- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06927518
Efectos de la intervención del lenguaje receptivo frente a la terapia individual para niños preescolares con trastorno del espectro autista.
Efectos de la intervención del lenguaje receptivo frente a la terapia individual para niños en edad preescolar con
El trastorno del espectro autista (ASD) es un trastorno del neurodesarrollo caracterizado por déficits en la comunicación social y la interacción social y la presencia de comportamientos restringidos y repetitivos. Los comportamientos atípicos, el acondicionamiento y las dificultades para interactuar con los demás son emblemas del trastorno del espectro autista (TEA). El trastorno del espectro autista (TEA) con frecuencia afecta las habilidades del lenguaje receptivo esenciales para la comprensión y la comunicación. La intervención temprana es crucial para optimizar los resultados del idioma. Este ensayo controlado aleatorio (ECA) investiga la eficacia comparativa de la intervención del lenguaje receptivo (RLI) en entornos de terapia grupal versus individuales para niños en edad preescolar con TEA.
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de la intervención del lenguaje receptivo (RLI) en entornos de terapia grupales versus individuales para niños preescolares con trastorno del espectro autista (TEA) de 3 a 5 años. El estudio tiene como objetivo abordar la brecha de conocimiento con respecto a los métodos de entrega óptimos para las intervenciones de lenguaje receptivo. Veinte niños preescolar (edades 3-5) con TEA serán asignados aleatoriamente a condiciones de terapia de grupo (n = 10) o individual (n = 10). Las medidas de resultado evaluarán por Laura Mize, enseñándome a hablar de la lista de verificación del lenguaje receptivo, anotado antes de la terapia y después de completar 20 sesiones después de la terapia (después de 7 semanas). El análisis estadístico se realizó utilizando SPSS 20. Se utilizó una prueba t independiente para ver cualquier diferencia entre grupos. Los hallazgos del estudio informarán la práctica basada en la evidencia, mejorando las habilidades lingüísticas receptivas en niños preescolares con TEA. El estudio podría dar una perceptividad preciosa a los médicos, preceptores y formuladores de políticas, ayudándoles a hacer opiniones informadas basadas en la justificación sobre las estrategias de intervención más efectivas y factibles. Los resultados esperados incluyen resultados comparables del lenguaje receptivo entre la terapia grupal y individual, la identificación de beneficios y desafíos específicos de configuración, y las características infantiles que influyen en la respuesta al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Syeda Mariam Zahra, MS SLP
- Número de teléfono: 03344164996
- Correo electrónico: mariam.zahra@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 42000
- Reclutamiento
- Irum Khara
-
Contacto:
- Irum Khara, MS
- Número de teléfono: 03203986465
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3 a 5 años diagnosticados con TEA.
- Los niños que pueden asistir a sesiones de terapia regular según lo programado en el estudio (terapia grupal o individual).
- Tanto el hombre como la mujer serán incluidos.
Criterios de exclusión:
- Niños con afecciones médicas graves concurrentes.
- Los niños que ya han recibido terapia intensiva de habla y lenguaje para habilidades lingüísticas receptivas en los últimos 6 meses.
- Niños con problemas de comportamiento tan graves (por ejemplo, agresión, hiperactividad extrema) que podrían interrumpir las sesiones de terapia grupal o no poder enfocarse en la terapia individual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia individual
14 Los participantes recibirán terapia individual.
Cada participante recibirá 3 sesiones por semana durante 2 meses.
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La intervención del lenguaje receptivo utilizando la comunicación total (TC) para niños con autismo puede ser altamente efectiva.
La comunicación total implica el uso de una combinación de métodos de comunicación para apoyar la comprensión y expresión del lenguaje.
Reconoce que las personas con autismo a menudo se benefician de la comunicación multimodal en lugar de depender únicamente del lenguaje hablado.
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Comparador activo: Terapia grupal
16 participantes se dividirán en 2 grupos.
Cada grupo recibirá 3 sesiones por semana durante 2 meses.
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La intervención del lenguaje receptivo utilizando la comunicación total (TC) para niños con autismo puede ser altamente efectiva.
La comunicación total implica el uso de una combinación de métodos de comunicación para apoyar la comprensión y expresión del lenguaje.
Reconoce que las personas con autismo a menudo se benefician de la comunicación multimodal en lugar de depender únicamente del lenguaje hablado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Laura Mize Enséñame a hablar de la lista de verificación del idioma receptivo, yo para hablar de la lista de verificación del idioma receptivo,
Periodo de tiempo: 2 meses
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Laura Mize, una patóloga pediátrica del habla y lenguaje, creó los recursos "Enséñame a hablar", incluida una lista de verificación de habilidades lingüísticas receptivas.
Esta lista de verificación está diseñada para ayudar a los padres, terapeutas y educadores a evaluar y rastrear el desarrollo del lenguaje receptivo de un niño, particularmente para niños pequeños y niños pequeños con retrasos o trastornos del lenguaje, incluido el autismo.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syeda Mariam Zahra, MS SLP, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gajre MP, Shah M, Pradhan SV, Aseri H. Examining the Impact of Group-Based Social Skills Intervention in Autistic Children Aged Eight to 15 Years. Cureus. 2024 Feb 1;16(2):e53376. doi: 10.7759/cureus.53376. eCollection 2024 Feb.
- Akbar RF, Kiyani HS, Saqulain G. Effectiveness of group therapy versus individual therapy in acquisition of pre-linguistic skills in children with expressive language disorders. The Rehabilitation Journal. 2023.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0655
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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