessations-tilgang, især på grund af antitreguleringer, der er fremtrædende forskrifter i hospitaler. Derudover er abstinenssymptomer stærkere i denne population, og rygestop ville derfor være nødvendigt at tilpasses.

På baggrund af dette blev der co-konstrueret med de forskellige interessenter (brugere med psykiske lidelser, mental sundhedsfagfolk og praktiserende at få baggrund med de forskellige interessenter (brugere med psykiske lidelser, mental sundhedsfagfolk og praktiserende). Dets mål er at tilskynde og støtte rygestop blandt mennesker med psykiske lidelser, der fulgte i ambulant psykiatri af medicinske psykologiske centre (CMP). Det består af to dele: en kampagne for at fremme rygestop inden for CMP og oprettelse af en intervention for at hjælpe folk med at stoppe med at ryge. Sidstnævnte består af:

Et generelt informationsmøde for at tilskynde til motivation til at begynde at ryge ophør;
Et vurderingsværksted for at evaluere afhængighedsniveau ved hjælp af validerede tests og etablere et personaliseret ophørsprogram baseret på de opnåede resultater;
Fem tematiske workshops til støtte for ophør, der dækker 1/ nikotinudskiftningsbehandlinger, elektroniske cigaretter og andre lægemiddelbehandlinger til rådighed til rygestop, 2/ følelsesmæssig styring, 3/ vægtøgning, 4/ fysiske aktiviteter og 5/ manuelle erhverv;
Peer -supportgrupper, der er baseret på deling af oplevelser, for at tilskynde til gensidig hjælp og solidaritet mellem mennesker med psykiske lidelser, der prøver at holde op med at ryge.

Interventionen er også afhængig af en facilitator, der specifikt rekrutteres til at oprette interventionen og køre de forskellige workshops i CMP. Det suppleres med et websted, der vil indeholde alle de ressourcer og oplysninger, der er præsenteret under møder/workshops.

Det primære mål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af "tabapsy" -interventionen på kortvarig rygestop (ophør i mindst 7 dage) efter 3 måneder blandt almindelige rygere efterfulgt af voksne psykiatriske CMP'er. Sekundære mål inkluderer vurdering af dens omkostningseffektivitet og implementering.

Et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at evaluere interventionen. Klyngen er den "psykiatriske sektor", dvs. den offentlige plejeenhed, der er ansvarlig for at organisere den mentale sundhedspleje for en befolkning inden for et forud specificeret geografisk område (inklusive hospital og ambulant pleje) i Frankrig. En psykiatrisk sektor kan omfatte en eller flere CMP'er afhængigt af størrelsen på den befolkning, den tjener. Psykiatriske sektorer vil blive randomiseret til en af to grupper (intervention eller sædvanlig praksis).

Det vil blive suppleret med en kvalitativ undersøgelse til at studere implementeringen af interventionen.

Alle almindelige rygere (mindst en cigaret om dagen), der er enige om at deltage, bliver bedt om at udfylde spørgeskemaer på en webapp ved inkludering og igen 3 og 6 måneder. Yderligere spørgeskemaer vil være tilgængelige i interventionsgruppen. Spørgsmål vil fokusere på brugeregenskaber, tobaksforbrug, niveau af nikotinafhængighed, motivation til at stoppe, brug af ophørshjælpemidler, niveau af mental og fysisk velvære, ryge-relateret viden og repræsentationer og i interventionsgruppen, deltagelse i interventionen og tilfredsheden.

6.250 deltagere vil blive inkluderet over 6 måneder i 22 deltagende sektorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6500

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Jean-Luc ROELANDT, MD
Telefonnummer: +33 3 20 43 71 00
E-mail: jean-luc.roelandt@ghtpsy-npdc.fr

Studiesteder

Frankrig
- - Armentières, Frankrig, 59280
    - Rekruttering
    - Public mental health establishment of Lille Metropole (59G16-G17)
    - Kontakt:
      
      Nicolas LALAUX, MD
      
      Telefonnummer: * +33 3 20 28 98 51
      
      E-mail: nicolas.lalaux@ghtpsy-npdc.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Nicolas LALAUX, MD
  - Armentières, Frankrig, 59280
    - Rekruttering
    - Public mental health establishment of Lille Metropole (59G21)
    - Kontakt:
      
      Deborah SEBBANE, MD
      
      Telefonnummer: + 33 3 20 61 75 57
      
      E-mail: deborah.sebbane@ghtpsy-npdc.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Deborah SEBBANE, MD
  - Bailleul, Frankrig, 59270
    - Rekruttering
    - Flanders public mental health establishment (59G05/06)
    - Kontakt:
      
      Bernard LEFEBVRE, MD
      
      Telefonnummer: +33 3 28 42 24 33
      
      E-mail: BERNARD.LEFEBVRE@ghtpsy-npdc.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Judith COUTURIER, MD
  - Laxou, Frankrig, 54520
    - Rekruttering
    - Psychotherapeutic center of Nancy (54G02-06)
    - Kontakt:
      
      François LARUELLE, MD
      
      Telefonnummer: + 33 3 83 91 64 79
      
      E-mail: Francois.LARUELLE@cpn-laxou.com
    - Ledende efterforsker:
      
      François LARUELLE, MD
  - Lille, Frankrig, 59000
    - Trukket tilbage
    - University Hospital Center of Lille (59G08)
  - Nanterre, Frankrig, 92014
    - Rekruttering
    - Hospital Care Center of Nanterre (92G10)
    - Kontakt:
      
      Hocine BOUNAR, MD
      
      Telefonnummer: +33 1 47 21 40 00
      
      E-mail: hocine.bounar@ch-nanterre.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Hocine BOUNAR, MD
  - Paris, Frankrig, 75014
    - Rekruttering
    - University Hospital Group Paris Neurosciences & Psychiatry (75G04)
    - Kontakt:
      
      Alberto VELASCO, MD
      
      Telefonnummer: +33 1 45 65 77 75
      
      E-mail: a.velasco@ghu-paris.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Alberto VELASCO, MD
  - Rouffach, Frankrig, 68250
    - Rekruttering
    - Hospital Center of Rouffach (68G02/03)
    - Kontakt:
      
      Marius SAMOILA, MD
      
      Telefonnummer: +33 3 89 78 70 12
      
      E-mail: marius-bogdan.samoila@ch-rouffach.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Marius SAMOILA, MD
  - Rouffach, Frankrig, 68250
    - Rekruttering
    - Hospital Center of Rouffach (68G08/09)
    - Kontakt:
      
      Mihaela TOMSA, MD
      
      Telefonnummer: + 33 3 89 78 70 18
      
      E-mail: mihaela-ioana.tomsa@ch-rouffach.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Mihaela TOMSA, MD
  - Rouffach, Frankrig, 68250
    - Rekruttering
    - Hospital Center of Rouffach (Pôle LTD - 68G04/05)
    - Kontakt:
      
      Joël OBERLIN, MD
      
      Telefonnummer: +33 3 89 78 74 22
      
      E-mail: joel.oberlin@ch-rouffach.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Isabelle HASSLER, MD
  - Saint-Maurice, Frankrig, 94410
    - Rekruttering
    - Hospitals of Paris Est Val de Marne (94G01)
    - Kontakt:
      
      Mazen HAMDANE, MD
      
      Telefonnummer: +33 1 45 93 71 82
      
      E-mail: Mazen.HAMDANE@ght94n.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Mazen HAMDANE, MD
  - Saint-Maurice, Frankrig, 94410
    - Rekruttering
    - Hospitals of Paris Est Val de Marne (94G16)
    - Kontakt:
      
      Alain CANTERO, MD
      
      Telefonnummer: +33 1 43 96 61 75
      
      E-mail: Alain.CANTERO@ght94n.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Thomas DAVID, MD
  - Saint-Maurice, Frankrig, 94410
    - Rekruttering
    - Hospitals of Paris Est Val de Marne (Paris 11)
    - Kontakt:
      
      Marie-Liesse DE LANVERSIN, MD
      
      Telefonnummer: +33 1 43 96 65 86
      
      E-mail: marieliesse.delanversin@ght94n.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Wayne GUILLAUME, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Edgar PLANCHENAULT, MD
  - Saint-Maurice, Frankrig, 94410
    - Rekruttering
    - Hospitals of Paris Est Val de Marne (Paris 12)
    - Kontakt:
      
      Nicolas PASTOUR, MD
      
      Telefonnummer: + 33 1 43 96 62 00
      
      E-mail: nicolas.pastour@ght94n.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Gilles FOCK YEE, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Quentin PILETTE, MD
  - Saint-Maurice, Frankrig, 94410
    - Rekruttering
    - Hospitals of Paris Est Val de Marne (Paris Centre)
    - Kontakt:
      
      Frédéric KHIDICHIAN, MD
      
      Telefonnummer: +33 1 43 96 61 12
      
      E-mail: Frederic.KHIDICHIAN@ght94n.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Frédéric KHIDICHIAN, MD
  - Saint-Venant, Frankrig, 62350
    - Rekruttering
    - Public mental health establishment of Val de Lys Artois (62G09)
    - Kontakt:
      
      Dany WAMBERGUE, MD
      
      Telefonnummer: +33 3 21 63 73 53
      
      E-mail: dany.wambergue@ghtpsy-npdc.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Dany WAMBERGUE, MD
  - Saint-Venant, Frankrig, 62350
    - Rekruttering
    - Public mental health establishment of Val de Lys Artois (62G12)
    - Kontakt:
      
      Dany WAMBERGUE, MD
      
      Telefonnummer: +33 3 21 63 73 53
      
      E-mail: dany.wambergue@ghtpsy-npdc.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Dany WAMBERGUE, MD
  - Saint-Venant, Frankrig, 62350
    - Rekruttering
    - Public mental health establishment of Val de Lys Artois (Pôle du Ternois)
    - Kontakt:
      
      Aurélie GREBERT, MD
      
      Telefonnummer: +33 3 21 41 36 88
      
      E-mail: aurelie.grebert@ghtpsy-npdc.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Benoît BARATTO, MD
  - Étampes, Frankrig, 91150
    - Rekruttering
    - Barthelemy Durand public health establishment (91G05)
    - Kontakt:
      
      Amina AMRANDI, MD
      
      Telefonnummer: + 33 1 69 46 86 66
      
      E-mail: amina.amrandi@eps-etampes.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Amina AMRANDI, MD
Genforening
- - Saint-Paul, Genforening, 97460
    - Rekruttering
    - Public mental health establishment of Reunion Island (Pôle Nord)
    - Kontakt:
      
      Nasima KARJANIA, MD
      
      Telefonnummer: +262 2 62 74 01 40
      
      E-mail: n.karjania@epsmr.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Eugène BAJYANA SONGA, MD
Guadeloupe
- - Saint-Claude, Guadeloupe, 97122
    - Rekruttering
    - Public mental health establishment of Guadeloupe (96G06)
    - Kontakt:
      
      Isabelle DELAROZIERE, MD
      
      Telefonnummer: +590 5 90 41 48 68
      
      E-mail: isabelle.delaroziere@epsm-guadeloupe.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Isabelle DELAROZIERE, MD
  - Saint-Claude, Guadeloupe, 97122
    - Rekruttering
    - Public mental health establishment of Guadeloupe (96G01)
    - Kontakt:
      
      Daniel CAPERET, MD
      
      Telefonnummer: +590 5 90 80 52 62
      
      E-mail: Daniel.CAPERET@epsm-guadeloupe.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Magloire MPEMBI, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Regelmæssige rygere (mindst en cigaret pr. Dag)
Fulgt i psykiatrisk ambulant pleje på en af de deltagende sektorer CMP'er
Voksne (18 år eller ældre)
Dækket af statue sundhedsforsikring
Der gav deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Brugere under værgemål eller juridisk beskyttelse,
Psykologisk tilstand uforenelig med at udfylde spørgeskemaet,
Personer uden kommando eller forståelse af det franske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Forebyggelse
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm Sektorer, der er randomiseret til interventionsgruppen, implementerer interventionen 'tabapsy'.	Andet: Tabapsy Tabapsy -interventionen består i en kampagne for at fremme rygestop inden for CMP og en intervention til at hjælpe folk med at stoppe med at ryge, der består af a) et generelt informationsmøde; b) et vurderingsværksted for at evaluere afhængighedsniveau ved hjælp af validerede tests og etablere et personlig ophørsprogram baseret på de opnåede resultater; c) Fem tematiske workshops til støtte for ophør, der dækker 1/ nikotinudskiftningsbehandlinger, elektroniske cigaretter og andre lægemiddelbehandlinger til rådighed til rygestop, 2/ følelsesmæssig styring, 3/ vægtøgning, 4/ fysiske aktiviteter og 5/ manuelle erhverv; d) Peer -supportgrupper, der er baseret på deling af oplevelser, for at tilskynde til gensidig hjælp og solidaritet mellem mennesker med psykiske lidelser, der prøver at holde op med at ryge. Interventionen er afhængig af en facilitator, der specifikt rekrutteres til at implementere og køre interventionen i CMP. Det suppleres med et websted, der vil indeholde alle de ressourcer og oplysninger, der er præsenteret dur
Andet: Almindelig pleje Sektorer, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil fortsætte med at implementere deres sædvanlige rygestoppromovering.	Andet: Almindelig pleje Almindelig pleje svarer til sædvanlig praksis vedrørende rygeopfattelsesaktiviteter i deltagende sektorer. Denne praksis kan variere (spørger, om en patient er en ryger eller ej, der tilbyder rygestop, hvis de er eller kun hvis patienten spørger osv.)

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: Interventionsarm

Sektorer, der er randomiseret til interventionsgruppen, implementerer interventionen 'tabapsy'.

Andet: Tabapsy

Tabapsy -interventionen består i en kampagne for at fremme rygestop inden for CMP og en intervention til at hjælpe folk med at stoppe med at ryge, der består af a) et generelt informationsmøde; b) et vurderingsværksted for at evaluere afhængighedsniveau ved hjælp af validerede tests og etablere et personlig ophørsprogram baseret på de opnåede resultater; c) Fem tematiske workshops til støtte for ophør, der dækker 1/ nikotinudskiftningsbehandlinger, elektroniske cigaretter og andre lægemiddelbehandlinger til rådighed til rygestop, 2/ følelsesmæssig styring, 3/ vægtøgning, 4/ fysiske aktiviteter og 5/ manuelle erhverv; d) Peer -supportgrupper, der er baseret på deling af oplevelser, for at tilskynde til gensidig hjælp og solidaritet mellem mennesker med psykiske lidelser, der prøver at holde op med at ryge.

Interventionen er afhængig af en facilitator, der specifikt rekrutteres til at implementere og køre interventionen i CMP. Det suppleres med et websted, der vil indeholde alle de ressourcer og oplysninger, der er præsenteret dur

Andet: Almindelig pleje

Sektorer, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil fortsætte med at implementere deres sædvanlige rygestoppromovering.

Andet: Almindelig pleje

Almindelig pleje svarer til sædvanlig praksis vedrørende rygeopfattelsesaktiviteter i deltagende sektorer. Denne praksis kan variere (spørger, om en patient er en ryger eller ej, der tilbyder rygestop, hvis de er eller kun hvis patienten spørger osv.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Kortvarig rygestop Tidsramme: 3 måneder	Kortvarig rygestop svarer til en rygestop på mindst 7 dage, vurderet blandt almindelig ryger (mindst en cigaret om dagen) inkluderet i undersøgelsen.	3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Motivation til at stoppe med at ryge Tidsramme: 3 og 6 måneder	Motivationen til at stoppe med at ryge vil blive vurderet ved hjælp af Q-Mat ("Spørgeskema de motivation à l'Arrêt du Tabac") skala. Den beregnede score varierer fra 0 til 20, 20, der repræsenterer den højeste motivation.	3 og 6 måneder
Frivillige afsluttende forsøg, der varer mindst 24 timer i de sidste 3 måneder Tidsramme: 3 og 6 måneder	Antal frivillige afsluttende forsøg vurderet både som procentdel af brugere, der rapporterer mindst et afsluttende forsøg og det gennemsnitlige antal afsluttende forsøg pr. Brug	3 og 6 måneder
Frivillige afsluttende forsøg, der varer mindst 7 dage i de sidste 3 måneder Tidsramme: 3 og 6 måneder	Antal frivillige afsluttende forsøg vurderet både som procentdel af brugere, der rapporterer mindst et afsluttende forsøg og det gennemsnitlige antal afsluttende forsøg pr. Bruger.	3 og 6 måneder
Tobaksforbrug Tidsramme: 3 og 6 måneder	Antal cigaretter røget om dagen	3 og 6 måneder
Nikotinafhængighed Tidsramme: 3 og 6 måneder	Nikotinafhængighed måles ved 6-spørgsmålet Fagerström-test.	3 og 6 måneder
Kortvarig rygestop Tidsramme: 6 måneder	Kortvarig rygestop svarer til en rygestop på mindst 7 dage, vurderet blandt almindelig ryger (mindst en cigaret om dagen) inkluderet i undersøgelsen.	6 måneder
Medium-term rygestop Tidsramme: Efter 3 og 6 måneder	Medium-term rygestop svarer til en rygestop på mindst 30 dage, vurderet blandt almindelig ryger (mindst en cigaret om dagen) inkluderet i undersøgelsen.	Efter 3 og 6 måneder
Brug af hjælpestophjælpemidler Tidsramme: 3 og 6 måneder	Antal deltagere, der bruger rygeopdragelseshjælpemidler (nikotinudskiftningsterapi og andre medicinske cessation med rygestop (varenicline eller bupropion), elektroniske cigaretter og sundhedsfagfolk, vurderet sammen og separat	3 og 6 måneder
Niveau for mental velvære Tidsramme: 3 og 6 måneder	Niveau af mental velvære vurderet med en visuel analog skala i området fra 1 til 10, 10, der repræsenterer det højeste niveau af mental velvære	3 og 6 måneder
Niveau for fysisk velvære Tidsramme: 3 og 6 måneder	Niveau af fysisk velvære vurderet med en visuel analog skala i området fra 1 til 10, 10, der repræsenterer det højeste niveau af fysisk velvære	3 og 6 måneder
Viden og repræsentationer omkring brug af tobak Tidsramme: 3 og 6 måneder	Viden og repræsentationer omkring brug af tobak vil blive vurderet ved hjælp af et dedikeret spørgeskema adresseret til al den inkluderede befolkning såvel som til patienter, der deltog i et givet værksted	3 og 6 måneder
Omkostningseffektivitet (kortvarig) Tidsramme: En 6 måneder	Trinvis omkostningseffektivitetsforhold i omkostninger pr. Ekstra fravænning på mindst 7 dage.	En 6 måneder
Omkostningseffektivitet (langsigtet) Tidsramme: 6 måneder	Forøgelsesomkostningseffektivitetsforhold i omkostninger pr. Livsår, der er opnået over hele brugernes liv, ved hjælp af ekstrapolerede data og økonomisk modellering (Markov-model) til at vurdere levetidsomkostninger og effektivitet ', indtil alle patienter i modellen er afdøde.	6 måneder
Budgetkontakt (omkostninger) Tidsramme: 5 år efter hypotetisk generalisering	Direkte omkostninger beregnes med og uden den tabtey intervention for at vurdere budgetmæssige virkninger af dens generalisering.	5 år efter hypotetisk generalisering
Budgetkontakt (sundhedsmæssige fordele) Tidsramme: 5 år efter hypotetisk generalisering	Antallet af brugere, der er stoppet med at ryge i mindst 7 dage, beregnes med og uden den tabtey intervention for at vurdere de sundhedsgevinster, der er forbundet med dens generalisering.	5 år efter hypotetisk generalisering
Implementering Tidsramme: 6 måneder	Implementeringen af interventionen og dens komponenter vil blive vurderet ved hjælp af kvalitative metoder gennem semistrukturerede interviews udført med 25 mentale sundhedsbrugere og 25 mentale sundhedsfaglige i interventionsgruppen).	6 måneder
Tilfredshedsniveau Tidsramme: 3 og 6 måneder	Brugere, der deltog i en af komponenterne i interventionen, vil blive bedt om at bedømme deres tilfredshed ved hjælp af en visuel analog skala, der spænder fra 0 til 10, med 10 svarende til den højeste tilfredshed.	3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS-CCOMS

Samarbejdspartnere

INSERM ECEVE 1123

Efterforskere

Ledende efterforsker: Jean-Luc ROELANDT, MD, GCS-CCOMS & INSERM ECEVE 1123
Studieleder: Karine CHEVREUL, MD and Pr of public health, Evaluation and research in health services and policies for vulnerable populations, French National Institute for Health and Medical Research (INSERM ECEVE 11 23)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2025

Først opslået (Faktiske)

13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

2024-A01474-43
A19017HS (Anden identifikator: Institute for Public Health Research (IRESP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Interventionel undersøgelse af rygereduktion i psykiatri (TABAPSY)

Evaluering af en intervention til at reducere rygning blandt brugere af mental sundhed, der er behandlet i ambulant psykiatri

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.