Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencyjne dotyczące zmniejszenia palenia psychiatrii (TABAPSY)

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: GCS-CCOMS

Ocena interwencji w celu zmniejszenia palenia wśród użytkowników zdrowia psychicznego leczonych w psychiatrii ambulatoryjnej

Wskaźnik palenia wśród osób z zaburzeniami psychicznymi jest wyższy niż w populacji ogólnej. Większe narażenie na szkodliwe skutki tytoniu częściowo wyjaśnia główną nierówność w oczekiwaniu na życie wśród osób z zaburzeniami psychicznymi, które, w zależności od zaburzenia i badania, żyją o 10 do 25 lat mniej niż populacja ogólna, szczelina głównie z powodu wystąpienia patologii sercowo -naczyniowych i oddechowych, zwłaszcza raka oskrzeli. Jednak działania ograniczania tytoniu w szczególności ukierunkowane na te osoby pozostają niewystarczająco rozwinięte, szczególnie w psychiatrii, w której uzależnienie to jest często banalizowane, a jego leczenie jest zaniedbane.

Celem tego badania jest ocena interwencji („Tabapsy”) konstruowanej z użytkownikami usług zdrowia psychicznego, specjalistami ds. Zdrowia psychicznego i lekarzy ogólnych i kierowania dla dorosłych pacjentów w psychiatrii ambulatoryjnej. Głównym celem jest ocena skuteczności interwencji w krótkoterminowym zaprzestaniu palenia (zaprzestanie co najmniej 7 dni) wśród zwykłych palaczy po 3 miesiącach. Cele wtórne obejmują ocenę jego opłacalności i wdrażania. W tym celu przeprowadzone zostanie krajowe badanie kontrolowane przez klaster, uzupełnione wywiadami jakościowymi w celu zbadania wdrażania interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Uzależnienie od tytoniu

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźnik palenia wśród osób z zaburzeniami psychicznymi jest wyższy niż w populacji ogólnej. Większe narażenie na szkodliwe skutki tytoniu częściowo tłumaczy główną nierówność w oczekiwaniu na życie wśród osób z zaburzeniami psychicznymi, które, w zależności od zaburzenia i badania, żyją 10 do 20 lat mniej niż populacja ogólna, szczelina głównie z powodu wystąpienia patologii sercowo -naczyniowych i oddechowych, zwłaszcza raka oskrzelowego.

Podczas gdy badania wykazały, że osoby pod opieką psychiatryczną są tak zmotywowani jak inni do zaprzestania palenia, literatura pokazuje również, że systemy opieki psychiatrycznej tolerują, nie doceniają, a nawet zachęcają do palenia wśród użytkowników, pomimo faktu, że opieka psychiatryczna, czy to w szpitalu, czy w ambulatoryjnych warunkach, są spójne dla zmian w zachowaniu palenia i wdrożeniu podejścia do palenia, co znaczy z powodu regulacji w szpitalu. Ponadto objawy odstawienia są silniejsze w tej populacji i dlatego należy się dostosować.

Na tym tle palenia interwencja zaprzestania palenia („Tabapsy”) została skonstruowana z różnymi zainteresowanymi stronami (użytkownicy z zaburzeniami psychicznymi, specjalistami ds. Zdrowia psychicznego i lekarzy ogólnych). Jego celem jest zachęcanie i wsparcie rzucania palenia wśród osób z zaburzeniami psychicznymi, a następnie psychiatrii ambulatoryjnej przez medyczne centra psychologiczne (CMP). Składa się z dwóch części: kampanii promującej zaprzestanie palenia w CMP oraz ustanowienie interwencji, aby pomóc ludziom zaprzestać palenia. Te ostatnie składa się z:

Ogólne spotkanie informacyjne, aby zachęcić do motywacji do rozpoczęcia rzucenia palenia;
Warsztaty oceny, w celu oceny poziomu zależności za pomocą zatwierdzonych testów i ustanowienia spersonalizowanego programu zaprzestania opartego na uzyskanych wynikach;
Pięć warsztatów tematycznych w celu wsparcia zaprzestania, obejmującego leczenie 1/ nikotyny, papierosy elektroniczne i inne leki narkotykowe dostępne do zaprzestania palenia, zarządzanie 2/ Emocjonalne, 3/ przyrost masy ciała, działalność fizyczna i 5/ ręczne zawody;
Grupy wsparcia rówieśniczego, oparte na dzieleniu się doświadczeniami, w celu zachęcania do wzajemnej pomocy i solidarności między osobami z zaburzeniami psychicznymi, które próbują rzucić palenie.

Interwencja opiera się również na facylitatorze specjalnie rekrutowanym do skonfigurowania interwencji i uruchomienia różnych warsztatów w CMP. Uzupełnia ją strona internetowa, która będzie zawierała wszystkie zasoby i informacje przedstawione podczas spotkań/warsztatów.

Głównym celem badania jest ocena skuteczności interwencji „Tabapsy” w krótkotrwałym zaprzestaniu palenia (zaprzestanie co najmniej 7 dni) po 3 miesiącach wśród zwykłych palaczy, a następnie CMP psychiatrycznych dorosłych. Cele wtórne obejmują ocenę jego opłacalności i wdrażania.

W celu oceny interwencji zostanie przeprowadzone w celu oceny interwencji. Klaster jest „sektorem psychiatrycznym”, tj. Podmiot opieki publicznej odpowiedzialny za organizację opieki zdrowotnej psychicznej populacji w ramach wcześniej określonego obszaru geograficznego (w tym opieki szpitalnej i ambulatoryjnej) we Francji. Sektor psychiatryczny może zawierać jeden lub wiele CMP w zależności od wielkości obsługiwanej populacji. Sektory psychiatryczne zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup (interwencja lub zwykła praktyka).

Zostanie uzupełnione badaniem jakościowym w celu zbadania wdrażania interwencji.

Wszyscy regularni palacze (przynajmniej jeden papieros dziennie), którzy zgadzają się wziąć udział, zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w WebApp przy włączeniu i ponownie w 3 i 6 miesiącach. Dodatkowe kwestionariusze będą dostępne w grupie interwencyjnej. Pytania będą koncentrować się na charakterystyce użytkownika, konsumpcji tytoniu, poziomie uzależnienia od nikotyny, motywacji do rzucenia palenia, stosowaniu pomocy zaprzestania, poziom dobrego samopoczucia i fizycznego samopoczucia, wiedzy i reprezentacji związanych z paleniem, oraz w grupie interwencyjnej uczestnictwo w interwencji i zadowoleniu.

6 250 uczestników zostanie uwzględnionych w ciągu 6 miesięcy, w 22 sektorach uczestniczących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6500

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Jean-Luc ROELANDT, MD
Numer telefonu: +33 3 20 43 71 00
E-mail: jean-luc.roelandt@ghtpsy-npdc.fr

Lokalizacje studiów

Francja
- - Armentières, Francja, 59280
    - Rekrutacyjny
    - Public mental health establishment of Lille Metropole (59G16-G17)
    - Kontakt:
      
      Nicolas LALAUX, MD
      
      Numer telefonu: * +33 3 20 28 98 51
      
      E-mail: nicolas.lalaux@ghtpsy-npdc.fr
    - Główny śledczy:
      
      Nicolas LALAUX, MD
  - Armentières, Francja, 59280
    - Rekrutacyjny
    - Public mental health establishment of Lille Metropole (59G21)
    - Kontakt:
      
      Deborah SEBBANE, MD
      
      Numer telefonu: + 33 3 20 61 75 57
      
      E-mail: deborah.sebbane@ghtpsy-npdc.fr
    - Główny śledczy:
      
      Deborah SEBBANE, MD
  - Bailleul, Francja, 59270
    - Rekrutacyjny
    - Flanders public mental health establishment (59G05/06)
    - Kontakt:
      
      Bernard LEFEBVRE, MD
      
      Numer telefonu: +33 3 28 42 24 33
      
      E-mail: BERNARD.LEFEBVRE@ghtpsy-npdc.fr
    - Główny śledczy:
      
      Judith COUTURIER, MD
  - Laxou, Francja, 54520
    - Rekrutacyjny
    - Psychotherapeutic center of Nancy (54G02-06)
    - Kontakt:
      
      François LARUELLE, MD
      
      Numer telefonu: + 33 3 83 91 64 79
      
      E-mail: Francois.LARUELLE@cpn-laxou.com
    - Główny śledczy:
      
      François LARUELLE, MD
  - Lille, Francja, 59000
    - Wycofane
    - University Hospital Center of Lille (59G08)
  - Nanterre, Francja, 92014
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Care Center of Nanterre (92G10)
    - Kontakt:
      
      Hocine BOUNAR, MD
      
      Numer telefonu: +33 1 47 21 40 00
      
      E-mail: hocine.bounar@ch-nanterre.fr
    - Główny śledczy:
      
      Hocine BOUNAR, MD
  - Paris, Francja, 75014
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital Group Paris Neurosciences & Psychiatry (75G04)
    - Kontakt:
      
      Alberto VELASCO, MD
      
      Numer telefonu: +33 1 45 65 77 75
      
      E-mail: a.velasco@ghu-paris.fr
    - Główny śledczy:
      
      Alberto VELASCO, MD
  - Rouffach, Francja, 68250
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Center of Rouffach (68G02/03)
    - Kontakt:
      
      Marius SAMOILA, MD
      
      Numer telefonu: +33 3 89 78 70 12
      
      E-mail: marius-bogdan.samoila@ch-rouffach.fr
    - Główny śledczy:
      
      Marius SAMOILA, MD
  - Rouffach, Francja, 68250
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Center of Rouffach (68G08/09)
    - Kontakt:
      
      Mihaela TOMSA, MD
      
      Numer telefonu: + 33 3 89 78 70 18
      
      E-mail: mihaela-ioana.tomsa@ch-rouffach.fr
    - Główny śledczy:
      
      Mihaela TOMSA, MD
  - Rouffach, Francja, 68250
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Center of Rouffach (Pôle LTD - 68G04/05)
    - Kontakt:
      
      Joël OBERLIN, MD
      
      Numer telefonu: +33 3 89 78 74 22
      
      E-mail: joel.oberlin@ch-rouffach.fr
    - Główny śledczy:
      
      Isabelle HASSLER, MD
  - Saint-Maurice, Francja, 94410
    - Rekrutacyjny
    - Hospitals of Paris Est Val de Marne (94G01)
    - Kontakt:
      
      Mazen HAMDANE, MD
      
      Numer telefonu: +33 1 45 93 71 82
      
      E-mail: Mazen.HAMDANE@ght94n.fr
    - Główny śledczy:
      
      Mazen HAMDANE, MD
  - Saint-Maurice, Francja, 94410
    - Rekrutacyjny
    - Hospitals of Paris Est Val de Marne (94G16)
    - Kontakt:
      
      Alain CANTERO, MD
      
      Numer telefonu: +33 1 43 96 61 75
      
      E-mail: Alain.CANTERO@ght94n.fr
    - Główny śledczy:
      
      Thomas DAVID, MD
  - Saint-Maurice, Francja, 94410
    - Rekrutacyjny
    - Hospitals of Paris Est Val de Marne (Paris 11)
    - Kontakt:
      
      Marie-Liesse DE LANVERSIN, MD
      
      Numer telefonu: +33 1 43 96 65 86
      
      E-mail: marieliesse.delanversin@ght94n.fr
    - Główny śledczy:
      
      Wayne GUILLAUME, MD
    - Główny śledczy:
      
      Edgar PLANCHENAULT, MD
  - Saint-Maurice, Francja, 94410
    - Rekrutacyjny
    - Hospitals of Paris Est Val de Marne (Paris 12)
    - Kontakt:
      
      Nicolas PASTOUR, MD
      
      Numer telefonu: + 33 1 43 96 62 00
      
      E-mail: nicolas.pastour@ght94n.fr
    - Główny śledczy:
      
      Gilles FOCK YEE, MD
    - Główny śledczy:
      
      Quentin PILETTE, MD
  - Saint-Maurice, Francja, 94410
    - Rekrutacyjny
    - Hospitals of Paris Est Val de Marne (Paris Centre)
    - Kontakt:
      
      Frédéric KHIDICHIAN, MD
      
      Numer telefonu: +33 1 43 96 61 12
      
      E-mail: Frederic.KHIDICHIAN@ght94n.fr
    - Główny śledczy:
      
      Frédéric KHIDICHIAN, MD
  - Saint-Venant, Francja, 62350
    - Rekrutacyjny
    - Public mental health establishment of Val de Lys Artois (62G09)
    - Kontakt:
      
      Dany WAMBERGUE, MD
      
      Numer telefonu: +33 3 21 63 73 53
      
      E-mail: dany.wambergue@ghtpsy-npdc.fr
    - Główny śledczy:
      
      Dany WAMBERGUE, MD
  - Saint-Venant, Francja, 62350
    - Rekrutacyjny
    - Public mental health establishment of Val de Lys Artois (62G12)
    - Kontakt:
      
      Dany WAMBERGUE, MD
      
      Numer telefonu: +33 3 21 63 73 53
      
      E-mail: dany.wambergue@ghtpsy-npdc.fr
    - Główny śledczy:
      
      Dany WAMBERGUE, MD
  - Saint-Venant, Francja, 62350
    - Rekrutacyjny
    - Public mental health establishment of Val de Lys Artois (Pôle du Ternois)
    - Kontakt:
      
      Aurélie GREBERT, MD
      
      Numer telefonu: +33 3 21 41 36 88
      
      E-mail: aurelie.grebert@ghtpsy-npdc.fr
    - Główny śledczy:
      
      Benoît BARATTO, MD
  - Étampes, Francja, 91150
    - Rekrutacyjny
    - Barthelemy Durand public health establishment (91G05)
    - Kontakt:
      
      Amina AMRANDI, MD
      
      Numer telefonu: + 33 1 69 46 86 66
      
      E-mail: amina.amrandi@eps-etampes.fr
    - Główny śledczy:
      
      Amina AMRANDI, MD
Gwadelupa
- - Saint-Claude, Gwadelupa, 97122
    - Rekrutacyjny
    - Public mental health establishment of Guadeloupe (96G06)
    - Kontakt:
      
      Isabelle DELAROZIERE, MD
      
      Numer telefonu: +590 5 90 41 48 68
      
      E-mail: isabelle.delaroziere@epsm-guadeloupe.fr
    - Główny śledczy:
      
      Isabelle DELAROZIERE, MD
  - Saint-Claude, Gwadelupa, 97122
    - Rekrutacyjny
    - Public mental health establishment of Guadeloupe (96G01)
    - Kontakt:
      
      Daniel CAPERET, MD
      
      Numer telefonu: +590 5 90 80 52 62
      
      E-mail: Daniel.CAPERET@epsm-guadeloupe.fr
    - Główny śledczy:
      
      Magloire MPEMBI, MD
Zjazd
- - Saint-Paul, Zjazd, 97460
    - Rekrutacyjny
    - Public mental health establishment of Reunion Island (Pôle Nord)
    - Kontakt:
      
      Nasima KARJANIA, MD
      
      Numer telefonu: +262 2 62 74 01 40
      
      E-mail: n.karjania@epsmr.org
    - Główny śledczy:
      
      Eugène BAJYANA SONGA, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Zwykli palacze (przynajmniej jeden papieros na dzień)
Śledził psychiatryczną opiekę ambulatoryjną w jednym z CMP sektora uczestniczących
Dorośli (18 lat lub starsi)
Objęte posącznym ubezpieczeniem zdrowotnym
Który wyraził świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

Użytkownicy pod opieką lub ochroną prawną,
Państwo psychologiczne niezgodne z wypełnieniem kwestionariusza,
Osoby bez dowodzenia lub zrozumienia języka francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne Sektory losowe do grupy interwencyjnej zaimplementują interwencję „Tabapsy”.	Inny: Tabapsy Interwencja Tabapsy polega na kampanii promującej zaprzestanie palenia w CMP oraz interwencja, aby pomóc ludziom zaprzestać palenia, które obejmuje a) ogólne spotkanie informacyjne; b) warsztat oceny, aby ocenić poziom zależności za pomocą zatwierdzonych testów i ustanowienie spersonalizowanego programu zaprzestania opartego na uzyskanych wynikach; c) Pięć warsztatów tematycznych w celu wsparcia zaprzestania, obejmującego leczenie zastępcze 1/ nikotyny, papierosy elektroniczne i inne leki narkotykowe dostępne do zaprzestania palenia, zarządzanie 2/ emocjonalne, 3/ przyrost masy ciała, aktywność fizyczną i 5/ ręczne zawody; D) Grupy wsparcia rówieśniczego, oparte na dzieleniu się doświadczeniami, w celu zachęcania do wzajemnej pomocy i solidarności między osobami z zaburzeniami psychicznymi, które próbują rzucić palenie. Interwencja opiera się na facylitatorze specjalnie rekrutowanym do wdrożenia i uruchomienia interwencji w CMP. Jest uzupełniany przez stronę internetową, która będzie zawierała wszystkie zasoby i informacje przedstawione DUR
Inny: Zwykła opieka Sektory losowe do grupy kontrolnej będą nadal wdrażać swoją zwykłą promocję rzucania palenia.	Inny: Zwykła opieka Zwykła opieka odpowiada zwykłym praktykom dotyczącym działań rzucania palenia w sektorach uczestniczących. Praktyki te mogą się różnić (pytając, czy pacjent jest palaczem, czy nie, oferując zaprzestanie palenia, czy są lub tylko wtedy, gdy pacjent prosi itp.)

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Eksperymentalny: Ramię interwencyjne

Sektory losowe do grupy interwencyjnej zaimplementują interwencję „Tabapsy”.

Inny: Tabapsy

Interwencja Tabapsy polega na kampanii promującej zaprzestanie palenia w CMP oraz interwencja, aby pomóc ludziom zaprzestać palenia, które obejmuje a) ogólne spotkanie informacyjne; b) warsztat oceny, aby ocenić poziom zależności za pomocą zatwierdzonych testów i ustanowienie spersonalizowanego programu zaprzestania opartego na uzyskanych wynikach; c) Pięć warsztatów tematycznych w celu wsparcia zaprzestania, obejmującego leczenie zastępcze 1/ nikotyny, papierosy elektroniczne i inne leki narkotykowe dostępne do zaprzestania palenia, zarządzanie 2/ emocjonalne, 3/ przyrost masy ciała, aktywność fizyczną i 5/ ręczne zawody; D) Grupy wsparcia rówieśniczego, oparte na dzieleniu się doświadczeniami, w celu zachęcania do wzajemnej pomocy i solidarności między osobami z zaburzeniami psychicznymi, które próbują rzucić palenie.

Interwencja opiera się na facylitatorze specjalnie rekrutowanym do wdrożenia i uruchomienia interwencji w CMP. Jest uzupełniany przez stronę internetową, która będzie zawierała wszystkie zasoby i informacje przedstawione DUR

Inny: Zwykła opieka

Sektory losowe do grupy kontrolnej będą nadal wdrażać swoją zwykłą promocję rzucania palenia.

Inny: Zwykła opieka

Zwykła opieka odpowiada zwykłym praktykom dotyczącym działań rzucania palenia w sektorach uczestniczących. Praktyki te mogą się różnić (pytając, czy pacjent jest palaczem, czy nie, oferując zaprzestanie palenia, czy są lub tylko wtedy, gdy pacjent prosi itp.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Krótkoterminowe zaprzestanie palenia Ramy czasowe: 3 miesiące	Krótkoterminowe zaprzestanie palenia odpowiada zaprzestaniu palenia co najmniej 7 dni, ocenianego wśród zwykłego palacza (co najmniej jednego papierosa dziennie) w badaniu.	3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Motywacja do zaprzestania palenia Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy	Motywacja do zatrzymania palenia zostanie oceniona za pomocą Q-Mat („Skala motywacyjna kwestionariusza à l'Arrêt du Tabac”). Obliczony wynik wynosi od 0 do 20, 20 reprezentujących najwyższą motywację.	3 i 6 miesięcy
Dobrowolne opuszczenie prób trwających co najmniej 24 godziny w ciągu ostatnich 3 miesięcy Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy	Liczba dobrowolnych próby rezygnacji o oceniono zarówno jako odsetek użytkowników zgłaszających co najmniej jedną próbę zrezygnowania, jak i średnią liczbę prób rezygnacji na użycie	3 i 6 miesięcy
Dobrowolne opuszczenie prób trwałych co najmniej 7 dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy	Liczba dobrowolnych prób rezygnacji ocenianych zarówno jako odsetek użytkowników zgłaszających co najmniej jedną próbę zrezygnowania, jak i średnią liczbę prób rezygnacji na użytkownika.	3 i 6 miesięcy
Zużycie tytoniu Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy	Liczba papierosów wędzonych dziennie	3 i 6 miesięcy
Zależność nikotyny Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy	Zależność nikotyny będzie mierzona testem Fagerström 6-pytającym.	3 i 6 miesięcy
Krótkoterminowe zaprzestanie palenia Ramy czasowe: 6 miesięcy	Krótkoterminowe zaprzestanie palenia odpowiada zaprzestaniu palenia co najmniej 7 dni, ocenianego wśród zwykłego palacza (co najmniej jednego papierosa dziennie) w badaniu.	6 miesięcy
Średnia okres palenia Ramy czasowe: Po 3 i 6 miesiącach	Średni okresowe zaprzestanie palenia odpowiada zaprzestaniu palenia co najmniej 30 dni, ocenianego wśród zwykłego palacza (co najmniej jednego papierosa dziennie) w badaniu.	Po 3 i 6 miesiącach
Korzystanie z pomocy rzucania palenia Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy	Liczba uczestników korzystających z AIDS rzucania palenia (leczenie zastępcze nikotyny i inne leki na zaprzestanie palenia (Varenicline lub Bupropion), papierosy elektroniczne i pracownicy służby zdrowia, oceniane razem i osobno	3 i 6 miesięcy
Poziom dobrego samopoczucia Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy	Poziom dobrego samopoczucia psychicznego ocenianego za pomocą wizualnej skali analogowej od 1 do 10, 10 reprezentujących najwyższy poziom samopoczucia psychicznego	3 i 6 miesięcy
Poziom dobrego samopoczucia Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy	Poziom fizycznego samopoczucia ocenianego za pomocą wizualnej skali analogowej od 1 do 10, 10 reprezentujących najwyższy poziom fizycznego samopoczucia	3 i 6 miesięcy
Wiedza i reprezentacje dotyczące korzystania z tytoniu Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy	Wiedza i reprezentacje związane z używaniem tytoniu zostaną ocenione za pomocą dedykowanego kwestionariusza poruszonego do wszystkich uwzględnionych populacji, a także pacjentów, którzy uczestniczyli w danych warsztatach	3 i 6 miesięcy
Opłacalność (krótkoterminowa) Ramy czasowe: 6 miesięcy	Przyrostowy wskaźnik opłacalności kosztu na dodatkowe odsadzenie wynoszące co najmniej 7 dni.	6 miesięcy
Opłacalność (długoterminowa) Ramy czasowe: 6 miesięcy	Przyrostowy wskaźnik opłacalności kosztów na rok dożywotni zyskał przez cały okres użytkowników, stosując ekstrapolowane dane i modelowanie ekonomiczne (model Markowa) w celu oceny kosztów i skuteczności życia, dopóki wszyscy pacjenci w modelu nie zostaną umarni.	6 miesięcy
Wpływ budżetowy (koszty) Ramy czasowe: 5 lat po hipotetycznym uogólnianiu	Koszty bezpośrednie zostaną obliczone z interwencją tabapsyjną i bez nich w celu oceny wpływu jego uogólnienia przez budżet.	5 lat po hipotetycznym uogólnianiu
Wpływ budżetowy (korzyści zdrowotne) Ramy czasowe: 5 lat po hipotetycznym uogólnianiu	Liczba użytkowników, którzy przestali palenie przez co najmniej 7 dni, będzie obliczana z interwencją tabapsy i bez nich w celu oceny korzyści zdrowotnych związanych z jej uogólnieniem.	5 lat po hipotetycznym uogólnianiu
Realizacja Ramy czasowe: 6 miesięcy	Wdrożenie interwencji i jej komponentów zostanie ocenione przy użyciu metod jakościowych za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów przeprowadzonych z 25 użytkownikami zdrowia psychicznego ET 25 profesjonalistami zdrowia psychicznego grupy interwencyjnej).	6 miesięcy
Poziom satysfakcji Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy	Użytkownicy, którzy uczestniczyli w jednym z elementów interwencji, zostaną poproszeni o ocenę ich satysfakcji za pomocą wizualnej skali analogowej w zakresie od 0 do 10, przy czym 10 odpowiada najwyższej satysfakcji.	3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GCS-CCOMS

Współpracownicy

INSERM ECEVE 1123

Śledczy

Główny śledczy: Jean-Luc ROELANDT, MD, GCS-CCOMS & INSERM ECEVE 1123
Dyrektor Studium: Karine CHEVREUL, MD and Pr of public health, Evaluation and research in health services and policies for vulnerable populations, French National Institute for Health and Medical Research (INSERM ECEVE 11 23)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

2024-A01474-43
A19017HS (Inny identyfikator: Institute for Public Health Research (IRESP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badanie interwencyjne dotyczące zmniejszenia palenia psychiatrii (TABAPSY)

Ocena interwencji w celu zmniejszenia palenia wśród użytkowników zdrowia psychicznego leczonych w psychiatrii ambulatoryjnej

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA