Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventioneel onderzoek naar rokende vermindering van de psychiatrie (TABAPSY)

29 januari 2026 bijgewerkt door: GCS-CCOMS

Evaluatie van een interventie om roken te verminderen bij gebruikers van geestelijke gezondheidszorg behandeld in ambulante psychiatrie

Het rookpercentage bij mensen met psychische stoornissen is hoger dan bij de algemene bevolking. Grotere blootstelling aan de schadelijke effecten van tabak verklaart gedeeltelijk de belangrijkste ongelijkheid in de levensverwachting die wordt waargenomen bij mensen met psychische stoornissen die, afhankelijk van de aandoening en de studie, 10 tot 25 jaar lager leven dan de algemene bevolking, een kloof voornamelijk vanwege het optreden van cardiovasculaire en respiratoire pathologieën, opmerkelijk brinchiale kankers. Tabaksreductieacties die zich specifiek richten op deze mensen blijven echter onvoldoende ontwikkeld, met name in de psychiatrie waar deze verslaving vaak wordt banaliseerd en de behandeling ervan wordt verwaarloosd.

Het doel van deze studie is om een interventie ('tabapsy') te evalueren die samen wordt geconstrueerd met gebruikers van geestelijke gezondheidszorg, professionals in de geestelijke gezondheidszorg en huisartsen en gericht op volwassen patiënten die worden gevolgd in ambulante psychiatrie. Het hoofddoel is het evalueren van de effectiviteit van de interventie bij het stoppen van roken op korte termijn (stopzetting gedurende ten minste 7 dagen) bij reguliere rokers na 3 maanden. Secundaire doelstellingen omvatten evaluatie van de kosteneffectiviteit en implementatie. Daartoe zal een nationale cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd, aangevuld met kwalitatieve interviews om de implementatie van de interventie te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Tabaksverslaving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het rookpercentage bij mensen met psychische stoornissen is hoger dan bij de algemene bevolking. Grotere blootstelling aan de schadelijke effecten van tabak verklaart gedeeltelijk de belangrijkste ongelijkheid in de levensverwachting die wordt waargenomen bij mensen met psychische stoornissen die, afhankelijk van de aandoening en de studie, 10 tot 20 jaar minder leven dan de algemene bevolking, een kloof voornamelijk vanwege het optreden van cardiovasculaire en ademhalingspathologieën, bijzondere branchiale kankers.

Hoewel studies hebben aangetoond dat mensen onder de psychiatrische zorg net zo gemotiveerd zijn als anderen om te stoppen met roken, blijkt uit de literatuur ook dat psychiatrische zorgsystemen tolereren, onderschatten en zelfs aanmoedigen om te roken bij gebruikers, ondanks het feit dat psychiatrische zorg, hetzij in het ziekenhuis of in een ambulante setting, geleidelijk is voor veranderingen in rookgedrag en de implementatie van een rookvermindering van een rookverschuiving in de ziekenhuis. Bovendien zijn ontwenningsverschijnselen sterker in deze populatie en zou het stoppen met roken daarom moeten worden aangepast.

Tegen deze achtergrond werd een interventie van het stoppen met roken ('tabapsy') mede geconstrueerd met de verschillende belanghebbenden (gebruikers met psychische stoornissen, professionals in de geestelijke gezondheidszorg en huisartsen). Het doel is om het stoppen met roken aan te moedigen en te ondersteunen bij mensen met psychische stoornissen die worden gevolgd in ambulante psychiatrie door medische psychologische centra (CMP). Het bestaat uit twee delen: een campagne om stoppen met roken binnen de CMP te bevorderen en het opzetten van een interventie om mensen te helpen stoppen met roken. De laatste bestaat uit:

Een algemene informatievergadering, om motivatie aan te moedigen om te beginnen met stoppen met roken;
Een beoordelingsworkshop, om het niveau van afhankelijkheid te evalueren met behulp van gevalideerde tests en een gepersonaliseerd stopprogramma op te zetten op basis van de verkregen resultaten;
Vijf thematische workshops ter ondersteuning van stopzetting, die 1/ nicotine vervangende behandelingen, elektronische sigaretten en andere medicijnbehandelingen beschikbaar zijn voor het stoppen met roken, 2/ emotioneel beheer, 3/ gewichtstoename, 4/ fysieke activiteiten en 5/ handmatige beroepen;
Peer -steungroepen, gebaseerd op het delen van ervaringen, om wederzijdse hulp en solidariteit tussen mensen met psychische stoornissen aan te moedigen die proberen te stoppen met roken.

De interventie is ook afhankelijk van een facilitator die specifiek wordt aangeworven om de interventie op te zetten en de verschillende workshops in de CMP te voeren. Het wordt aangevuld met een website die alle bronnen en informatie zal bevatten die tijdens de vergaderingen/workshops worden gepresenteerd.

Het primaire doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van de "tabapsy" -interventie bij het stoppen van roken op korte termijn (stopzetting gedurende ten minste 7 dagen) bij 3 maanden bij reguliere rokers gevolgd door volwassen psychiatrische CMP's. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van de kosteneffectiviteit en implementatie ervan.

Een door cluster gerandomiseerde gecontroleerde proef zal worden uitgevoerd om de interventie te evalueren. Het cluster is de "psychiatrische sector", d.w.z. de openbare zorgentiteit die verantwoordelijk is voor het organiseren van de geestelijke gezondheidszorg van een bevolking binnen een vooraf gespecificeerd geografisch gebied (inclusief ziekenhuis- en ambulante zorg) in Frankrijk. Een psychiatrische sector kan één of meerdere CMP's omvatten, afhankelijk van de grootte van de bevolking die het bedient. Psychiatrische sectoren worden gerandomiseerd in een van de twee groepen (interventie of gebruikelijke praktijk).

Het zal worden aangevuld met een kwalitatief onderzoek om de implementatie van de interventie te bestuderen.

Alle reguliere rokers (ten minste één sigaret per dag) die ermee instemmen deel te nemen, worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen op een webapp bij inclusie, en opnieuw om 3 en 6 maanden. Aanvullende vragenlijsten zullen beschikbaar zijn in de interventiegroep. Vragen zullen zich richten op gebruikerskenmerken, tabaksconsumptie, niveau van nicotine-afhankelijkheid, motivatie om te stoppen, gebruik van stopzettinghulpmiddelen, niveau van mentaal en fysiek welzijn, rokengerelateerde kennis en representaties, en aan de interventiegroep, deelname aan de interventie en tevredenheid.

6.250 deelnemers worden gedurende 6 maanden opgenomen, in 22 deelnemende sectoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

6500

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Jean-Luc ROELANDT, MD
Telefoonnummer: +33 3 20 43 71 00
E-mail: jean-luc.roelandt@ghtpsy-npdc.fr

Studie Locaties

Bijeenkomst
- - Saint-Paul, Bijeenkomst, 97460
    - Werving
    - Public mental health establishment of Reunion Island (Pôle Nord)
    - Contact:
      
      Nasima KARJANIA, MD
      
      Telefoonnummer: +262 2 62 74 01 40
      
      E-mail: n.karjania@epsmr.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Eugène BAJYANA SONGA, MD
Frankrijk
- - Armentières, Frankrijk, 59280
    - Werving
    - Public mental health establishment of Lille Metropole (59G16-G17)
    - Contact:
      
      Nicolas LALAUX, MD
      
      Telefoonnummer: * +33 3 20 28 98 51
      
      E-mail: nicolas.lalaux@ghtpsy-npdc.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Nicolas LALAUX, MD
  - Armentières, Frankrijk, 59280
    - Werving
    - Public mental health establishment of Lille Metropole (59G21)
    - Contact:
      
      Deborah SEBBANE, MD
      
      Telefoonnummer: + 33 3 20 61 75 57
      
      E-mail: deborah.sebbane@ghtpsy-npdc.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Deborah SEBBANE, MD
  - Bailleul, Frankrijk, 59270
    - Werving
    - Flanders public mental health establishment (59G05/06)
    - Contact:
      
      Bernard LEFEBVRE, MD
      
      Telefoonnummer: +33 3 28 42 24 33
      
      E-mail: BERNARD.LEFEBVRE@ghtpsy-npdc.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Judith COUTURIER, MD
  - Laxou, Frankrijk, 54520
    - Werving
    - Psychotherapeutic center of Nancy (54G02-06)
    - Contact:
      
      François LARUELLE, MD
      
      Telefoonnummer: + 33 3 83 91 64 79
      
      E-mail: Francois.LARUELLE@cpn-laxou.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      François LARUELLE, MD
  - Lille, Frankrijk, 59000
    - Ingetrokken
    - University Hospital Center of Lille (59G08)
  - Nanterre, Frankrijk, 92014
    - Werving
    - Hospital Care Center of Nanterre (92G10)
    - Contact:
      
      Hocine BOUNAR, MD
      
      Telefoonnummer: +33 1 47 21 40 00
      
      E-mail: hocine.bounar@ch-nanterre.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Hocine BOUNAR, MD
  - Paris, Frankrijk, 75014
    - Werving
    - University Hospital Group Paris Neurosciences & Psychiatry (75G04)
    - Contact:
      
      Alberto VELASCO, MD
      
      Telefoonnummer: +33 1 45 65 77 75
      
      E-mail: a.velasco@ghu-paris.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alberto VELASCO, MD
  - Rouffach, Frankrijk, 68250
    - Werving
    - Hospital Center of Rouffach (68G02/03)
    - Contact:
      
      Marius SAMOILA, MD
      
      Telefoonnummer: +33 3 89 78 70 12
      
      E-mail: marius-bogdan.samoila@ch-rouffach.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Marius SAMOILA, MD
  - Rouffach, Frankrijk, 68250
    - Werving
    - Hospital Center of Rouffach (68G08/09)
    - Contact:
      
      Mihaela TOMSA, MD
      
      Telefoonnummer: + 33 3 89 78 70 18
      
      E-mail: mihaela-ioana.tomsa@ch-rouffach.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mihaela TOMSA, MD
  - Rouffach, Frankrijk, 68250
    - Werving
    - Hospital Center of Rouffach (Pôle LTD - 68G04/05)
    - Contact:
      
      Joël OBERLIN, MD
      
      Telefoonnummer: +33 3 89 78 74 22
      
      E-mail: joel.oberlin@ch-rouffach.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Isabelle HASSLER, MD
  - Saint-Maurice, Frankrijk, 94410
    - Werving
    - Hospitals of Paris Est Val de Marne (94G01)
    - Contact:
      
      Mazen HAMDANE, MD
      
      Telefoonnummer: +33 1 45 93 71 82
      
      E-mail: Mazen.HAMDANE@ght94n.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mazen HAMDANE, MD
  - Saint-Maurice, Frankrijk, 94410
    - Werving
    - Hospitals of Paris Est Val de Marne (94G16)
    - Contact:
      
      Alain CANTERO, MD
      
      Telefoonnummer: +33 1 43 96 61 75
      
      E-mail: Alain.CANTERO@ght94n.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Thomas DAVID, MD
  - Saint-Maurice, Frankrijk, 94410
    - Werving
    - Hospitals of Paris Est Val de Marne (Paris 11)
    - Contact:
      
      Marie-Liesse DE LANVERSIN, MD
      
      Telefoonnummer: +33 1 43 96 65 86
      
      E-mail: marieliesse.delanversin@ght94n.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Wayne GUILLAUME, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Edgar PLANCHENAULT, MD
  - Saint-Maurice, Frankrijk, 94410
    - Werving
    - Hospitals of Paris Est Val de Marne (Paris 12)
    - Contact:
      
      Nicolas PASTOUR, MD
      
      Telefoonnummer: + 33 1 43 96 62 00
      
      E-mail: nicolas.pastour@ght94n.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gilles FOCK YEE, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Quentin PILETTE, MD
  - Saint-Maurice, Frankrijk, 94410
    - Werving
    - Hospitals of Paris Est Val de Marne (Paris Centre)
    - Contact:
      
      Frédéric KHIDICHIAN, MD
      
      Telefoonnummer: +33 1 43 96 61 12
      
      E-mail: Frederic.KHIDICHIAN@ght94n.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Frédéric KHIDICHIAN, MD
  - Saint-Venant, Frankrijk, 62350
    - Werving
    - Public mental health establishment of Val de Lys Artois (62G09)
    - Contact:
      
      Dany WAMBERGUE, MD
      
      Telefoonnummer: +33 3 21 63 73 53
      
      E-mail: dany.wambergue@ghtpsy-npdc.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dany WAMBERGUE, MD
  - Saint-Venant, Frankrijk, 62350
    - Werving
    - Public mental health establishment of Val de Lys Artois (62G12)
    - Contact:
      
      Dany WAMBERGUE, MD
      
      Telefoonnummer: +33 3 21 63 73 53
      
      E-mail: dany.wambergue@ghtpsy-npdc.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dany WAMBERGUE, MD
  - Saint-Venant, Frankrijk, 62350
    - Werving
    - Public mental health establishment of Val de Lys Artois (Pôle du Ternois)
    - Contact:
      
      Aurélie GREBERT, MD
      
      Telefoonnummer: +33 3 21 41 36 88
      
      E-mail: aurelie.grebert@ghtpsy-npdc.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Benoît BARATTO, MD
  - Étampes, Frankrijk, 91150
    - Werving
    - Barthelemy Durand public health establishment (91G05)
    - Contact:
      
      Amina AMRANDI, MD
      
      Telefoonnummer: + 33 1 69 46 86 66
      
      E-mail: amina.amrandi@eps-etampes.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Amina AMRANDI, MD
Guadeloupe
- - Saint-Claude, Guadeloupe, 97122
    - Werving
    - Public mental health establishment of Guadeloupe (96G06)
    - Contact:
      
      Isabelle DELAROZIERE, MD
      
      Telefoonnummer: +590 5 90 41 48 68
      
      E-mail: isabelle.delaroziere@epsm-guadeloupe.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Isabelle DELAROZIERE, MD
  - Saint-Claude, Guadeloupe, 97122
    - Werving
    - Public mental health establishment of Guadeloupe (96G01)
    - Contact:
      
      Daniel CAPERET, MD
      
      Telefoonnummer: +590 5 90 80 52 62
      
      E-mail: Daniel.CAPERET@epsm-guadeloupe.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Magloire MPEMBI, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gewone rokers (minstens één sigaret per dag)
Gevolgd in psychiatrische ambulante zorg bij een van de CMP's van de deelnemende sectoren
Volwassenen (18 jaar of ouder)
Gedekt door de ziektekostenverzekering van de beeldhouwer
Die hun geïnformeerde toestemming gaf om deel te nemen aan de studie

Uitsluitingscriteria:

Gebruikers onder voogdij of wettelijke bescherming,
Psychologische staat onverenigbaar met het invullen van de vragenlijst,
Personen zonder bevel of begrip van de Franse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiearm Sectoren gerandomiseerd naar de interventiegroep implementeren de 'tabapsy' -interventie.	Ander: Tabapsy De Tabapsy -interventie bestaat uit een campagne om het stoppen met roken binnen de CMP te bevorderen en een interventie om mensen te helpen stoppen met roken dat bestaat uit een) een algemene informatievergadering; b) een beoordelingsworkshop, om het niveau van afhankelijkheid te evalueren met behulp van gevalideerde tests en een gepersonaliseerd stopprogramma op te zetten op basis van de verkregen resultaten; c) Vijf thematische workshops ter ondersteuning van stopzetting, met betrekking tot 1/ nicotine -vervangingsbehandelingen, elektronische sigaretten en andere geneesmiddelenbehandelingen die beschikbaar zijn voor stoppen met roken, 2/ emotioneel beheer, 3/ gewichtstoename, 4/ fysieke activiteiten en 5/ handmatige bezettingen; d) Peer -steungroepen, gebaseerd op het delen van ervaringen, om wederzijdse hulp en solidariteit tussen mensen met psychische stoornissen aan te moedigen die proberen te stoppen met roken. De interventie is gebaseerd op een facilitator die specifiek wordt aangeworven om de interventie in de CMP te implementeren en uit te voeren. Het wordt aangevuld met een website die alle middelen en informatie bevat die wordt gepresenteerd
Ander: Gebruikelijke zorg Sectoren gerandomiseerd naar de controlegroep zullen hun gebruikelijke promotie van het stoppen met roken blijven implementeren.	Ander: Gebruikelijke zorg De gebruikelijke zorg komt overeen met gebruikelijke praktijken met betrekking tot het stoppen met roken in deelnemende sectoren. Die praktijken kunnen variëren (onderzoeken of een patiënt een roker is of niet, het aanbieden van stoppen met roken als ze het zijn of alleen als de patiënt vraagt, enz.)

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Experimenteel: Interventiearm

Sectoren gerandomiseerd naar de interventiegroep implementeren de 'tabapsy' -interventie.

Ander: Tabapsy

De Tabapsy -interventie bestaat uit een campagne om het stoppen met roken binnen de CMP te bevorderen en een interventie om mensen te helpen stoppen met roken dat bestaat uit een) een algemene informatievergadering; b) een beoordelingsworkshop, om het niveau van afhankelijkheid te evalueren met behulp van gevalideerde tests en een gepersonaliseerd stopprogramma op te zetten op basis van de verkregen resultaten; c) Vijf thematische workshops ter ondersteuning van stopzetting, met betrekking tot 1/ nicotine -vervangingsbehandelingen, elektronische sigaretten en andere geneesmiddelenbehandelingen die beschikbaar zijn voor stoppen met roken, 2/ emotioneel beheer, 3/ gewichtstoename, 4/ fysieke activiteiten en 5/ handmatige bezettingen; d) Peer -steungroepen, gebaseerd op het delen van ervaringen, om wederzijdse hulp en solidariteit tussen mensen met psychische stoornissen aan te moedigen die proberen te stoppen met roken.

De interventie is gebaseerd op een facilitator die specifiek wordt aangeworven om de interventie in de CMP te implementeren en uit te voeren. Het wordt aangevuld met een website die alle middelen en informatie bevat die wordt gepresenteerd

Ander: Gebruikelijke zorg

Sectoren gerandomiseerd naar de controlegroep zullen hun gebruikelijke promotie van het stoppen met roken blijven implementeren.

Ander: Gebruikelijke zorg

De gebruikelijke zorg komt overeen met gebruikelijke praktijken met betrekking tot het stoppen met roken in deelnemende sectoren. Die praktijken kunnen variëren (onderzoeken of een patiënt een roker is of niet, het aanbieden van stoppen met roken als ze het zijn of alleen als de patiënt vraagt, enz.)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Het stoppen van roken op korte termijn Tijdsspanne: 3 maanden	Het stoppen met roken op korte termijn komt overeen met een stoppen met roken van ten minste 7 dagen, beoordeeld onder de reguliere roker (ten minste één sigaret per dag) opgenomen in de studie.	3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Motivatie om te stoppen met roken Tijdsspanne: 3 en 6 maanden	De motivatie om te stoppen met roken zal worden beoordeeld met behulp van de schaal van Q-MAT ("vragenlijst de motivatie à l'Arrêt du tabac"). De berekende score varieert van 0 tot 20, 20 vertegenwoordigt de hoogste motivatie.	3 en 6 maanden
Vrijwillige stoppogingen die de afgelopen 3 maanden minstens 24 uur duren Tijdsspanne: 3 en 6 maanden	Aantal vrijwillige stoppogingen beoordeeld, zowel als percentage van gebruikers die ten minste één stoptpoging en het gemiddelde aantal stoppogingen per gebruik meldt	3 en 6 maanden
Vrijwillige stoppogingen die de afgelopen 3 maanden minstens 7 dagen duren Tijdsspanne: 3 en 6 maanden	Aantal vrijwillige stoppogingen beoordeelden zowel als percentage van gebruikers die ten minste één stoppoging en het gemiddelde aantal stoptpogingen per gebruiker meldt.	3 en 6 maanden
Tabaksverbruik Tijdsspanne: 3 en 6 maanden	Aantal sigaretten gerookt per dag	3 en 6 maanden
Nicotine -afhankelijkheid Tijdsspanne: 3 en 6 maanden	Nicotine-afhankelijkheid zal worden gemeten door de 6-question Fagerström-test.	3 en 6 maanden
Het stoppen van roken op korte termijn Tijdsspanne: 6 maanden	Het stoppen met roken op korte termijn komt overeen met een stoppen met roken van ten minste 7 dagen, beoordeeld onder de reguliere roker (ten minste één sigaret per dag) opgenomen in de studie.	6 maanden
Middellange termijn stoppen met roken Tijdsspanne: Na 3 en 6 maanden	Op middellange termijn op middellange termijn komt overeen met een stoppen met roken van ten minste 30 dagen, beoordeeld onder de reguliere roker (ten minste één sigaret per dag) opgenomen in de studie.	Na 3 en 6 maanden
Gebruik van hulpmiddelen voor stoppen met roken Tijdsspanne: 3 en 6 maanden	Aantal deelnemers dat wordt gebruikt voor het stoppen met roken (nicotine -vervangingstherapie en andere medicijnen voor het stoppen van roken (varenicline of bupropion), elektronische sigaretten en gezondheidswerkers, samen beoordeeld en afzonderlijk	3 en 6 maanden
Niveau van mentaal welzijn Tijdsspanne: 3 en 6 maanden	Niveau van mentaal welzijn beoordeeld met een visuele analoge schaal variërend van 1 tot 10, 10 vertegenwoordigen het hoogste niveau van mentale welzijn	3 en 6 maanden
Niveau van fysiek welzijn Tijdsspanne: 3 en 6 maanden	Niveau van fysiek welzijn beoordeeld met een visuele analoge schaal variërend van 1 tot 10, 10 vertegenwoordigen het hoogste niveau van fysiek welzijn	3 en 6 maanden
Kennis en representaties rond tabaksgebruik Tijdsspanne: 3 en 6 maanden	Kennis en representaties rond het gebruik van tabak zullen worden beoordeeld met behulp van een speciale vragenlijst die is gericht aan alle opgenomen bevolking en aan patiënten die hebben deelgenomen aan een bepaalde workshop	3 en 6 maanden
Kosteneffectiviteit (korte termijn) Tijdsspanne: 6 maanden	Incrementele kosteneffectiviteitsverhouding in kosten per extra spenen van ten minste 7 dagen.	6 maanden
Kosteneffectiviteit (op lange termijn) Tijdsspanne: 6 maanden	Incrementele kosteneffectiviteitsratio in kosten per levensjaar gewonnen gedurende de hele levensduur van gebruikers, met behulp van geëxtrapoleerde gegevens en economische modellering (Markov-model) om levenslange kosten en effectiviteit te beoordelen tot alle patiënten in het model zijn overleden.	6 maanden
Budgettaire impact (kosten) Tijdsspanne: 5 jaar na hypothetische generalisatie	Directe kosten worden berekend met en zonder de Tabapsy -interventie om de budgettaire impact van de generalisatie ervan te beoordelen.	5 jaar na hypothetische generalisatie
Budgettaire impact (gezondheidsvoordelen) Tijdsspanne: 5 jaar na hypothetische generalisatie	Het aantal gebruikers dat minstens 7 dagen is gestopt met roken, wordt berekend met en zonder de Tabapsy -interventie om de gezondheidswinst te beoordelen die verband houden met de generalisatie ervan.	5 jaar na hypothetische generalisatie
Uitvoering Tijdsspanne: 6 maanden	De implementatie van de interventie en de componenten ervan zal worden beoordeeld met behulp van kwalitatieve methoden door middel van semi-gestructureerde interviews met 25 gebruikers van geestelijke gezondheidszorg ET 25 Werknales voor geestelijke gezondheidszorg van de interventiegroep).	6 maanden
Tevredenheidsniveau Tijdsspanne: 3 en 6 maanden	Gebruikers die hebben deelgenomen aan een van de componenten van de interventie, worden gevraagd om hun tevredenheid te beoordelen met behulp van een visuele analoge schaal variërend van 0 tot 10, met 10 overeenkomend met de hoogste tevredenheid.	3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GCS-CCOMS

Medewerkers

INSERM ECEVE 1123

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jean-Luc ROELANDT, MD, GCS-CCOMS & INSERM ECEVE 1123
Studie directeur: Karine CHEVREUL, MD and Pr of public health, Evaluation and research in health services and policies for vulnerable populations, French National Institute for Health and Medical Research (INSERM ECEVE 11 23)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

14 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

14 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2024-A01474-43
A19017HS (Andere identificatie: Institute for Public Health Research (IRESP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Interventioneel onderzoek naar rokende vermindering van de psychiatrie (TABAPSY)

Evaluatie van een interventie om roken te verminderen bij gebruikers van geestelijke gezondheidszorg behandeld in ambulante psychiatrie

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.