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Étude interventionnelle sur la réduction du tabagisme en psychiatrie (TABAPSY)

29 janvier 2026 mis à jour par: GCS-CCOMS

Évaluation d'une intervention pour réduire le tabagisme chez les consommateurs de santé mentale traités en psychiatrie ambulatoire

Le taux de tabagisme chez les personnes souffrant de troubles mentaux est plus élevé que dans la population générale. Une plus grande exposition aux effets néfastes du tabac explique en partie l'inégalité majeure de l'espérance de vie observée chez les personnes souffrant de troubles mentaux qui, selon le trouble et l'étude, vivent 10 à 25 ans de moins que la population générale, un écart principalement en raison de la survenue de pathologies cardiovasculaires et respiratoires, notablement des cancers bronchiaux. Cependant, les actions de réduction du tabac ciblant spécifiquement ces personnes restent insuffisamment développées, en particulier en psychiatrie où cette dépendance est souvent banalisée et son traitement négligé.

L'objectif de cette étude est d'évaluer une intervention («Tabapsy») co-construite avec les utilisateurs de services de santé mentale, les professionnels de la santé mentale et les médecins généralistes et le ciblage des patients adultes suivis en psychiatrie ambulatoire. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de l'intervention lors de l'arrêt du tabagisme à court terme (cessation pendant au moins 7 jours) chez les fumeurs réguliers à 3 mois. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de sa rentabilité et de sa mise en œuvre. À cette fin, une étude contrôlée nationale randomisée en grappe sera réalisée, complétée par des entretiens qualitatifs pour étudier la mise en œuvre de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Dépendance au tabac

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le taux de tabagisme chez les personnes souffrant de troubles mentaux est plus élevé que dans la population générale. Une plus grande exposition aux effets néfastes du tabac explique en partie l'inégalité majeure de l'espérance de vie observée chez les personnes souffrant de troubles mentaux qui, selon le trouble et l'étude, vivent 10 à 20 ans de moins que la population générale, un écart principalement en raison de la survenue de pathologies cardiovasculaires et respiratoires, notablement des cancers bronchiaux.

Bien que des études aient révélé que les personnes sous soins psychiatriques sont aussi motivées que les autres à arrêter de fumer, la littérature montre également que les systèmes de soins psychiatriques tolèrent, sous-estiment et même encouragent le tabagisme chez les utilisateurs, malgré le fait que les soins psychiatriques, que ce soit à l'hôpital ou dans un cadre ambulatoire, est conduisé aux changements de comportement tabagique et à la mise en œuvre d'une approche de cessation du tabagisme. De plus, les symptômes de sevrage sont plus forts dans cette population et l'arrêt du tabagisme devrait donc être adapté.

Dans ce contexte, une intervention de sevrage tabagique («Tabapsy») a été co-construite avec les différentes parties prenantes (utilisateurs souffrant de troubles mentaux, de professionnels de la santé mentale et de médecins généralistes). Son objectif est d'encourager et de soutenir l'arrêt du tabagisme chez les personnes souffrant de troubles mentaux suivis en psychiatrie ambulatoire par les centres psychologiques médicaux (CMP). Il se compose de deux parties: une campagne pour promouvoir le sevrage tabagique au sein du CMP et la mise en place d'une intervention pour aider les gens à arrêter de fumer. Ce dernier comprend:

Une réunion générale d'information, pour encourager la motivation à commencer à se désabonner;
Un atelier d'évaluation, pour évaluer le niveau de dépendance à l'aide de tests validés et établir un programme de cessation personnalisé basé sur les résultats obtenus;
Cinq ateliers thématiques pour soutenir la cessation, couvrant 1 / traitement de remplacement de la nicotine, cigarettes électroniques et autres traitements de médicaments disponibles pour l'abandon du tabac, 2 / gestion émotionnelle, 3 / gain de poids, 4 / activités physiques et 5 / professions manuelles;
Des groupes de soutien par les pairs, basés sur le partage des expériences, pour encourager l'aide mutuelle et la solidarité entre les personnes souffrant de troubles mentaux qui essaient d'arrêter de fumer.

L'intervention repose également sur un facilitateur spécifiquement recruté pour mettre en place l'intervention et exécuter les différents ateliers du CMP. Il est complété par un site Web qui contiendra toutes les ressources et informations présentées lors des réunions / ateliers.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention "Tabapsy" sur la sevrage tabagique à court terme (cessation pendant au moins 7 jours) à 3 mois chez les fumeurs réguliers suivis des CMP psychiatriques adultes. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de sa rentabilité et de sa mise en œuvre.

Un essai contrôlé randomisé en grappe sera effectué pour évaluer l'intervention. Le cluster est le «secteur psychiatrique», c'est-à-dire l'entité de soins publics responsable de l'organisation des soins de santé mentale d'une population dans une zone géographique pré-spécifiée (y compris les soins hospitaliers et ambulatoires) en France. Un secteur psychiatrique peut inclure un ou plusieurs CMP en fonction de la taille de la population qu'elle dessert. Les secteurs psychiatriques seront randomisés en l'un des deux groupes (intervention ou pratique habituelle).

Il sera complété par une étude qualitative pour étudier la mise en œuvre de l'intervention.

Tous les fumeurs réguliers (au moins une cigarette par jour) qui acceptent de participer seront invités à remplir des questionnaires sur un webapp à l'inclusion, et encore à 3 et 6 mois. Des questionnaires supplémentaires seront disponibles dans le groupe d'intervention. Les questions se concentreront sur les caractéristiques des utilisateurs, la consommation de tabac, le niveau de dépendance à la nicotine, la motivation à cesser, l'utilisation des aides à la cessation, le niveau de bien-être mental et physique, les connaissances et les représentations liées au tabagisme et dans le groupe d'intervention, la participation à l'intervention et à la satisfaction.

6 250 participants seront inclus sur 6 mois, dans 22 secteurs participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

6500

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Jean-Luc ROELANDT, MD
Numéro de téléphone: +33 3 20 43 71 00
E-mail: jean-luc.roelandt@ghtpsy-npdc.fr

Lieux d'étude

France
- - Armentières, France, 59280
    - Recrutement
    - Public mental health establishment of Lille Metropole (59G16-G17)
    - Contact:
      
      Nicolas LALAUX, MD
      
      Numéro de téléphone: * +33 3 20 28 98 51
      
      E-mail: nicolas.lalaux@ghtpsy-npdc.fr
    - Chercheur principal:
      
      Nicolas LALAUX, MD
  - Armentières, France, 59280
    - Recrutement
    - Public mental health establishment of Lille Metropole (59G21)
    - Contact:
      
      Deborah SEBBANE, MD
      
      Numéro de téléphone: + 33 3 20 61 75 57
      
      E-mail: deborah.sebbane@ghtpsy-npdc.fr
    - Chercheur principal:
      
      Deborah SEBBANE, MD
  - Bailleul, France, 59270
    - Recrutement
    - Flanders public mental health establishment (59G05/06)
    - Contact:
      
      Bernard LEFEBVRE, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 3 28 42 24 33
      
      E-mail: BERNARD.LEFEBVRE@ghtpsy-npdc.fr
    - Chercheur principal:
      
      Judith COUTURIER, MD
  - Laxou, France, 54520
    - Recrutement
    - Psychotherapeutic center of Nancy (54G02-06)
    - Contact:
      
      François LARUELLE, MD
      
      Numéro de téléphone: + 33 3 83 91 64 79
      
      E-mail: Francois.LARUELLE@cpn-laxou.com
    - Chercheur principal:
      
      François LARUELLE, MD
  - Lille, France, 59000
    - Retiré
    - University Hospital Center of Lille (59G08)
  - Nanterre, France, 92014
    - Recrutement
    - Hospital Care Center of Nanterre (92G10)
    - Contact:
      
      Hocine BOUNAR, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 1 47 21 40 00
      
      E-mail: hocine.bounar@ch-nanterre.fr
    - Chercheur principal:
      
      Hocine BOUNAR, MD
  - Paris, France, 75014
    - Recrutement
    - University Hospital Group Paris Neurosciences & Psychiatry (75G04)
    - Contact:
      
      Alberto VELASCO, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 1 45 65 77 75
      
      E-mail: a.velasco@ghu-paris.fr
    - Chercheur principal:
      
      Alberto VELASCO, MD
  - Rouffach, France, 68250
    - Recrutement
    - Hospital Center of Rouffach (68G02/03)
    - Contact:
      
      Marius SAMOILA, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 3 89 78 70 12
      
      E-mail: marius-bogdan.samoila@ch-rouffach.fr
    - Chercheur principal:
      
      Marius SAMOILA, MD
  - Rouffach, France, 68250
    - Recrutement
    - Hospital Center of Rouffach (68G08/09)
    - Contact:
      
      Mihaela TOMSA, MD
      
      Numéro de téléphone: + 33 3 89 78 70 18
      
      E-mail: mihaela-ioana.tomsa@ch-rouffach.fr
    - Chercheur principal:
      
      Mihaela TOMSA, MD
  - Rouffach, France, 68250
    - Recrutement
    - Hospital Center of Rouffach (Pôle LTD - 68G04/05)
    - Contact:
      
      Joël OBERLIN, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 3 89 78 74 22
      
      E-mail: joel.oberlin@ch-rouffach.fr
    - Chercheur principal:
      
      Isabelle HASSLER, MD
  - Saint-Maurice, France, 94410
    - Recrutement
    - Hospitals of Paris Est Val de Marne (94G01)
    - Contact:
      
      Mazen HAMDANE, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 1 45 93 71 82
      
      E-mail: Mazen.HAMDANE@ght94n.fr
    - Chercheur principal:
      
      Mazen HAMDANE, MD
  - Saint-Maurice, France, 94410
    - Recrutement
    - Hospitals of Paris Est Val de Marne (94G16)
    - Contact:
      
      Alain CANTERO, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 1 43 96 61 75
      
      E-mail: Alain.CANTERO@ght94n.fr
    - Chercheur principal:
      
      Thomas DAVID, MD
  - Saint-Maurice, France, 94410
    - Recrutement
    - Hospitals of Paris Est Val de Marne (Paris 11)
    - Contact:
      
      Marie-Liesse DE LANVERSIN, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 1 43 96 65 86
      
      E-mail: marieliesse.delanversin@ght94n.fr
    - Chercheur principal:
      
      Wayne GUILLAUME, MD
    - Chercheur principal:
      
      Edgar PLANCHENAULT, MD
  - Saint-Maurice, France, 94410
    - Recrutement
    - Hospitals of Paris Est Val de Marne (Paris 12)
    - Contact:
      
      Nicolas PASTOUR, MD
      
      Numéro de téléphone: + 33 1 43 96 62 00
      
      E-mail: nicolas.pastour@ght94n.fr
    - Chercheur principal:
      
      Gilles FOCK YEE, MD
    - Chercheur principal:
      
      Quentin PILETTE, MD
  - Saint-Maurice, France, 94410
    - Recrutement
    - Hospitals of Paris Est Val de Marne (Paris Centre)
    - Contact:
      
      Frédéric KHIDICHIAN, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 1 43 96 61 12
      
      E-mail: Frederic.KHIDICHIAN@ght94n.fr
    - Chercheur principal:
      
      Frédéric KHIDICHIAN, MD
  - Saint-Venant, France, 62350
    - Recrutement
    - Public mental health establishment of Val de Lys Artois (62G09)
    - Contact:
      
      Dany WAMBERGUE, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 3 21 63 73 53
      
      E-mail: dany.wambergue@ghtpsy-npdc.fr
    - Chercheur principal:
      
      Dany WAMBERGUE, MD
  - Saint-Venant, France, 62350
    - Recrutement
    - Public mental health establishment of Val de Lys Artois (62G12)
    - Contact:
      
      Dany WAMBERGUE, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 3 21 63 73 53
      
      E-mail: dany.wambergue@ghtpsy-npdc.fr
    - Chercheur principal:
      
      Dany WAMBERGUE, MD
  - Saint-Venant, France, 62350
    - Recrutement
    - Public mental health establishment of Val de Lys Artois (Pôle du Ternois)
    - Contact:
      
      Aurélie GREBERT, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 3 21 41 36 88
      
      E-mail: aurelie.grebert@ghtpsy-npdc.fr
    - Chercheur principal:
      
      Benoît BARATTO, MD
  - Étampes, France, 91150
    - Recrutement
    - Barthelemy Durand public health establishment (91G05)
    - Contact:
      
      Amina AMRANDI, MD
      
      Numéro de téléphone: + 33 1 69 46 86 66
      
      E-mail: amina.amrandi@eps-etampes.fr
    - Chercheur principal:
      
      Amina AMRANDI, MD
Guadeloupe
- - Saint-Claude, Guadeloupe, 97122
    - Recrutement
    - Public mental health establishment of Guadeloupe (96G06)
    - Contact:
      
      Isabelle DELAROZIERE, MD
      
      Numéro de téléphone: +590 5 90 41 48 68
      
      E-mail: isabelle.delaroziere@epsm-guadeloupe.fr
    - Chercheur principal:
      
      Isabelle DELAROZIERE, MD
  - Saint-Claude, Guadeloupe, 97122
    - Recrutement
    - Public mental health establishment of Guadeloupe (96G01)
    - Contact:
      
      Daniel CAPERET, MD
      
      Numéro de téléphone: +590 5 90 80 52 62
      
      E-mail: Daniel.CAPERET@epsm-guadeloupe.fr
    - Chercheur principal:
      
      Magloire MPEMBI, MD
Réunion
- - Saint-Paul, Réunion, 97460
    - Recrutement
    - Public mental health establishment of Reunion Island (Pôle Nord)
    - Contact:
      
      Nasima KARJANIA, MD
      
      Numéro de téléphone: +262 2 62 74 01 40
      
      E-mail: n.karjania@epsmr.org
    - Chercheur principal:
      
      Eugène BAJYANA SONGA, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Fumeurs réguliers (au moins une cigarette par jour)
Suivi en soins ambulatoires psychiatriques dans l'un des CMP des secteurs participants
Adultes (18 ans ou plus)
Couvert par l'assurance maladie statuaire
Qui a donné son consentement éclairé pour participer à l'étude

Critères d'exclusion:

Utilisateurs sous tutelle ou protection juridique,
État psychologique incompatible avec la réalisation du questionnaire,
Personnes sans commande ni compréhension de la langue française

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: La prévention
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention Les secteurs randomisés pour le groupe d'intervention implémenteront l'intervention «Tabapsy».	Autre: Tabapy L'intervention TabapSy consiste en une campagne pour promouvoir l'arrêt du tabagisme au sein du CMP et une intervention pour aider les gens à arrêter de fumer qui comprend a) une réunion d'information générale; b) un atelier d'évaluation, pour évaluer le niveau de dépendance à l'aide de tests validés et établir un programme de cessation personnalisé basé sur les résultats obtenus; c) cinq ateliers thématiques pour soutenir l'arrêt, couvrant 1 / traitements de remplacement de la nicotine, cigarettes électroniques et autres traitements de médicaments disponibles pour l'abandon du tabac, 2 / gestion émotionnelle, 3 / gain de poids, 4 / activités physiques et 5 / professions manuelles; d) Les groupes de soutien aux pairs, basés sur le partage des expériences, pour encourager l'aide mutuelle et la solidarité entre les personnes souffrant de troubles mentaux qui essaient d'arrêter de fumer. L'intervention repose sur un facilitateur spécifiquement recruté pour mettre en œuvre et exécuter l'intervention dans le CMP. Il est complété par un site Web qui contiendra toutes les ressources et informations présentées dur
Autre: Soins habituels Les secteurs randomisés pour le groupe de contrôle continueront de mettre en œuvre leur promotion habituelle de sevrage tabagique.	Autre: Soins habituels Les soins habituels correspondent aux pratiques habituelles concernant les activités de sevrage tabagique dans les secteurs participants. Ces pratiques peuvent varier (se demander si un patient est un fumeur ou non, offrant un sevrage tabagique s'il est ou seulement si le patient demande, etc.)

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Expérimental: Bras d'intervention

Les secteurs randomisés pour le groupe d'intervention implémenteront l'intervention «Tabapsy».

Autre: Tabapy

L'intervention TabapSy consiste en une campagne pour promouvoir l'arrêt du tabagisme au sein du CMP et une intervention pour aider les gens à arrêter de fumer qui comprend a) une réunion d'information générale; b) un atelier d'évaluation, pour évaluer le niveau de dépendance à l'aide de tests validés et établir un programme de cessation personnalisé basé sur les résultats obtenus; c) cinq ateliers thématiques pour soutenir l'arrêt, couvrant 1 / traitements de remplacement de la nicotine, cigarettes électroniques et autres traitements de médicaments disponibles pour l'abandon du tabac, 2 / gestion émotionnelle, 3 / gain de poids, 4 / activités physiques et 5 / professions manuelles; d) Les groupes de soutien aux pairs, basés sur le partage des expériences, pour encourager l'aide mutuelle et la solidarité entre les personnes souffrant de troubles mentaux qui essaient d'arrêter de fumer.

L'intervention repose sur un facilitateur spécifiquement recruté pour mettre en œuvre et exécuter l'intervention dans le CMP. Il est complété par un site Web qui contiendra toutes les ressources et informations présentées dur

Autre: Soins habituels

Les secteurs randomisés pour le groupe de contrôle continueront de mettre en œuvre leur promotion habituelle de sevrage tabagique.

Autre: Soins habituels

Les soins habituels correspondent aux pratiques habituelles concernant les activités de sevrage tabagique dans les secteurs participants. Ces pratiques peuvent varier (se demander si un patient est un fumeur ou non, offrant un sevrage tabagique s'il est ou seulement si le patient demande, etc.)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Arrêt du tabac à court terme Délai: 3 mois	L'arrêt du tabac à court terme correspond à une cessation de tabagisme d'au moins 7 jours, évaluée parmi les fumeurs ordinaires (au moins une cigarette par jour) inclus dans l'étude.	3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Motivation à arrêter de fumer Délai: 3 et 6 mois	La motivation à arrêter de fumer sera évaluée à l'aide de l'échelle Q-Mat ("Questionnaire de motivation à l'artrét du Tabac"). Le score calculé varie de 0 à 20, 20 représentant la motivation la plus élevée.	3 et 6 mois
Des tentatives de fusion volontaire durent au moins 24 heures au cours des 3 derniers mois Délai: 3 et 6 mois	Le nombre de tentatives de fusion volontaire évaluées à la fois en pourcentage d'utilisateurs signalant au moins une tentative d'arrêt et le nombre moyen de tentatives de fusion par utilisation	3 et 6 mois
Des tentatives de fusion volontaire durent au moins 7 jours au cours des 3 derniers mois Délai: 3 et 6 mois	Le nombre de tentatives de fusion volontaire a été évaluée à la fois en pourcentage d'utilisateurs signalant au moins une tentative d'arrêt et le nombre moyen de tentatives de quitté par utilisateur.	3 et 6 mois
Consommation de tabac Délai: 3 et 6 mois	Nombre de cigarettes fumées par jour	3 et 6 mois
Dépendance à la nicotine Délai: 3 et 6 mois	La dépendance à la nicotine sera mesurée par le test Fagerström à 6 questions.	3 et 6 mois
Arrêt du tabac à court terme Délai: 6 mois	L'arrêt du tabac à court terme correspond à une cessation de tabagisme d'au moins 7 jours, évaluée parmi les fumeurs ordinaires (au moins une cigarette par jour) inclus dans l'étude.	6 mois
Arrêt du tabac à moyen terme Délai: À 3 et 6 mois	L'arrêt du tabac à moyen terme correspond à une cessation de tabagisme d'au moins 30 jours, évaluée parmi les fumeurs ordinaires (au moins une cigarette par jour) inclus dans l'étude.	À 3 et 6 mois
Utilisation des aides à l'arrêt du tabac Délai: 3 et 6 mois	Nombre de participants utilisant des aides à l'arrêt du tabac (thérapie de remplacement de la nicotine et autres médicaments contre la sevrage du tabac (varénicline ou bupropion), cigarettes électroniques et professionnels de la santé, évaluées ensemble et séparément	3 et 6 mois
Niveau de bien-être mental Délai: 3 et 6 mois	Niveau de bien-être mental évalué avec une échelle analogique visuelle allant de 1 à 10, 10 représentant le plus haut niveau de bien-être mental	3 et 6 mois
Niveau de bien-être physique Délai: 3 et 6 mois	Niveau de bien-être physique évalué avec une échelle analogique visuelle allant de 1 à 10, 10 représentant le plus haut niveau de bien-être physique	3 et 6 mois
Connaissances et représentations entourant l'usage du tabac Délai: 3 et 6 mois	Les connaissances et les représentations entourant l'usage du tabac seront évaluées à l'aide d'un questionnaire dédié adressé à toute la population incluse ainsi qu'aux patients qui ont participé à un atelier donné	3 et 6 mois
Rentabilité (à court terme) Délai: Un 6 mois	Ratio de rentabilité supplémentaire du coût par sevrage supplémentaire d'au moins 7 jours.	Un 6 mois
Rentabilité (à long terme) Délai: 6 mois	Ratio de rentabilité supplémentaire du coût par année à vie gagnée pendant toute la vie des utilisateurs, en utilisant des données extrapolées et une modélisation économique (modèle de Markov) pour évaluer les coûts et l'efficacité à vie «jusqu'à ce que tous les patients du modèle soient décédés.	6 mois
Impact budgétaire (coûts) Délai: 5 ans après la généralisation hypothétique	Les coûts directs seront calculés avec et sans l'intervention Tabapsy pour évaluer l'impact budgétaire de sa généralisation.	5 ans après la généralisation hypothétique
Impact budgétaire (avantages pour la santé) Délai: 5 ans après la généralisation hypothétique	Le nombre d'utilisateurs qui ont cessé de fumer pendant au moins 7 jours seront calculés avec et sans l'intervention Tabapsy pour évaluer les gains de santé associés à sa généralisation.	5 ans après la généralisation hypothétique
Mise en œuvre Délai: 6 mois	La mise en œuvre de l'intervention et de ses composants sera évaluée à l'aide de méthodes qualitatives par le biais d'entretiens semi-structurés menés avec 25 utilisateurs de santé mentale et 25 professions de santé mentale du groupe d'intervention).	6 mois
Niveau de satisfaction Délai: 3 et 6 mois	Les utilisateurs qui ont participé à l'un des composants de l'intervention seront invités à évaluer leur satisfaction à l'aide d'une échelle analogique visuelle allant de 0 à 10, avec 10 correspondant à la plus grande satisfaction.	3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GCS-CCOMS

Collaborateurs

INSERM ECEVE 1123

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jean-Luc ROELANDT, MD, GCS-CCOMS & INSERM ECEVE 1123
Directeur d'études: Karine CHEVREUL, MD and Pr of public health, Evaluation and research in health services and policies for vulnerable populations, French National Institute for Health and Medical Research (INSERM ECEVE 11 23)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

14 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Première publication (Réel)

13 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2024-A01474-43
A19017HS (Autre identifiant: Institute for Public Health Research (IRESP))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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Étude interventionnelle sur la réduction du tabagisme en psychiatrie (TABAPSY)

Évaluation d'une intervention pour réduire le tabagisme chez les consommateurs de santé mentale traités en psychiatrie ambulatoire

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

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Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

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produit fabriqué et exporté des États-Unis.