Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенционное исследование снижения курения в психиатрии (TABAPSY)

29 января 2026 г. обновлено: GCS-CCOMS

Оценка вмешательства для снижения курения среди пользователей психического здоровья, которые лечили в амбулаторной психиатрии

Уровень курения среди людей с психическими расстройствами выше, чем у населения в целом. Более высокое воздействие вредного воздействия табака частично объясняет основное неравенство в ожидаемой продолжительности жизни, наблюдаемое среди людей с психическими расстройствами, которые, в зависимости от беспорядка и исследования, живут на 10-25 лет меньше, чем в общей популяции, в основном из -за возникновения кардиоваскулярных и корпоративных патологий, особенно бронхиальных раковых заболеваний. Тем не менее, действия по сокращению табака, специально предназначенные для этих людей, остаются недостаточно развитыми, особенно в психиатрии, где эта зависимость часто банализируется, а ее лечение пренебрегает.

Целью данного исследования является оценка вмешательства («Табапса»), созданного с пользователями служб психического здоровья, специалистами по охране психического здоровья, а также врачам общей практики и нацеливающимися на взрослых пациентов, последовавших за амбулаторной психиатрией. Основная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность вмешательства на краткосрочное прекращение курения (прекращение в течение не менее 7 дней) среди регулярных курильщиков через 3 месяца. Вторичные цели включают оценку его экономической эффективности и реализации. С этой целью будет проведено национальное контролируемое исследование кластера, дополненное качественными интервью для изучения реализации вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Уровень курения среди людей с психическими расстройствами выше, чем у населения в целом. Более высокое воздействие вредного воздействия табака частично объясняет основное неравенство в ожидаемой продолжительности жизни, наблюдаемое среди людей с психическими расстройствами, которые, в зависимости от беспорядка и исследования, живут на 10-20 лет меньше, чем население в целом, в основном из -за возникновения кардиоваскулярных и корпоративных патологий, особенно бронхиальных раковых заболеваний.

В то время как исследования показали, что люди, находящиеся под психиатрической уходом, так же мотивированы, как и другие, чтобы прекратить курить, литература также показывает, что системы психиатрической помощи терпят, недооценивают и даже поощряют курение среди пользователей, несмотря на тот факт, что психиатрическая помощь, будь то в больнице или в амбулаторных условиях, способствует изменениям в курении и в реализации подхода к курению, известно, из-за того, что в госпитале. Кроме того, следовательно, симптомы отмены сильнее в этой популяции, и поэтому необходимо адаптировать прекращение курения.

На этом фоне вмешательство по прекращению курения («Tabapsy») было создано совместно с различными заинтересованными сторонами (пользователи с психическими расстройствами, специалисты по психическому здоровью и врачи общей практики). Его цель состоит в том, чтобы поощрять и поддерживать прекращение курения среди людей с психическими расстройствами, за которыми следуют в амбулаторной психиатрии медицинскими психологическими центрами (CMP). Он состоит из двух частей: кампания по содействию прекращению курения в CMP, и создание вмешательства, чтобы помочь людям перестать курить. Последнее состоит из:

  1. Общая информационная встреча, чтобы поощрять мотивацию начать прекращение курения;
  2. Семинар по оценке, для оценки уровня зависимости с использованием подтвержденных тестов и создания персонализированной программы прекращения прекращения на основе полученных результатов;
  3. Пять тематических семинаров для поддержки прекращения, охватывающих 1/ никотиновые методы лечения, электронные сигареты и другие лекарственные процедуры, доступные для прекращения курения, 2/ эмоциональное управление, 3/ увеличение веса, 4/ физические упражнения и 5/ ручные занятия;
  4. Группы поддержки сверстников, основанные на обмене опытом, для поощрения взаимной помощи и солидарности между людьми с психическими расстройствами, которые пытаются бросить курить.

Вмешательство также опирается на фасилитатор, специально набранный для настройки вмешательства и запуска различных семинаров в CMP. Он дополняется веб -сайтом, который будет содержать все ресурсы и информацию, представленную во время встреч/семинаров.

Основная цель исследования-оценить эффективность вмешательства «табапса» на краткосрочное прекращение курения (прекращение не менее 7 дней) через 3 месяца среди обычных курильщиков, за которыми следуют психиатрические CMP взрослых. Вторичные цели включают оценку его экономической эффективности и реализации.

Для оценки вмешательства будет проведено контролируемое исследование кластера. Кластер является «психиатрическим сектором», то есть предприятие по общественной помощи, ответственное за организацию психиатрической помощи населению в предварительном географическом районе (включая больницу и амбулаторную помощь) во Франции. Психиатрический сектор может включать один или несколько CMP в зависимости от размера популяции, которую он обслуживает. Психиатрические сектора будут рандомизированы в одну из двух групп (вмешательство или обычная практика).

Это будет дополнено качественным исследованием для изучения реализации вмешательства.

Все обычные курильщики (по крайней мере, одну сигарету в день), которые соглашаются участвовать, будет предложено заполнить анкеты на веб -приложении при включении и снова через 3 и 6 месяцев. Дополнительные анкеты будут доступны в группе вмешательства. Вопросы будут сосредоточены на характеристиках пользователя, потреблении табака, уровне никотиновой зависимости, мотивации к броску, использованию средств по прекращению, уровню психического и физического благополучия, знаниях и представлений, связанных с курением, а также в группе вмешательства, участии в вмешательстве и удовлетворении.

6250 участников будут включены в течение 6 месяцев в 22 участвующих секторах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

6500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Воссоединение
      • Saint-Paul, Воссоединение, 97460
        • Рекрутинг
        • Public mental health establishment of Reunion Island (Pôle Nord)
        • Контакт:
          • Nasima KARJANIA, MD
          • Номер телефона: +262 2 62 74 01 40
          • Электронная почта: n.karjania@epsmr.org
        • Главный следователь:
          • Eugène BAJYANA SONGA, MD
  • Гваделупа
      • Saint-Claude, Гваделупа, 97122
        • Рекрутинг
        • Public mental health establishment of Guadeloupe (96G06)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Isabelle DELAROZIERE, MD
      • Saint-Claude, Гваделупа, 97122
        • Рекрутинг
        • Public mental health establishment of Guadeloupe (96G01)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Magloire MPEMBI, MD
  • Франция
      • Armentières, Франция, 59280
        • Рекрутинг
        • Public mental health establishment of Lille Metropole (59G16-G17)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nicolas LALAUX, MD
      • Armentières, Франция, 59280
        • Рекрутинг
        • Public mental health establishment of Lille Metropole (59G21)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Deborah SEBBANE, MD
      • Bailleul, Франция, 59270
        • Рекрутинг
        • Flanders public mental health establishment (59G05/06)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Judith COUTURIER, MD
      • Laxou, Франция, 54520
        • Рекрутинг
        • Psychotherapeutic center of Nancy (54G02-06)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • François LARUELLE, MD
      • Lille, Франция, 59000
        • Отозван
        • University Hospital Center of Lille (59G08)
      • Nanterre, Франция, 92014
        • Рекрутинг
        • Hospital Care Center of Nanterre (92G10)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hocine BOUNAR, MD
      • Paris, Франция, 75014
        • Рекрутинг
        • University Hospital Group Paris Neurosciences & Psychiatry (75G04)
        • Контакт:
          • Alberto VELASCO, MD
          • Номер телефона: +33 1 45 65 77 75
          • Электронная почта: a.velasco@ghu-paris.fr
        • Главный следователь:
          • Alberto VELASCO, MD
      • Rouffach, Франция, 68250
        • Рекрутинг
        • Hospital Center of Rouffach (68G02/03)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marius SAMOILA, MD
      • Rouffach, Франция, 68250
        • Рекрутинг
        • Hospital Center of Rouffach (68G08/09)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mihaela TOMSA, MD
      • Rouffach, Франция, 68250
        • Рекрутинг
        • Hospital Center of Rouffach (Pôle LTD - 68G04/05)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Isabelle HASSLER, MD
      • Saint-Maurice, Франция, 94410
        • Рекрутинг
        • Hospitals of Paris Est Val de Marne (94G01)
        • Контакт:
          • Mazen HAMDANE, MD
          • Номер телефона: +33 1 45 93 71 82
          • Электронная почта: Mazen.HAMDANE@ght94n.fr
        • Главный следователь:
          • Mazen HAMDANE, MD
      • Saint-Maurice, Франция, 94410
        • Рекрутинг
        • Hospitals of Paris Est Val de Marne (94G16)
        • Контакт:
          • Alain CANTERO, MD
          • Номер телефона: +33 1 43 96 61 75
          • Электронная почта: Alain.CANTERO@ght94n.fr
        • Главный следователь:
          • Thomas DAVID, MD
      • Saint-Maurice, Франция, 94410
        • Рекрутинг
        • Hospitals of Paris Est Val de Marne (Paris 11)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Wayne GUILLAUME, MD
        • Главный следователь:
          • Edgar PLANCHENAULT, MD
      • Saint-Maurice, Франция, 94410
        • Рекрутинг
        • Hospitals of Paris Est Val de Marne (Paris 12)
        • Контакт:
          • Nicolas PASTOUR, MD
          • Номер телефона: + 33 1 43 96 62 00
          • Электронная почта: nicolas.pastour@ght94n.fr
        • Главный следователь:
          • Gilles FOCK YEE, MD
        • Главный следователь:
          • Quentin PILETTE, MD
      • Saint-Maurice, Франция, 94410
        • Рекрутинг
        • Hospitals of Paris Est Val de Marne (Paris Centre)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Frédéric KHIDICHIAN, MD
      • Saint-Venant, Франция, 62350
        • Рекрутинг
        • Public mental health establishment of Val de Lys Artois (62G09)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dany WAMBERGUE, MD
      • Saint-Venant, Франция, 62350
        • Рекрутинг
        • Public mental health establishment of Val de Lys Artois (62G12)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dany WAMBERGUE, MD
      • Saint-Venant, Франция, 62350
        • Рекрутинг
        • Public mental health establishment of Val de Lys Artois (Pôle du Ternois)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Benoît BARATTO, MD
      • Étampes, Франция, 91150
        • Рекрутинг
        • Barthelemy Durand public health establishment (91G05)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Amina AMRANDI, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Обычные курильщики (по крайней мере одна сигарета в день)
  • Следуют психиатрической амбулаторной помощи в одном из CMPS участвующих секторов
  • Взрослые (18 лет и старше)
  • Покрывается медицинской страховой страхованием.
  • Кто дал свое информированное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Пользователи под опекой или юридической защитой,
  • Психологическое состояние несовместимо с заполнением анкеты,
  • Лица без команды или понимания французского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство рука
Секторы, рандомизированные в группу вмешательства, будут реализовать вмешательство «Табапси».
Другой: Табапси

Вмешательство Табапса состоит в кампании по содействию прекращению курения в CMP и вмешательстве, чтобы помочь людям перестать курить, которое состоит из а) общего информационного собрания; б) семинар по оценке, для оценки уровня зависимости с использованием подтвержденных тестов и создания персонализированной программы прекращения прекращения на основе полученных результатов; в) пять тематических семинаров для поддержки прекращения, охватывающих 1/ никотиновые методы лечения, электронные сигареты и другие лекарственные процедуры, доступные для прекращения курения, 2/ эмоциональное лечение, 3/ увеличение веса, 4/ физические упражнения и 5/ ручные занятия; D) Группы поддержки сверстников, основанные на обмене опытом, для поощрения взаимной помощи и солидарности между людьми с психическими расстройствами, которые пытаются бросить курить.

Вмешательство опирается на фасилитатор, специально набранный для реализации и запуска вмешательства в CMP. Это дополняется веб -сайтом, который будет содержать все ресурсы и информацию, представленные DUR
Другой: Обычная забота
Секторы, рандомизированные в контрольную группу, будут продолжать реализовать свое обычное продвижение по службе по прекращению курения.
Другой: Обычная забота
Обычный уход соответствует обычной практике, касающейся деятельности по прекращению курения в участвующих секторах. Эти практики могут варьироваться (выясняя, является ли пациент курильщиком или нет, предлагая прекращение курения, если они есть или только если пациент просит и т. Д.)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткосрочное прекращение курения
Временное ограничение: 3 месяца
Краткосрочное прекращение курения соответствует прекращению курения не менее 7 дней, оцениваемое среди обычного курильщика (по крайней мере, по одной сигарете в день), включенной в исследование.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мотивация перестать курить
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Мотивация остановить курение будет оцениваться с использованием шкалы Q-MAT («Анкета DE Motivation à l'Arrêt du Tabac»). Вычисленная оценка колеблется от 0 до 20, 20, что представляет собой наивысшую мотивацию.
3 и 6 месяцев
Добровольные попытки отказаться не менее чем на 24 часа за последние 3 месяца
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Количество добровольных попыток отказаться.
3 и 6 месяцев
Добровольные попытки отказаться от продолжительности не менее 7 дней за последние 3 месяца
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Количество добровольных попыток отказаться, как в процентах от пользователей, сообщающих по крайней мере одну попытку отказа и среднее количество попыток отказаться от одного пользователя.
3 и 6 месяцев
Потребление табака
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Количество сигарет, выкуриваемых в день
3 и 6 месяцев
Никотиновая зависимость
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Никотиновая зависимость будет измерена с помощью теста Fagerström с 6 вопросами.
3 и 6 месяцев
Краткосрочное прекращение курения
Временное ограничение: 6 месяцев
Краткосрочное прекращение курения соответствует прекращению курения не менее 7 дней, оцениваемое среди обычного курильщика (по крайней мере, по одной сигарете в день), включенной в исследование.
6 месяцев
Среднесрочное прекращение курения
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев
Среднесрочное прекращение курения соответствует прекращению курения по меньшей мере 30 дней, оцениваемое среди обычного курильщика (по крайней мере, по одной сигарете в день), включенной в исследование.
Через 3 и 6 месяцев
Использование средств по прекращению курения
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Количество участников, использующих средства по прекращению курения (никотиновая заместительная терапия и другие лекарства от прекращения курения (варенклин или бупропион), электронные сигареты и медицинские работники, оцениваются вместе и отдельно
3 и 6 месяцев
Уровень умственного благополучия
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Уровень умственного благополучия, оцениваемого с визуальной аналоговой шкалой в диапазоне от 1 до 10, 10, представляющих самый высокий уровень психического благополучия
3 и 6 месяцев
Уровень физического благополучия
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Уровень физического благополучия, оцениваемого с визуальной аналоговой шкалой в диапазоне от 1 до 10, 10, представляющих самый высокий уровень физического благополучия
3 и 6 месяцев
Знания и представления, связанные с употреблением табака
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Знания и представления, связанные с употреблением табака
3 и 6 месяцев
Экономическая эффективность (краткосрочная)
Временное ограничение: 6 месяцев
Повышенная коэффициент экономической эффективности при стоимости на дополнительное отлучение от отъема не менее 7 дней.
6 месяцев
Экономическая эффективность (долгосрочная)
Временное ограничение: 6 месяцев
Повышенная коэффициент экономической эффективности в стоимости за жизненный год, полученный в течение всего срока службы пользователей, используя экстраполированные данные и экономическое моделирование (модель Маркова) для оценки затрат и эффективности жизни до тех пор, пока все пациенты в модели не станут умершими.
6 месяцев
Бюджетное воздействие (затраты)
Временное ограничение: Через 5 лет после гипотетического обобщения
Прямые затраты будут рассчитаны с и без вмешательства Табапса для оценки бюджетного воздействия его обобщения.
Через 5 лет после гипотетического обобщения
Бюджетное воздействие (пособия на здоровье)
Временное ограничение: Через 5 лет после гипотетического обобщения
Количество пользователей, которые прекратили курить в течение не менее 7 дней, будет рассчитано с и без вмешательства Tabapsy для оценки повышения здоровья, связанного с его обобщением.
Через 5 лет после гипотетического обобщения
Выполнение
Временное ограничение: 6 месяцев
Реализация вмешательства и его компонентов будет оцениваться с использованием качественных методов с помощью полуструктурированных интервью, проведенных с 25 пользователями психического здоровья и 25 Pendation Health Prodectionals в группе вмешательства).
6 месяцев
Уровень удовлетворения
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Пользователям, которые участвовали в одном из компонентов вмешательства, будет предложено оценить их удовлетворение, используя визуальную аналоговую шкалу в диапазоне от 0 до 10, причем 10 соответствуют наибольшему удовлетворению.
3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GCS-CCOMS

Соавторы

INSERM ECEVE 1123

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Luc ROELANDT, MD, GCS-CCOMS & INSERM ECEVE 1123
  • Директор по исследованиям: Karine CHEVREUL, MD and Pr of public health, Evaluation and research in health services and policies for vulnerable populations, French National Institute for Health and Medical Research (INSERM ECEVE 11 23)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-A01474-43
  • A19017HS (Другой идентификатор: Institute for Public Health Research (IRESP))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться