- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06927518
Effekter af modtagelig sprogintervention vs individuel terapi for førskolebørn med autismespektrumforstyrrelse.
Effekter af modtagelig sprogintervention vs individuel terapi for børnehave børn med
Autism Spectrum Disorder (ASD) er en neuroudviklingsforstyrrelse, der er kendetegnet ved underskud i social kommunikation og social interaktion og tilstedeværelsen af begrænset, gentagen adfærd. Atypisk opførsel, konditionering og vanskeligheder, der interagerer med andre, er emblemer af autismespektrumforstyrrelse (ASD). Autismespektrumforstyrrelse (ASD) påvirker ofte modtagelige sprogfærdigheder, der er vigtige for forståelse og kommunikation. Tidlig intervention er afgørende for at optimere sprogresultater. Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) undersøger den komparative effektivitet af modtagelig sprogintervention (RLI) i gruppe versus individuelle terapimiljøer for børnehavebørn med ASD.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af modtagelig sprogintervention (RLI) i gruppe versus individuelle terapimiljøer for børnehavebørn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) i alderen 3-5 år. Undersøgelsen sigter mod at tackle vidensgabet vedrørende optimale leveringsmetoder til modtagelige sproginterventioner. Tyve førskolebørn (i alderen 3-5) med ASD tildeles tilfældigt til enten gruppe (n = 10) eller individuelle (n = 10) terapibetingelser. Resultatforanstaltninger vil vurdere af Laura Mize lære mig at tale modtagelig sprogcheckliste, bemærket før terapi og efter at have afsluttet 20 sessioner efter terapi (efter 7 uger). Statistisk analyse blev udført ved hjælp af SPSS 20. En uafhængig t-test blev anvendt til at se nogen forskel mellem grupper. Undersøgelsens fund vil informere evidensbaseret praksis og forbedre modtagelige sprogfærdigheder hos førskolebørn med ASD. Undersøgelsen kunne give dyrebar opfattsomhed over for klinikere, præceptorer og beslutningstagere og hjælpe dem med at gøre informerede, underbyggelsesbaserede udtalelser om de mest effektive og gennemførlige interventionsstrategier. De forventede resultater inkluderer sammenlignelige modtagelige sprogresultater mellem gruppe og individuel terapi, identifikation af indstillingsspecifikke fordele og udfordringer og børns egenskaber, der påvirker behandlingsrespons.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Syeda Mariam Zahra, MS SLP
- Telefonnummer: 03344164996
- E-mail: mariam.zahra@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- Rekruttering
- Irum Khara
-
Kontakt:
- Irum Khara, MS
- Telefonnummer: 03203986465
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn i alderen 3 til 5 år diagnosticeret med ASD.
- Børn, der er i stand til at deltage i regelmæssige terapisessioner som planlagt i undersøgelsen (enten gruppe eller individuel terapi).
- Både mandlige og kvindelige vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med samtidig forekommende alvorlige medicinske tilstande.
- Børn, der allerede har modtaget intensiv tale- og sprogterapi for modtagelige sprogfærdigheder inden for de sidste 6 måneder.
- Børn med adfærdsmæssige problemer så alvorlige (f.eks. Aggression, ekstrem hyperaktivitet), at de kan forstyrre gruppeterapisessioner eller ikke være i stand til at fokusere i individuel terapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Individuel terapi
14 Deltager vil modtage individuel terapi.
Hver deltager modtager 3 session om ugen i 2 måneder.
|
Modtagelig sprogintervention ved hjælp af total kommunikation (TC) til børn med autisme kan være meget effektiv.
Total kommunikation involverer at bruge en kombination af kommunikationsmetoder til understøttelse af sprogforståelse og udtryk.
Den anerkender, at individer med autisme ofte drager fordel af multimodal kommunikation snarere end at stole udelukkende på talesprog.
|
|
Aktiv komparator: Gruppeterapi
16 deltagere vil opdage i 2 grupper.
Hver gruppe modtager 3 session om ugen i 2 måneder.
|
Modtagelig sprogintervention ved hjælp af total kommunikation (TC) til børn med autisme kan være meget effektiv.
Total kommunikation involverer at bruge en kombination af kommunikationsmetoder til understøttelse af sprogforståelse og udtryk.
Den anerkender, at individer med autisme ofte drager fordel af multimodal kommunikation snarere end at stole udelukkende på talesprog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laura Mize lærer mig at tale modtagelig sprog tjekliste, mig til at tale modtagelig sprog tjekliste,
Tidsramme: 2 måneder
|
Laura Mize, en pædiatrisk tale-sprogpatolog, skabte ressourcerne "Lær mig til at tale", herunder en modtagelig sprogfærdighedscheckliste.
Denne tjekliste er designet til at hjælpe forældre, terapeuter og undervisere med at vurdere og spore et barns modtagelige sprogudvikling, især for småbørn og små børn med sprogforsinkelser eller lidelser, herunder autisme.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syeda Mariam Zahra, MS SLP, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gajre MP, Shah M, Pradhan SV, Aseri H. Examining the Impact of Group-Based Social Skills Intervention in Autistic Children Aged Eight to 15 Years. Cureus. 2024 Feb 1;16(2):e53376. doi: 10.7759/cureus.53376. eCollection 2024 Feb.
- Akbar RF, Kiyani HS, Saqulain G. Effectiveness of group therapy versus individual therapy in acquisition of pre-linguistic skills in children with expressive language disorders. The Rehabilitation Journal. 2023.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0655
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .