- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06927518
Efeitos da intervenção de linguagem receptiva versus terapia individual para crianças em idade pré -escolar com transtorno do espectro do autismo.
Efeitos da intervenção de linguagem receptiva versus terapia individual para crianças em idade pré -escolar com
O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) é um distúrbio neurodesenvolvimento caracterizado por déficits na comunicação social e interação social e a presença de comportamentos repetitivos e restritos. Comportamentos atípicos, condicionamento e dificuldades que interagem com outros são emblemas do transtorno do espectro do autismo (TEA). O transtorno do espectro do autismo (TEA) afeta frequentemente as habilidades de linguagem receptiva essenciais para a compreensão e comunicação. A intervenção precoce é crucial para otimizar os resultados da linguagem. Este estudo controlado randomizado (ECR) investiga a eficácia comparativa da intervenção de linguagem receptiva (RLI) em ambientes de grupo versus terapia individual para crianças em idade pré -escolar com TEA.
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da intervenção receptiva da linguagem (RLI) em ambientes de terapia de grupo versus individual para crianças em idade pré-escolar com transtorno do espectro do autismo (TEA) com idades entre 3 e 5 anos. O estudo tem como objetivo abordar a lacuna de conhecimento sobre métodos de entrega ideais para intervenções de linguagem receptiva. Vinte crianças em idade pré-escolar (de 3 a 5 anos) com TEA serão designadas aleatoriamente para condições de terapia de grupo (n = 10) ou individual (n = 10). As medidas de resultado avaliarão por Laura Mize ensinar-me a conversar sobre a lista de verificação de idiomas receptiva, observada antes da terapia e depois de concluir 20 sessões após a terapia (após 7 semanas). A análise estatística foi realizada usando o SPSS 20. Um teste t independente foi utilizado para ver qualquer diferença entre os grupos. As descobertas do estudo informarão a prática baseada em evidências, aumentando as habilidades de linguagem receptiva em crianças em idade pré-escolar com TEA. O estudo pode dar perceptividade preciosa a médicos, preceptores e formuladores de políticas, ajudando-os a fazer opiniões informadas e baseadas em comprações sobre as estratégias de intervenção mais eficazes e factíveis. Os resultados esperados incluem resultados comparáveis da linguagem receptiva entre o grupo e a terapia individual, a identificação de benefícios e desafios específicos de configuração e características da criança que influenciam a resposta ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Syeda Mariam Zahra, MS SLP
- Número de telefone: 03344164996
- E-mail: mariam.zahra@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 42000
- Recrutamento
- Irum Khara
-
Contato:
- Irum Khara, MS
- Número de telefone: 03203986465
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 3 a 5 anos diagnosticadas com TEA.
- As crianças que podem participar de sessões regulares de terapia, conforme programado no estudo (em grupo ou terapia individual).
- Masculino e feminino serão incluídos.
Critérios de exclusão:
- Crianças com condições médicas graves co-ocorrentes.
- As crianças que já receberam intensiva terapia de fala e linguagem para habilidades de linguagem receptiva nos últimos 6 meses.
- Crianças com questões comportamentais tão graves (por exemplo, agressão, hiperatividade extrema) que podem interromper as sessões de terapia em grupo ou não conseguir se concentrar na terapia individual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia individual
14 O participante receberá terapia individual.
Cada participante receberá 3 sessão por semana durante 2 meses.
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A intervenção receptiva da linguagem usando a comunicação total (TC) para crianças com autismo pode ser altamente eficaz.
A comunicação total envolve o uso de uma combinação de métodos de comunicação para apoiar a compreensão e expressão da linguagem.
Ele reconhece que indivíduos com autismo geralmente se beneficiam da comunicação multimodal, em vez de depender apenas da linguagem falada.
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Comparador Ativo: Terapia de grupo
16 participantes serão divididos em 2 grupos.
Cada grupo receberá 3 sessões por semana durante 2 meses.
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A intervenção receptiva da linguagem usando a comunicação total (TC) para crianças com autismo pode ser altamente eficaz.
A comunicação total envolve o uso de uma combinação de métodos de comunicação para apoiar a compreensão e expressão da linguagem.
Ele reconhece que indivíduos com autismo geralmente se beneficiam da comunicação multimodal, em vez de depender apenas da linguagem falada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Laura Mize me ensina a falar sobre a lista de verificação de idiomas receptiva, para falar sobre a lista de verificação de idiomas receptiva,
Prazo: 2 meses
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Laura Mize, uma patologista pediátrica da fala, criou os recursos "Ensine-me a conversar", incluindo uma lista de verificação de habilidades de linguagem receptiva.
Esta lista de verificação foi projetada para ajudar os pais, terapeutas e educadores a avaliar e rastrear o desenvolvimento de idiomas receptivos de uma criança, principalmente para crianças pequenas e crianças pequenas com atrasos ou distúrbios de idiomas, incluindo o autismo.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syeda Mariam Zahra, MS SLP, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gajre MP, Shah M, Pradhan SV, Aseri H. Examining the Impact of Group-Based Social Skills Intervention in Autistic Children Aged Eight to 15 Years. Cureus. 2024 Feb 1;16(2):e53376. doi: 10.7759/cureus.53376. eCollection 2024 Feb.
- Akbar RF, Kiyani HS, Saqulain G. Effectiveness of group therapy versus individual therapy in acquisition of pre-linguistic skills in children with expressive language disorders. The Rehabilitation Journal. 2023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0655
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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