Interventionelle Studie zur Raucherreduzierung der Psychiatrie (TABAPSY)
Bewertung einer Intervention zur Verringerung des Rauchens bei Nutzern der psychischen Gesundheit, die in ambulanten Psychiatrie behandelt wurden
Die Raucherquote bei Menschen mit psychischen Störungen ist höher als in der Allgemeinbevölkerung. Eine stärkere Exposition gegenüber den schädlichen Auswirkungen von Tabak erklärt teilweise die größte Ungleichheit der Lebenserwartung bei Menschen mit psychischen Störungen, die abhängig von der Störung und der Studie 10 bis 25 Jahre weniger leben als die allgemeine Bevölkerung, eine Lücke, hauptsächlich aufgrund des Auftretens von kardiovaskulären und Atemwegspfehlern, insbesondere auf Bronchialkrebs. Die Tabakreduktionsmaßnahmen, die diese Menschen speziell an die Menschen abzielen, bleiben jedoch nicht ausreichend entwickelt, insbesondere in der Psychiatrie, bei der diese Sucht häufig banalisiert und ihre Behandlung vernachlässigt wird.
Ziel dieser Studie ist es, eine Intervention ('Tabapsy') zu bewerten, die mit Nutzern, Fachkräften für psychische Gesundheit und Allgemeinmedizinern und angewachsenen Patienten, die in der ambulanten Psychiatrie verfolgt wurden, zusammen konstruiert wurden. Das Hauptziel ist es, die Wirksamkeit der Intervention bei kurzfristiger Raucherentwöhnung (Abbruch für mindestens 7 Tage) unter normalen Rauchern nach 3 Monaten zu bewerten. Zu den sekundären Zielen gehören die Bewertung der Kosteneffizienz und Implementierung. Zu diesem Zweck wird eine nationale Cluster-randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, die durch qualitative Interviews ergänzt wird, um die Umsetzung der Intervention zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Raucherquote bei Menschen mit psychischen Störungen ist höher als in der Allgemeinbevölkerung. Eine stärkere Exposition gegenüber den schädlichen Auswirkungen von Tabak erklärt teilweise die größte Ungleichheit der Lebenserwartung bei Menschen mit psychischen Störungen, die abhängig von der Störung und der Studie 10 bis 20 Jahre weniger leben als die allgemeine Bevölkerung, hauptsächlich aufgrund des Auftretens von kardiovaskulären und Atemwegspfehlern, insbesondere auf Bronchialkrebs.
Während Studien feststellten, dass Menschen unter psychiatrischer Versorgung ebenso motiviert sind wie andere, das Rauchen aufzuhören, zeigt die Literatur auch, dass psychiatrische Versorgungssysteme, trotz der Tatsache, dass die psychiatrische Versorgung, ob im Krankenhaus oder im Krankenhaus oder in einem ambulanten Umfeld, zu Raucherregeln und im Raucherverhalten und bei der Umsetzung des Rauchens, das bei einem Krankenhausansatz im Rauchen, unter einem Krankenhausansatz, unter dem Krankenhaus, unter dem Krankenhaus, zum Rauchen, zum Rauchen fördert wird. Darüber hinaus sind die Entzugssymptome in dieser Population stärker und die Raucherentwöhnung müsste daher angepasst werden.
Vor diesem Hintergrund wurde eine Intervention zur Raucherentwöhnung ('Tabapsy') mit den verschiedenen Stakeholdern (Benutzer mit psychischen Störungen, Fachkräften für psychische Gesundheit, Fachkräfte und Allgemeinmediziner) zusammen konstruiert. Ziel ist es, die Raucherentwöhnung bei Menschen mit psychischen Störungen zu fördern und zu unterstützen, die in der ambulanten Psychiatrie von medizinischen psychologischen Zentren (CMP) verfolgt werden. Es besteht aus zwei Teilen: einer Kampagne zur Förderung der Raucherentwöhnung innerhalb des CMP und der Einrichtung einer Intervention, um den Menschen zu helfen, das Rauchen aufzuhören. Letzteres umfasst:
- Ein allgemeines Informations -Treffen, um die Motivation zu fördern, die Raucherentwöhnung zu beginnen;
- Ein Bewertungsworkshop, um die Abhängigkeitsniveau unter Verwendung validierter Tests zu bewerten und ein personalisiertes Abschnittsprogramm auf der Grundlage der erhaltenen Ergebnisse zu etablieren;
- Fünf thematische Workshops zur Unterstützung der Beendigung, Abdeckung von 1/ Nikotinersatzbehandlungen, elektronischen Zigaretten und anderen Arzneimittelbehandlungen, die für die Raucherentwöhnung zur Verfügung stehen, 2/ emotionales Management, 3/ Gewichtszunahme, 4/ körperliche Aktivitäten und 5/ manuelle Berufe;
- Peer -Support -Gruppen, basierend auf dem Austausch von Erfahrungen, um gegenseitige Hilfe und Solidarität zwischen Menschen mit psychischen Störungen zu fördern, die versuchen, das Rauchen aufzuhören.
Die Intervention beruht auch auf einem Moderator, der speziell für die Einrichtung der Intervention und die Ausführung der verschiedenen Workshops im CMP eingestellt wurde. Es wird durch eine Website ergänzt, die alle Ressourcen und Informationen enthält, die während der Besprechungen/Workshops vorgestellt werden.
Das Hauptziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der "Tabapsy" -Intervention bei der kurzfristigen Raucherentwöhnung (Mindestens 7 Tage) nach drei Monaten bei normalen Rauchern zu bewerten, gefolgt von psychiatrischen CMPs von Erwachsenen. Zu den sekundären Zielen gehört die Beurteilung der Kosteneffizienz und Umsetzung.
Ein Cluster-randomisierter kontrollierter Versuch wird durchgeführt, um die Intervention zu bewerten. Der Cluster ist der "psychiatrische Sektor", d. H. Die öffentliche Pflegeeinheit, die für die Organisation der psychischen Gesundheitsversorgung einer Bevölkerung in einem vorgefertigten geografischen Gebiet (einschließlich Krankenhaus und ambulanter Versorgung) in Frankreich verantwortlich ist. Ein psychiatrischer Sektor kann je nach Größe der Bevölkerung, die er dient, ein oder mehrere CMPs umfassen. Psychiatrische Sektoren werden in eine von zwei Gruppen (Intervention oder übliche Praxis) randomisiert.
Es wird durch eine qualitative Studie ergänzt, um die Umsetzung der Intervention zu untersuchen.
Alle regelmäßigen Raucher (mindestens eine Zigarette pro Tag), die sich der Teilnahme einverstanden erklären, werden gebeten, Fragebögen in einem Webapp bei Inclusion und erneut nach 3 und 6 Monaten auszufüllen. Zusätzliche Fragebögen werden in der Interventionsgruppe verfügbar sein. Die Fragen konzentrieren sich auf Benutzermerkmale, Tabakkonsum, Nikotinabhängigkeit, Motivation zur Beendigung, Verwendung von Hilfshilfen, das Niveau des mentalen und körperlichen Wohlbefindens, des rauchbedingten Wissens und der Darstellungen sowie in der Interventionsgruppe, der Teilnahme an Intervention und Zufriedenheit.
6.250 Teilnehmer werden über 6 Monate in 22 teilnehmenden Sektoren aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jean-Luc ROELANDT, MD
- Telefonnummer: +33 3 20 43 71 00
- E-Mail: jean-luc.roelandt@ghtpsy-npdc.fr
Studienorte
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Armentières, Frankreich, 59280
- Rekrutierung
- Public mental health establishment of Lille Metropole (59G16-G17)
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Kontakt:
- Nicolas LALAUX, MD
- Telefonnummer: * +33 3 20 28 98 51
- E-Mail: nicolas.lalaux@ghtpsy-npdc.fr
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Hauptermittler:
- Nicolas LALAUX, MD
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Armentières, Frankreich, 59280
- Rekrutierung
- Public mental health establishment of Lille Metropole (59G21)
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Kontakt:
- Deborah SEBBANE, MD
- Telefonnummer: + 33 3 20 61 75 57
- E-Mail: deborah.sebbane@ghtpsy-npdc.fr
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Hauptermittler:
- Deborah SEBBANE, MD
-
Bailleul, Frankreich, 59270
- Rekrutierung
- Flanders public mental health establishment (59G05/06)
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Kontakt:
- Bernard LEFEBVRE, MD
- Telefonnummer: +33 3 28 42 24 33
- E-Mail: BERNARD.LEFEBVRE@ghtpsy-npdc.fr
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Hauptermittler:
- Judith COUTURIER, MD
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Laxou, Frankreich, 54520
- Rekrutierung
- Psychotherapeutic center of Nancy (54G02-06)
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Kontakt:
- François LARUELLE, MD
- Telefonnummer: + 33 3 83 91 64 79
- E-Mail: Francois.LARUELLE@cpn-laxou.com
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Hauptermittler:
- François LARUELLE, MD
-
Lille, Frankreich, 59000
- Zurückgezogen
- University Hospital Center of Lille (59G08)
-
Nanterre, Frankreich, 92014
- Rekrutierung
- Hospital Care Center of Nanterre (92G10)
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Kontakt:
- Hocine BOUNAR, MD
- Telefonnummer: +33 1 47 21 40 00
- E-Mail: hocine.bounar@ch-nanterre.fr
-
Hauptermittler:
- Hocine BOUNAR, MD
-
Paris, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- University Hospital Group Paris Neurosciences & Psychiatry (75G04)
-
Kontakt:
- Alberto VELASCO, MD
- Telefonnummer: +33 1 45 65 77 75
- E-Mail: a.velasco@ghu-paris.fr
-
Hauptermittler:
- Alberto VELASCO, MD
-
Rouffach, Frankreich, 68250
- Rekrutierung
- Hospital Center of Rouffach (68G02/03)
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Kontakt:
- Marius SAMOILA, MD
- Telefonnummer: +33 3 89 78 70 12
- E-Mail: marius-bogdan.samoila@ch-rouffach.fr
-
Hauptermittler:
- Marius SAMOILA, MD
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Rouffach, Frankreich, 68250
- Rekrutierung
- Hospital Center of Rouffach (68G08/09)
-
Kontakt:
- Mihaela TOMSA, MD
- Telefonnummer: + 33 3 89 78 70 18
- E-Mail: mihaela-ioana.tomsa@ch-rouffach.fr
-
Hauptermittler:
- Mihaela TOMSA, MD
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Rouffach, Frankreich, 68250
- Rekrutierung
- Hospital Center of Rouffach (Pôle LTD - 68G04/05)
-
Kontakt:
- Joël OBERLIN, MD
- Telefonnummer: +33 3 89 78 74 22
- E-Mail: joel.oberlin@ch-rouffach.fr
-
Hauptermittler:
- Isabelle HASSLER, MD
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Saint-Maurice, Frankreich, 94410
- Rekrutierung
- Hospitals of Paris Est Val de Marne (94G01)
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Kontakt:
- Mazen HAMDANE, MD
- Telefonnummer: +33 1 45 93 71 82
- E-Mail: Mazen.HAMDANE@ght94n.fr
-
Hauptermittler:
- Mazen HAMDANE, MD
-
Saint-Maurice, Frankreich, 94410
- Rekrutierung
- Hospitals of Paris Est Val de Marne (94G16)
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Kontakt:
- Alain CANTERO, MD
- Telefonnummer: +33 1 43 96 61 75
- E-Mail: Alain.CANTERO@ght94n.fr
-
Hauptermittler:
- Thomas DAVID, MD
-
Saint-Maurice, Frankreich, 94410
- Rekrutierung
- Hospitals of Paris Est Val de Marne (Paris 11)
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Kontakt:
- Marie-Liesse DE LANVERSIN, MD
- Telefonnummer: +33 1 43 96 65 86
- E-Mail: marieliesse.delanversin@ght94n.fr
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Hauptermittler:
- Wayne GUILLAUME, MD
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Hauptermittler:
- Edgar PLANCHENAULT, MD
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Saint-Maurice, Frankreich, 94410
- Rekrutierung
- Hospitals of Paris Est Val de Marne (Paris 12)
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Kontakt:
- Nicolas PASTOUR, MD
- Telefonnummer: + 33 1 43 96 62 00
- E-Mail: nicolas.pastour@ght94n.fr
-
Hauptermittler:
- Gilles FOCK YEE, MD
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Hauptermittler:
- Quentin PILETTE, MD
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Saint-Maurice, Frankreich, 94410
- Rekrutierung
- Hospitals of Paris Est Val de Marne (Paris Centre)
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Kontakt:
- Frédéric KHIDICHIAN, MD
- Telefonnummer: +33 1 43 96 61 12
- E-Mail: Frederic.KHIDICHIAN@ght94n.fr
-
Hauptermittler:
- Frédéric KHIDICHIAN, MD
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Saint-Venant, Frankreich, 62350
- Rekrutierung
- Public mental health establishment of Val de Lys Artois (62G09)
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Kontakt:
- Dany WAMBERGUE, MD
- Telefonnummer: +33 3 21 63 73 53
- E-Mail: dany.wambergue@ghtpsy-npdc.fr
-
Hauptermittler:
- Dany WAMBERGUE, MD
-
Saint-Venant, Frankreich, 62350
- Rekrutierung
- Public mental health establishment of Val de Lys Artois (62G12)
-
Kontakt:
- Dany WAMBERGUE, MD
- Telefonnummer: +33 3 21 63 73 53
- E-Mail: dany.wambergue@ghtpsy-npdc.fr
-
Hauptermittler:
- Dany WAMBERGUE, MD
-
Saint-Venant, Frankreich, 62350
- Rekrutierung
- Public mental health establishment of Val de Lys Artois (Pôle du Ternois)
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Kontakt:
- Aurélie GREBERT, MD
- Telefonnummer: +33 3 21 41 36 88
- E-Mail: aurelie.grebert@ghtpsy-npdc.fr
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Hauptermittler:
- Benoît BARATTO, MD
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Étampes, Frankreich, 91150
- Rekrutierung
- Barthelemy Durand public health establishment (91G05)
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Kontakt:
- Amina AMRANDI, MD
- Telefonnummer: + 33 1 69 46 86 66
- E-Mail: amina.amrandi@eps-etampes.fr
-
Hauptermittler:
- Amina AMRANDI, MD
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-
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Saint-Claude, Guadeloupe, 97122
- Rekrutierung
- Public mental health establishment of Guadeloupe (96G06)
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Kontakt:
- Isabelle DELAROZIERE, MD
- Telefonnummer: +590 5 90 41 48 68
- E-Mail: isabelle.delaroziere@epsm-guadeloupe.fr
-
Hauptermittler:
- Isabelle DELAROZIERE, MD
-
Saint-Claude, Guadeloupe, 97122
- Rekrutierung
- Public mental health establishment of Guadeloupe (96G01)
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Kontakt:
- Daniel CAPERET, MD
- Telefonnummer: +590 5 90 80 52 62
- E-Mail: Daniel.CAPERET@epsm-guadeloupe.fr
-
Hauptermittler:
- Magloire MPEMBI, MD
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Saint-Paul, Wiedervereinigung, 97460
- Rekrutierung
- Public mental health establishment of Reunion Island (Pôle Nord)
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Kontakt:
- Nasima KARJANIA, MD
- Telefonnummer: +262 2 62 74 01 40
- E-Mail: n.karjania@epsmr.org
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Hauptermittler:
- Eugène BAJYANA SONGA, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale Raucher (mindestens eine Zigarette pro Tag)
- Gefolgt in der psychiatrischen ambulanten Versorgung bei einem der CMPs der teilnehmenden Sektoren
- Erwachsene (18 Jahre oder älter)
- Abgedeckt durch die Statuenkrankenversicherung
- Wer gab ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Benutzer unter Vormundschaft oder Rechtsschutz,
- Psychologischer Zustand unvereinbar mit dem Ausfüllen des Fragebogens,
- Personen ohne Befehl oder Verständnis der französischen Sprache
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
Sektoren, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, implementieren die "Tabapsy" -Intervention.
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Die Tabapsy -Intervention besteht in einer Kampagne zur Förderung der Raucherentwöhnung innerhalb des CMP und einer Intervention, um den Menschen zu helfen, das Rauchen aufzuhören, die aus A) ein allgemeiner Informationstreffen besteht; b) ein Bewertungsworkshop zur Bewertung des Abhängigkeitsniveaus mithilfe validierter Tests und zur Festlegung eines personalisierten Aufenthaltsprogramms auf der Grundlage der erhaltenen Ergebnisse; c) Fünf thematische Workshops zur Unterstützung der Beendigung, Abdeckung von 1/ Nikotin -Ersatzbehandlungen, elektronischen Zigaretten und anderen für die Raucherentwöhnung zur Verfügung stehenden Arzneimittelbehandlungen, 2/ emotionales Management, 3/ Gewichtszunahme, 4/ körperliche Aktivitäten und 5/ manuelle Berufe; d) Peer -Support -Gruppen, basierend auf dem Austausch von Erfahrungen, um gegenseitige Hilfe und Solidarität zwischen Menschen mit psychischen Störungen zu fördern, die versuchen, das Rauchen aufzuhören. Die Intervention basiert auf einem Moderator, der speziell für die Implementierung und Ausführung der Intervention im CMP rekrutiert wurde. Es wird durch eine Website ergänzt, die alle vorgestellten Ressourcen und Informationen enthält DUR |
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Sonstiges: Übliche Sorgfalt
Die in der Kontrollgruppe randomisierten Sektoren werden ihre übliche Werbung für die Raucherentwöhnung weiter implementieren.
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Die übliche Pflege entspricht übliche Praktiken in Bezug auf Aktivitäten zur Raucherentwöhnung in teilnehmenden Sektoren.
Diese Praktiken können variieren (fragen, ob ein Patient Raucher ist oder nicht, und bietet Raucherentwöhnung, falls er es ist oder nur, wenn der Patient fragt usw.)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzfristige Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 3 Monate
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Die kurzfristige Raucherentwöhnung entspricht einer Raucherentwöhnung von mindestens 7 Tagen, die unter dem normalen Raucher (mindestens einer Zigarette pro Tag) in die Studie einbezogen wurde.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Motivation zum Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Die Motivation, das Rauchen aufzuhören, wird anhand der Skala q-mat ("Fragebogen de Motivation à l'arêt du tabac") bewertet.
Die berechnete Punktzahl reicht von 0 bis 20, 20, was die höchste Motivation darstellt.
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3 und 6 Monate
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Freiwillige Beendungsversuche, die in den letzten 3 Monaten mindestens 24 Stunden dauern
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Anzahl der freiwilligen Beendungsversuche, die sowohl als Prozentsatz der Benutzer bewertet wurden, die mindestens einen Beendungsversuch melden als auch die mittlere Anzahl von Beendungsversuchen pro Verwendung
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3 und 6 Monate
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Freiwillige Beendungsversuche, die in den letzten 3 Monaten mindestens 7 Tage dauern
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Anzahl der freiwilligen Beendungsversuche, die sowohl als Prozentsatz der Benutzer bewertet wurden, die mindestens einen Quit -Versuch melden als auch die mittlere Anzahl von Beendungsversuchen pro Benutzer.
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3 und 6 Monate
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Tabakkonsum
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Anzahl der Zigaretten pro Tag geraucht
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3 und 6 Monate
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Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Die Nikotinabhängigkeit wird durch den 6-Fragen-Fagerström-Test gemessen.
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3 und 6 Monate
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|
Kurzfristige Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die kurzfristige Raucherentwöhnung entspricht einer Raucherentwöhnung von mindestens 7 Tagen, die unter dem normalen Raucher (mindestens einer Zigarette pro Tag) in die Studie einbezogen wurde.
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6 Monate
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Mittelfristige Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Bei 3 und 6 Monaten
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Die mittelfristige Raucherentwöhnung entspricht einer Raucherentwöhnung von mindestens 30 Tagen, die unter dem normalen Raucher (mindestens einer Zigarette pro Tag) in die Studie eingeschlossen wurde.
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Bei 3 und 6 Monaten
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Verwendung von Raucherentwöhnungshilfen
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die Raucherentwöhnungshilfen (Nikotinersatztherapie und andere Medikamente zur Raucherentwöhnung (Varenicline oder Bupropion), elektronische Zigaretten und Angehörige der Gesundheitsberufe, die zusammen und getrennt bewertet wurden
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3 und 6 Monate
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Niveau des geistigen Wohlbefindens
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Niveau des mentalen Wohlbefindens mit einer visuellen analogen Skala von 1 bis 10, 10, die das höchste Maß an geistigem Wohlbefinden darstellt
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3 und 6 Monate
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Körperliches Wohlbefinden
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Ebene des physikalischen Wohlbefindens mit einer visuellen analogen Skala von 1 bis 10, 10, die das höchste Niveau des physischen Wohlbefindens darstellt
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3 und 6 Monate
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Wissen und Darstellungen um den Tabakgebrauch
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Kenntnisse und Darstellungen im Zusammenhang mit Tabakkonsum werden anhand eines engagierten Fragebogens an alle eingeschlossenen Bevölkerung sowie an Patienten, die an einem bestimmten Workshop teilgenommen haben, bewertet
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3 und 6 Monate
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Kosteneffizienz (kurzfristig)
Zeitfenster: 6 Monate
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Das inkrementelle Kosten-Neigungsfähigkeit-Verhältnis bei den Kosten pro zusätzlichem Absatz von mindestens 7 Tagen.
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6 Monate
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Kosteneffizienz (langfristig)
Zeitfenster: 6 Monate
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Das inkrementelle Verhältnis von Kosteneffizienz in der Kosten pro Lebensjahr, die über die gesamte Lebensdauer der Benutzer gewonnen wurde, unter Verwendung extrapolierter Daten und Wirtschaftsmodellierung (Markov-Modell), um die Lebenszeitkosten und die Wirksamkeit zu bewerten, bis alle Patienten im Modell verstorben sind.
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6 Monate
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Haushaltsauswirkungen (Kosten)
Zeitfenster: 5 Jahre nach der hypothetischen Verallgemeinerung
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Direkte Kosten werden mit und ohne Tabapsy -Intervention berechnet, um die Haushaltseffekte der Verallgemeinerung zu bewerten.
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5 Jahre nach der hypothetischen Verallgemeinerung
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Haushaltsauswirkungen (Gesundheitsvorteile)
Zeitfenster: 5 Jahre nach der hypothetischen Verallgemeinerung
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Die Anzahl der Benutzer, die seit mindestens 7 Tagen aufgehört haben, wird mit und ohne Tabapsie -Intervention berechnet, um die mit seiner Generalisierung verbundenen Gesundheitsgewinne zu bewerten.
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5 Jahre nach der hypothetischen Verallgemeinerung
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Durchführung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Implementierung der Intervention und ihrer Komponenten wird anhand von qualitativen Methoden durch semi-strukturierte Interviews mit 25 Nutzern psychischer Gesundheit ET 25 psychische Gesundheitsprofis der Interventionsgruppe bewertet.
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6 Monate
|
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Zufriedenheit
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Benutzer, die an einer der Komponenten der Intervention teilgenommen haben, werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 10 der höchsten Zufriedenheit entspricht.
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3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Luc ROELANDT, MD, GCS-CCOMS & INSERM ECEVE 1123
- Studienleiter: Karine CHEVREUL, MD and Pr of public health, Evaluation and research in health services and policies for vulnerable populations, French National Institute for Health and Medical Research (INSERM ECEVE 11 23)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 2024-A01474-43
- A19017HS (Andere Kennung: Institute for Public Health Research (IRESP))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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