- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06927518
Effekter av mottakelig språkintervensjon kontra individuell terapi for førskolebarn med autismespekterforstyrrelse.
Effekter av mottakelig språkintervensjon kontra individuell terapi for førskolebarn med
Autism Spectrum Disorder (ASD) er en nevroutviklingsforstyrrelse preget av underskudd i sosial kommunikasjon og sosial interaksjon og tilstedeværelsen av begrenset, repeterende atferd. Atypisk atferd, kondisjonering og vanskeligheter med å samhandle med andre er emblemer for autismespekterforstyrrelse (ASD). Autismespekterforstyrrelse (ASD) påvirker ofte mottakelige språkkunnskaper som er avgjørende for forståelse og kommunikasjon. Tidlig intervensjon er avgjørende for å optimalisere språkutfall. Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) undersøker den komparative effekten av mottakelig språkintervensjon (RLI) i gruppe kontra individuelle terapiinnstillinger for førskolebarn med ASD.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av mottakelig språkintervensjon (RLI) i gruppe kontra individuelle terapiinnstillinger for førskolebarn med autismespekterforstyrrelse (ASD) i alderen 3-5 år. Studien tar sikte på å adressere kunnskapsgapet angående optimale leveringsmetoder for mottakelige språkintervensjoner. Tjue førskolebarn (i alderen 3-5 år) med ASD vil bli tilfeldig tildelt enten gruppe (n = 10) eller individuelle (n = 10) terapiforhold. Resultattiltak vil vurdere av Laura Mize lære meg å snakke mottakelig språksjekkliste, bemerket før terapi og etter å ha fullført 20 økter etter terapi (etter 7 uker). Statistisk analyse ble gjort ved bruk av SPSS 20. En uavhengig t-test ble brukt for å se noen forskjell mellom grupper. Studiens funn vil informere evidensbasert praksis og styrke mottakelige språkferdigheter hos førskolebarn med ASD. Studien kan gi dyrebar oppfatning for klinikere, reseptorer og beslutningstakere, og hjelpe dem med å komme med informerte, underbyggbaserte meninger om de mest effektive og gjennomførbare intervensjonsstrategiene. De forventede resultatene inkluderer sammenlignbare mottakelige språkutfall mellom gruppe og individuell terapi, identifisering av innstillingsspesifikke fordeler og utfordringer og barnegenskaper som påvirker behandlingsresponsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Syeda Mariam Zahra, MS SLP
- Telefonnummer: 03344164996
- E-post: mariam.zahra@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- Rekruttering
- Irum Khara
-
Ta kontakt med:
- Irum Khara, MS
- Telefonnummer: 03203986465
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 3 til 5 år diagnostisert med ASD.
- Barn som er i stand til å delta på vanlige terapitimer som planlagt i studien (enten gruppe eller individuell terapi).
- Både hann og kvinne vil bli inkludert.
Eksklusjonskriterier:
- Barn med samtidig forekommende alvorlige medisinske tilstander.
- Barn som allerede har mottatt intensiv tale- og språkterapi for mottakelige språkkunnskaper i løpet av de siste 6 månedene.
- Barn med atferdsmessige problemer så alvorlige (f.eks. Aggresjon, ekstrem hyperaktivitet) at de kan forstyrre gruppeterapi -økter eller ikke være i stand til å fokusere i individuell terapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Individuell terapi
14 Deltaker vil motta individuell terapi.
Hver deltaker vil motta 3 økt per uke i 2 måneder.
|
Mottakende språkintervensjon ved bruk av total kommunikasjon (TC) for barn med autisme kan være svært effektiv.
Total kommunikasjon innebærer å bruke en kombinasjon av kommunikasjonsmetoder for å støtte språkforståelse og uttrykk.
Den erkjenner at individer med autisme ofte drar nytte av multimodal kommunikasjon i stedet for å stole utelukkende på talespråk.
|
|
Aktiv komparator: Gruppeterapi
16 deltakere vil deles i 2 grupper.
Hver gruppe vil motta 3 økt per uke i 2 måneder.
|
Mottakende språkintervensjon ved bruk av total kommunikasjon (TC) for barn med autisme kan være svært effektiv.
Total kommunikasjon innebærer å bruke en kombinasjon av kommunikasjonsmetoder for å støtte språkforståelse og uttrykk.
Den erkjenner at individer med autisme ofte drar nytte av multimodal kommunikasjon i stedet for å stole utelukkende på talespråk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laura Mize lær meg å snakke mottakelig språksjekkliste, meg for å snakke mottakelig språksjekkliste,
Tidsramme: 2 måneder
|
Laura Mize, en pediatrisk talespråklig patolog, skapte ressursene "Teach Me to Talk", inkludert en sjekkliste for mottakelig språkferdigheter.
Denne sjekklisten er designet for å hjelpe foreldre, terapeuter og lærere med å vurdere og spore et barns mottagende språkutvikling, spesielt for småbarn og små barn med språkforsinkelser eller lidelser, inkludert autisme.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Syeda Mariam Zahra, MS SLP, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gajre MP, Shah M, Pradhan SV, Aseri H. Examining the Impact of Group-Based Social Skills Intervention in Autistic Children Aged Eight to 15 Years. Cureus. 2024 Feb 1;16(2):e53376. doi: 10.7759/cureus.53376. eCollection 2024 Feb.
- Akbar RF, Kiyani HS, Saqulain G. Effectiveness of group therapy versus individual therapy in acquisition of pre-linguistic skills in children with expressive language disorders. The Rehabilitation Journal. 2023.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0655
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .