- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06927518
Auswirkungen einer rezeptiven Sprachintervention im Vergleich zur individuellen Therapie bei Kindern im Vorschulalter mit Autismus -Spektrum -Störung.
Auswirkungen von rezeptiver Sprachintervention im Vergleich zu individuellen Therapie für Kinder im Vorschulalter mit
Die Autismus -Spektrum -Störung (ASD) ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die durch Defizite in der sozialen Kommunikation und sozialen Interaktion und das Vorhandensein von eingeschränkten, sich wiederholenden Verhaltensweisen gekennzeichnet ist. Atypische Verhaltensweisen, Konditionierung und Schwierigkeiten, die mit anderen interagieren, sind Embleme der Autismus -Spektrum -Störung (ASD). Die Autismus -Spektrum -Störung (ASD) wirkt sich häufig auf die empfänglichen Sprachkenntnisse aus, die für Verständnis und Kommunikation wesentlich sind. Eine frühzeitige Intervention ist entscheidend für die Optimierung der Sprachergebnisse. Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) untersucht die vergleichende Wirksamkeit der rezeptiven Sprachintervention (RLI) in den einzelnen Therapieumgebungen für Kinder im Vorschulalter mit ASD.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Rezeptionsintervention (RLI) in Gruppen- und Einzeltherapieumgebungen für Kinder im Vorschulalter mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) im Alter von 3 bis 5 Jahren zu untersuchen. Die Studie zielt darauf ab, die Wissenslücke in Bezug auf optimale Bereitstellungsmethoden für interessante Sprachinterventionen zu berücksichtigen. Zwanzig Kinder im Vorschulalter (3-5 Alter) mit ASD werden zufällig entweder der Gruppe (n = 10) oder den individuellen (n = 10) Therapiezuständen zugeordnet. Die Ergebnismaßnahmen werden von Laura Mize bewertet, die mich unterrichtet, die vor der Therapie und nach Abschluss von 20 Sitzungen nach der Therapie (nach 7 Wochen) festgestellte Rede-Rezept-Sprach-Checkliste zu sprechen. Die statistische Analyse wurde unter Verwendung von SPSS 20 durchgeführt. Ein unabhängiger T-Test wurde verwendet, um einen Unterschied zwischen den Gruppen zu erkennen. Die Ergebnisse der Studie werden die evidenzbasierte Praxis beeinflussen und die Fähigkeiten der empfänglichen Sprachkenntnisse bei Vorschulkindern mit ASD verbessern. Die Studie könnte für Kliniker, Lehrer und politische Entscheidungsträger eine wertvolle Wahrnehmung verleihen und ihnen helfen, fundierte, maßgeblich-basierte Meinungen über die effektivsten und machbarsten Interventionsstrategien zu machen. Zu den erwarteten Ergebnissen gehören vergleichbare Ergebnisse der Empfängnissprache zwischen Gruppen- und individueller Therapie, Identifizierung von festgelegten Vorteilen und Herausforderungen sowie Kindermerkmale, die die Behandlungsreaktion beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Syeda Mariam Zahra, MS SLP
- Telefonnummer: 03344164996
- E-Mail: mariam.zahra@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- Rekrutierung
- Irum Khara
-
Kontakt:
- Irum Khara, MS
- Telefonnummer: 03203986465
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren, bei denen ASD diagnostiziert wurde.
- Kinder, die in der Lage sind, regelmäßige Therapiesitzungen zu besuchen, wie in der Studie geplant (entweder Gruppen- oder Einzeltherapie).
- Sowohl männlich als auch weiblich werden einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit gleichzeitig auftretenden schwerwiegenden Erkrankungen.
- Kinder, die in den letzten 6 Monaten bereits intensive Sprach- und Sprachtherapie für empfängliche Sprachkenntnisse erhalten haben.
- Kinder mit Verhaltensproblemen, die so schwerwiegend (z. B. Aggression, extreme Hyperaktivität), dass sie Gruppentherapiesitzungen stören oder sich in der individuellen Therapie nicht konzentrieren können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Individuelle Therapie
14 Teilnehmer erhalten eine individuelle Therapie.
Jeder Teilnehmer erhält 2 Monate 3 Sitzung pro Woche.
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Empfängliche Sprachintervention unter Verwendung der gesamten Kommunikation (TC) für Kinder mit Autismus kann sehr effektiv sein.
Die Gesamtkommunikation beinhaltet die Verwendung einer Kombination von Kommunikationsmethoden zur Unterstützung des Sprachverständnisses und zum Ausdruck.
Es erkennt an, dass Personen mit Autismus häufig von multimodaler Kommunikation profitieren, anstatt sich ausschließlich auf die gesprochene Sprache zu verlassen.
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Aktiver Komparator: Gruppentherapie
16 Teilnehmer werden in 2 Gruppen geteilt.
Jede Gruppe erhält 2 Monate 3 Sitzungen pro Woche.
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Empfängliche Sprachintervention unter Verwendung der gesamten Kommunikation (TC) für Kinder mit Autismus kann sehr effektiv sein.
Die Gesamtkommunikation beinhaltet die Verwendung einer Kombination von Kommunikationsmethoden zur Unterstützung des Sprachverständnisses und zum Ausdruck.
Es erkennt an, dass Personen mit Autismus häufig von multimodaler Kommunikation profitieren, anstatt sich ausschließlich auf die gesprochene Sprache zu verlassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laura Mize lehrt mich, die Checkliste für die Rezeption von Sprachliste zu sprechen.
Zeitfenster: 2 Monate
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Laura Mize, eine pädiatrische Sprachpathologe, erstellte die "Teach Me to-Talk" -Ressourcen, einschließlich einer Checkliste für empfängliche Sprachkenntnisse.
Diese Checkliste soll Eltern, Therapeuten und Pädagogen helfen, die empfängliche Sprachentwicklung eines Kindes zu bewerten und zu verfolgen, insbesondere für Kleinkinder und kleine Kinder mit Sprachverzögerungen oder -störungen, einschließlich Autismus.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Syeda Mariam Zahra, MS SLP, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gajre MP, Shah M, Pradhan SV, Aseri H. Examining the Impact of Group-Based Social Skills Intervention in Autistic Children Aged Eight to 15 Years. Cureus. 2024 Feb 1;16(2):e53376. doi: 10.7759/cureus.53376. eCollection 2024 Feb.
- Akbar RF, Kiyani HS, Saqulain G. Effectiveness of group therapy versus individual therapy in acquisition of pre-linguistic skills in children with expressive language disorders. The Rehabilitation Journal. 2023.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/0655
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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