Interventiotutkimus tupakoinnin vähentämisestä psykiatriassa (TABAPSY)
Ambulatorisessa psykiatriassa hoidettujen mielenterveyskäyttäjien tupakoinnin vähentämiseksi intervention arviointi
Mielenterveyshäiriöiden tupakointiaste on korkeampi kuin väestössä. Suurempi altistuminen tupakan haitallisille vaikutuksille selittää osittain mielenterveyshäiriöiden keskuudessa havaittujen elinajanodote -elinajan epätasa -arvon, jotka häiriöstä ja tutkimuksesta riippuen elävät 10-25 vuotta vähemmän kuin väestö, aukko pääasiassa sydän- ja verisuoni- ja hengityspatologioiden, etenkin keuhkojen syöpien, esiintymisen vuoksi. Tupakan vähentämistoimenpiteet, jotka kohdistuvat erityisesti näihin ihmisiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mielenterveyspalveluiden käyttäjien, mielenterveysammattilaisten ja yleislääkäreiden ja aikuisten potilaiden kanssa rakennetun intervention ('Tabapsy') ja aikuisten potilaiden kohdentamista. Päätavoitteena on arvioida intervention tehokkuutta tupakoinnin lopettamiseen (vähintään 7 päivän ajan) säännöllisten tupakoitsijoiden keskuudessa 3 kuukauden kuluttua. Toissijaiset tavoitteet sisältävät sen kustannustehokkuuden ja toteutuksen arvioinnin. Tätä varten suoritetaan kansallinen klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jota täydennetään laadullisilla haastatteluilla intervention toteuttamisen tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielenterveyshäiriöiden tupakointiaste on korkeampi kuin väestössä. Suurempi altistuminen tupakan haitallisille vaikutuksille selittää osittain mielenterveyshäiriöiden keskuudessa havaittujen elinajanodote -elinajan epätasa -arvon, jotka häiriöstä ja tutkimuksesta riippuen elävät 10-20 vuotta vähemmän kuin väestö, aukko johtuen pääasiassa sydän- ja verisuoni- ja hengityspatologioiden, etenkin keuhkoputkien syöpien, esiintymisestä.
Vaikka tutkimuksissa havaittiin, että psykiatriset hoidossa olevat ihmiset ovat yhtä motivoituneita kuin toiset lopettamaan tupakointi, kirjallisuus osoittaa myös, että psykiatriset hoitojärjestelmät sietävät, aliarvioivat ja jopa rohkaisevat tupakointia käyttäjien keskuudessa huolimatta siitä, että psykiatrinen hoito, sairaalassa tai ambulatorisessa ympäristössä, edistävät tupakoinnin käyttäytymisen muutoksia ja tupakoinnin vastaisen sääntöjen toteuttamista. Lisäksi vieroitusoireet ovat voimakkaampia tässä populaatiossa, ja tupakoinnin lopettaminen olisi siksi mukautettava.
Tätä taustaa vasten tupakoinnin lopettaminen ('tabapsy') rakennettiin yhdessä eri sidosryhmien kanssa (käyttäjät, joilla on mielenterveyshäiriöitä, mielenterveyden ammattilaisia ja yleislääkäriä). Sen tavoitteena on rohkaista ja tukea tupakoinnin lopettamista mielenterveyshäiriöiden keskuudessa, jota seurasi lääketieteelliset psykologiset keskukset (CMP). Se koostuu kahdesta osasta: kampanja tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi CMP: n sisällä ja intervention asettaminen ihmisten lopettamiseksi tupakoinnin lopettamiseksi. Jälkimmäinen koostuu:
- Yleinen tietokokous, joka rohkaisee motivaatiota tupakoinnin lopettamiseen;
- Arviointityöpaja arvioida riippuvuuden tasoa validoitujen testien avulla ja perustaa henkilökohtainen lopetusohjelma saatujen tulosten perusteella;
- Viisi temaattista työpajaa lopettamisen tukemiseksi, joka kattaa 1/ nikotiinikorvaushoito, elektroniset savukkeet ja muut tupakoinnin lopettamiseen käytettävissä olevat lääkehoito, 2/ emotionaalinen hallinta, 3/ painonnousu, 4/ fyysinen toiminta ja 5/ manuaalinen ammatti;
- Kokemusten jakamiseen perustuva vertaisryhmä edistää keskinäistä apua ja solidaarisuutta ihmisten välillä, joilla on mielenterveyshäiriöitä, jotka yrittävät lopettaa tupakoinnin.
Interventio perustuu myös avustajaan, joka on erityisesti rekrytoitu intervention asettamiseen ja CMP: n erilaisten työpajojen suorittamiseen. Sitä täydentää verkkosivusto, joka sisältää kaikki kokousten/työpajojen aikana esitetyt resurssit ja tiedot.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida "tabapsy" -intervention tehokkuutta lyhytaikaiseen tupakoinnin lopettamiseen (vähintään 7 päivän ajan) 3 kuukaudessa säännöllisten tupakoitsijoiden keskuudessa, jota seuraa aikuisten psykiatriset CMP: t. Toissijaiset tavoitteet sisältävät sen kustannustehokkuuden ja toteutuksen arvioinnin.
Klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan intervention arvioimiseksi. Klusteri on "psykiatrinen sektori", ts. Väestön mielenterveydenhuollon järjestämisestä ennalta määritellyllä maantieteellisellä alueella (mukaan lukien sairaala ja ambulatorinen hoito), joka vastaa Ranskassa. Psykiatrinen sektori voi sisältää yhden tai useamman CMP: n palvelemansa väestön koosta riippuen. Psykiatriset sektorit satunnaistetaan yhdeksi kahdesta ryhmästä (interventio tai tavallinen käytäntö).
Sitä täydennetään laadullisella tutkimuksella intervention toteuttamisen tutkimiseksi.
Kaikkia säännöllisiä tupakoitsijoita (ainakin yksi savuke päivässä), jotka suostuvat osallistumaan Lisäkyselyjä on saatavana interventioryhmässä. Kysymykset keskittyvät käyttäjän ominaisuuksiin, tupakan kulutukseen, nikotiiniriippuvuuden tasoon, lopettamisen motivaatioon, lopettamisen apuvälineiden käyttöön, henkisen ja fyysisen hyvinvoinnin tasoon, tupakointiin liittyvään tietoon ja esityksiin sekä interventioryhmään, osallistumiseen interventioon ja tyytyväisyyteen.
6 250 osallistujaa sisällytetään yli 6 kuukauden aikana 22 osallistuvalle sektorille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Luc ROELANDT, MD
- Puhelinnumero: +33 3 20 43 71 00
- Sähköposti: jean-luc.roelandt@ghtpsy-npdc.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Claude, Guadeloupe, 97122
- Rekrytointi
- Public mental health establishment of Guadeloupe (96G06)
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle DELAROZIERE, MD
- Puhelinnumero: +590 5 90 41 48 68
- Sähköposti: isabelle.delaroziere@epsm-guadeloupe.fr
-
Päätutkija:
- Isabelle DELAROZIERE, MD
-
Saint-Claude, Guadeloupe, 97122
- Rekrytointi
- Public mental health establishment of Guadeloupe (96G01)
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel CAPERET, MD
- Puhelinnumero: +590 5 90 80 52 62
- Sähköposti: Daniel.CAPERET@epsm-guadeloupe.fr
-
Päätutkija:
- Magloire MPEMBI, MD
-
-
-
-
-
Armentières, Ranska, 59280
- Rekrytointi
- Public mental health establishment of Lille Metropole (59G16-G17)
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas LALAUX, MD
- Puhelinnumero: * +33 3 20 28 98 51
- Sähköposti: nicolas.lalaux@ghtpsy-npdc.fr
-
Päätutkija:
- Nicolas LALAUX, MD
-
Armentières, Ranska, 59280
- Rekrytointi
- Public mental health establishment of Lille Metropole (59G21)
-
Ottaa yhteyttä:
- Deborah SEBBANE, MD
- Puhelinnumero: + 33 3 20 61 75 57
- Sähköposti: deborah.sebbane@ghtpsy-npdc.fr
-
Päätutkija:
- Deborah SEBBANE, MD
-
Bailleul, Ranska, 59270
- Rekrytointi
- Flanders public mental health establishment (59G05/06)
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernard LEFEBVRE, MD
- Puhelinnumero: +33 3 28 42 24 33
- Sähköposti: BERNARD.LEFEBVRE@ghtpsy-npdc.fr
-
Päätutkija:
- Judith COUTURIER, MD
-
Laxou, Ranska, 54520
- Rekrytointi
- Psychotherapeutic center of Nancy (54G02-06)
-
Ottaa yhteyttä:
- François LARUELLE, MD
- Puhelinnumero: + 33 3 83 91 64 79
- Sähköposti: Francois.LARUELLE@cpn-laxou.com
-
Päätutkija:
- François LARUELLE, MD
-
Lille, Ranska, 59000
- Peruutettu
- University Hospital Center of Lille (59G08)
-
Nanterre, Ranska, 92014
- Rekrytointi
- Hospital Care Center of Nanterre (92G10)
-
Ottaa yhteyttä:
- Hocine BOUNAR, MD
- Puhelinnumero: +33 1 47 21 40 00
- Sähköposti: hocine.bounar@ch-nanterre.fr
-
Päätutkija:
- Hocine BOUNAR, MD
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- University Hospital Group Paris Neurosciences & Psychiatry (75G04)
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto VELASCO, MD
- Puhelinnumero: +33 1 45 65 77 75
- Sähköposti: a.velasco@ghu-paris.fr
-
Päätutkija:
- Alberto VELASCO, MD
-
Rouffach, Ranska, 68250
- Rekrytointi
- Hospital Center of Rouffach (68G02/03)
-
Ottaa yhteyttä:
- Marius SAMOILA, MD
- Puhelinnumero: +33 3 89 78 70 12
- Sähköposti: marius-bogdan.samoila@ch-rouffach.fr
-
Päätutkija:
- Marius SAMOILA, MD
-
Rouffach, Ranska, 68250
- Rekrytointi
- Hospital Center of Rouffach (68G08/09)
-
Ottaa yhteyttä:
- Mihaela TOMSA, MD
- Puhelinnumero: + 33 3 89 78 70 18
- Sähköposti: mihaela-ioana.tomsa@ch-rouffach.fr
-
Päätutkija:
- Mihaela TOMSA, MD
-
Rouffach, Ranska, 68250
- Rekrytointi
- Hospital Center of Rouffach (Pôle LTD - 68G04/05)
-
Ottaa yhteyttä:
- Joël OBERLIN, MD
- Puhelinnumero: +33 3 89 78 74 22
- Sähköposti: joel.oberlin@ch-rouffach.fr
-
Päätutkija:
- Isabelle HASSLER, MD
-
Saint-Maurice, Ranska, 94410
- Rekrytointi
- Hospitals of Paris Est Val de Marne (94G01)
-
Ottaa yhteyttä:
- Mazen HAMDANE, MD
- Puhelinnumero: +33 1 45 93 71 82
- Sähköposti: Mazen.HAMDANE@ght94n.fr
-
Päätutkija:
- Mazen HAMDANE, MD
-
Saint-Maurice, Ranska, 94410
- Rekrytointi
- Hospitals of Paris Est Val de Marne (94G16)
-
Ottaa yhteyttä:
- Alain CANTERO, MD
- Puhelinnumero: +33 1 43 96 61 75
- Sähköposti: Alain.CANTERO@ght94n.fr
-
Päätutkija:
- Thomas DAVID, MD
-
Saint-Maurice, Ranska, 94410
- Rekrytointi
- Hospitals of Paris Est Val de Marne (Paris 11)
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Liesse DE LANVERSIN, MD
- Puhelinnumero: +33 1 43 96 65 86
- Sähköposti: marieliesse.delanversin@ght94n.fr
-
Päätutkija:
- Wayne GUILLAUME, MD
-
Päätutkija:
- Edgar PLANCHENAULT, MD
-
Saint-Maurice, Ranska, 94410
- Rekrytointi
- Hospitals of Paris Est Val de Marne (Paris 12)
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas PASTOUR, MD
- Puhelinnumero: + 33 1 43 96 62 00
- Sähköposti: nicolas.pastour@ght94n.fr
-
Päätutkija:
- Gilles FOCK YEE, MD
-
Päätutkija:
- Quentin PILETTE, MD
-
Saint-Maurice, Ranska, 94410
- Rekrytointi
- Hospitals of Paris Est Val de Marne (Paris Centre)
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric KHIDICHIAN, MD
- Puhelinnumero: +33 1 43 96 61 12
- Sähköposti: Frederic.KHIDICHIAN@ght94n.fr
-
Päätutkija:
- Frédéric KHIDICHIAN, MD
-
Saint-Venant, Ranska, 62350
- Rekrytointi
- Public mental health establishment of Val de Lys Artois (62G09)
-
Ottaa yhteyttä:
- Dany WAMBERGUE, MD
- Puhelinnumero: +33 3 21 63 73 53
- Sähköposti: dany.wambergue@ghtpsy-npdc.fr
-
Päätutkija:
- Dany WAMBERGUE, MD
-
Saint-Venant, Ranska, 62350
- Rekrytointi
- Public mental health establishment of Val de Lys Artois (62G12)
-
Ottaa yhteyttä:
- Dany WAMBERGUE, MD
- Puhelinnumero: +33 3 21 63 73 53
- Sähköposti: dany.wambergue@ghtpsy-npdc.fr
-
Päätutkija:
- Dany WAMBERGUE, MD
-
Saint-Venant, Ranska, 62350
- Rekrytointi
- Public mental health establishment of Val de Lys Artois (Pôle du Ternois)
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélie GREBERT, MD
- Puhelinnumero: +33 3 21 41 36 88
- Sähköposti: aurelie.grebert@ghtpsy-npdc.fr
-
Päätutkija:
- Benoît BARATTO, MD
-
Étampes, Ranska, 91150
- Rekrytointi
- Barthelemy Durand public health establishment (91G05)
-
Ottaa yhteyttä:
- Amina AMRANDI, MD
- Puhelinnumero: + 33 1 69 46 86 66
- Sähköposti: amina.amrandi@eps-etampes.fr
-
Päätutkija:
- Amina AMRANDI, MD
-
-
-
-
-
Saint-Paul, Tapaaminen, 97460
- Rekrytointi
- Public mental health establishment of Reunion Island (Pôle Nord)
-
Ottaa yhteyttä:
- Nasima KARJANIA, MD
- Puhelinnumero: +262 2 62 74 01 40
- Sähköposti: n.karjania@epsmr.org
-
Päätutkija:
- Eugène BAJYANA SONGA, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säännölliset tupakoitsijat (ainakin yksi savuke päivässä)
- Seurasi psykiatrisessa ambulatorisessa hoidossa yhdessä osallistuvan sektorin CMP: ssä
- Aikuiset (vähintään 18 -vuotiaat)
- Patsaan sairausvakuutus
- Joka antoi tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttäjät huoltajuuden tai oikeudellisen suojan alla,
- Psykologinen tila, joka on yhteensopimaton kyselylomakkeen täyttämisen kanssa,
- Henkilöt, joilla ei ole käskyä tai ymmärrystä ranskan kielestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Interventioryhmään satunnaistetut sektorit toteuttavat 'tabapsy' -intervention.
|
Tabapsy -interventio koostuu kampanjasta tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi CMP: n sisällä ja interventio, joka auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin, joka koostuu yleisestä tietokokouksesta; b) arviointityöpaja arvioida riippuvuuden tasoa validoitujen testien avulla ja perustaa henkilökohtainen lopetusohjelma saatujen tulosten perusteella; c) Viisi temaattista työpajaa lopettamisen tukemiseksi, joka kattaa 1/ nikotiinin korvaushoito, elektroniset savukkeet ja muut tupakoinnin lopettamiseen käytettävissä olevat lääkehoito, 2/ emotionaalinen hallinta, 3/ painonnousu, 4/ fyysinen toiminta ja 5/ manuaalinen ammatti; d) Kokemusten jakamiseen perustuva vertaisryhmät edistää keskinäistä apua ja solidaarisuutta mielenterveyshäiriöiden välillä, jotka yrittävät lopettaa tupakoinnin. Interventio perustuu avustajaan, joka on erityisesti rekrytoitu CMP: n intervention toteuttamiseksi ja toteuttamiseksi. Sitä täydentää verkkosivusto, joka sisältää kaikki esitetyt resurssit ja tiedot |
|
Muut: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmälle satunnaistetut sektorit jatkavat tavanomaisen tupakoinnin lopettamisen edistämisensä täytäntöönpanoa.
|
Tavallinen hoito vastaa tavanomaisia käytäntöjä, jotka koskevat tupakoinnin lopettamista osallistuvia aloilla.
Nämä käytännöt voivat vaihdella (tiedustelemalla, onko potilas tupakoitsija vai ei, tarjoamalla tupakoinnin lopettamista, jos hän on vai vain jos potilas kysyy jne.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikainen tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhytaikainen tupakoinnin lopettaminen vastaa vähintään 7 päivän tupakoinnin lopettamista, joka arvioidaan tutkimukseen sisältyvän säännöllisen tupakoitsijan keskuudessa (vähintään yksi savuke päivässä).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio lopettaa tupakointi
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Tupakoinnin lopettamisen motivaatio arvioidaan Q-MAT: n ("Kyselylomakkeen motivaatio à l'Arrêt du Tabac") käyttämällä.
Laskettu pistemäärä on välillä 0 - 20, 20 edustaa korkeinta motivaatiota.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Vapaaehtoiset lopetusyritykset, jotka kestävät vähintään 24 tuntia viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Vapaaehtoisten lopetusyritysten lukumäärä arvioidaan sekä prosentuaalisesti käyttäjien osuutena, jotka ilmoittavat vähintään yhden lopetusyrityksen ja keskiarvon lukumäärän käyttöyrityksiä kohti
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Vapaaehtoiset lopetusyritykset, jotka kestävät vähintään 7 päivää viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Vapaaehtoisten lopetusyritysten lukumäärä arvioidaan sekä prosentuaalisesti käyttäjien osuutena, jotka ilmoittavat vähintään yhden lopetusyrityksen ja keskiarvon lukumäärän käyttäjää kohti.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Tupakan kulutus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Päivän poltettujen savukkeiden lukumäärä
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Nikotiiniriippuvuus mitataan 6 kyselyn Fagerström-testillä.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Lyhytaikainen tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lyhytaikainen tupakoinnin lopettaminen vastaa vähintään 7 päivän tupakoinnin lopettamista, joka arvioidaan tutkimukseen sisältyvän säännöllisen tupakoitsijan keskuudessa (vähintään yksi savuke päivässä).
|
6 kuukautta
|
|
Keskipitkän aikavälin tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukaudessa
|
Keskipitkän aikavälin tupakoinnin lopettaminen vastaa vähintään 30 päivän tupakoinnin lopettamista, joka arvioidaan tutkimukseen sisällytetyn tupakoitsijan (vähintään yksi savuke päivässä) keskuudessa.
|
3 ja 6 kuukaudessa
|
|
Tupakoinnin lopettamisen apuvälineiden käyttö
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Tupakoinnin lopettamista käyttävien osallistujien lukumäärä (nikotiinikorvaushoito ja muut tupakoinnin lopettamislääkkeet (Varenicline tai bupropioni), elektroniset savukkeet ja terveydenhuollon ammattilaiset, arvioitu ja erikseen
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Henkisen hyvinvoinnin taso
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Henkisen hyvinvoinnin taso, joka on arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 1-10, 10 edustaen henkistä hyvinvointia koskevaa tasoa
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Fyysisen hyvinvoinnin taso
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Fyysisen hyvinvoinnin taso, joka arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 1-10, 10 edustaen fyysisen hyvinvoinnin korkeinta tasoa
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Tupakan käyttöä ympäröivät tiedot ja esitykset
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Tupakan käyttöä ympäröivää tietoa ja esityksiä arvioidaan käyttämällä erityistä kyselylomaketta, joka on osoitettu kaikkiin osapuoleen ja potilaille, jotka osallistuivat tiettyyn työpajaan
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus (lyhytaikainen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde kustannuksilla vähintään 7 päivän lisä vieroitusta kohden.
|
6 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus (pitkäaikainen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde elinikäisen kustannuksen suhteen käyttäjien koko käyttöikana käyttämällä ekstrapoloitua tietoa ja taloudellista mallintamista (Markov-malli) elinikäisten kustannusten ja tehokkuuden arvioimiseksi, kunnes kaikki mallin potilaat ovat kuolleet.
|
6 kuukautta
|
|
Budjettiharjoittelu (kustannukset)
Aikaikkuna: 5 vuotta hypoteettisen yleistymisen jälkeen
|
Suorat kustannukset lasketaan tabapsy -interventiolla ja ilman sitä sen yleistymisen budjettivaikutusten arvioimiseksi.
|
5 vuotta hypoteettisen yleistymisen jälkeen
|
|
Budjettihyödyt (terveyshyödyt)
Aikaikkuna: 5 vuotta hypoteettisen yleistymisen jälkeen
|
Vähintään 7 päivän tupakoinnin lopettaneiden käyttäjien lukumäärä lasketaan tabapsy -interventiolla ja ilman sitä sen yleistykseen liittyvien terveyshyötyjen arvioimiseksi.
|
5 vuotta hypoteettisen yleistymisen jälkeen
|
|
Toteutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Intervention ja sen komponenttien toteuttaminen arvioidaan laadullisilla menetelmillä puolijärjestelmällisten haastattelujen avulla, jotka tehdään 25 mielenterveyden käyttäjän ja 25 mielenterveyden ammattilaisten kanssa).
|
6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Yhtä intervention komponentteihin osallistuneita käyttäjiä pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa välillä 0–10, ja 10 vastaavaa tyydytystä vastaa.
|
3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Luc ROELANDT, MD, GCS-CCOMS & INSERM ECEVE 1123
- Opintojohtaja: Karine CHEVREUL, MD and Pr of public health, Evaluation and research in health services and policies for vulnerable populations, French National Institute for Health and Medical Research (INSERM ECEVE 11 23)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A01474-43
- A19017HS (Muu tunniste: Institute for Public Health Research (IRESP))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .