- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06927518
Wpływ interwencji w języku receptywnym w porównaniu z indywidualną terapią dla dzieci przedszkolnych z zaburzeniem spektrum autyzmu.
Wpływ interwencji w języku receptywnym w porównaniu z indywidualną terapią dla dzieci w wieku przedszkolnym
Zaburzenie spektrum autyzmu (ASD) to zaburzenie neurorozwojowe charakteryzujące się deficytami komunikacji społecznej i interakcji społecznych oraz obecności ograniczonych, powtarzalnych zachowań. Nietypowe zachowania, warunkowanie i trudności w interakcji z innymi są emblematami zaburzenia spektrum autyzmu (ASD). Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) często wpływa na umiejętności językowe wrażliwe niezbędne do zrozumienia i komunikacji. Wczesna interwencja ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji wyników języka. To randomizowane kontrolowane badanie (RCT) bada porównawczą skuteczność interwencji językowej receptywnej (RLI) w grupie w porównaniu z indywidualnymi ustawieniami terapii dla dzieci przedszkolnych z ASD.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności interwencji języka receptywnego (RLI) w grupie w porównaniu z indywidualnymi ustawieniami terapii dla dzieci przedszkolnych z zaburzeniem ze spektrum autyzmu (ASD) w wieku 3-5 lat. Badanie ma na celu rozwiązanie luki wiedzy dotyczącej optymalnych metod dostarczania interwencji językowych receptywnych. Dwadzieścia dzieci w wieku przedszkolnym (w wieku 3-5 lat) z ASD będzie losowo przypisane do albo grupy (n = 10) lub indywidualnych (n = 10) warunków terapii. Środki wyników oceni przez Laura Mize, nauczy mnie, jak rozmawiać o receptywnej liście kontrolnej języka, odnotowaną przed terapią i po zakończeniu 20 sesji po terapii (po 7 tygodniach). Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu SPSS 20. Niezależny test t został wykorzystany do zobaczenia jakiejkolwiek różnicy między grupami. Wyniki badania będą poinformować praktykę opartą na dowodach, zwiększając umiejętności otwarcia języków w wieku przedszkolnym z ASD. Badanie może dać cenną perceptywność klinicystom, nauczycielom i decydentom, pomagając im w tworzeniu świadomych, opartych na uzasadnionych opiniach na temat najbardziej skutecznych i wykonalnych strategii interwencyjnych. Oczekiwane wyniki obejmują porównywalne wyniki językowe między terapią grupową i indywidualną, identyfikację korzyści i wyzwań specyficznych dla ustawień oraz cechy dzieci wpływające na odpowiedź leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Syeda Mariam Zahra, MS SLP
- Numer telefonu: 03344164996
- E-mail: mariam.zahra@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- Rekrutacyjny
- Irum Khara
-
Kontakt:
- Irum Khara, MS
- Numer telefonu: 03203986465
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 3 do 5 lat, zdiagnozowane ASD.
- Dzieci, które mogą uczestniczyć w regularnych sesjach terapeutycznych zgodnie z planem w badaniu (grupa lub indywidualna terapia).
- Zarówno mężczyźni, jak i kobieta zostaną uwzględnione.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z współwystępującymi ciężkimi schorami.
- Dzieci, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymały już intensywną terapię mowy i języka w zakresie umiejętności językowych.
- Dzieci z tak poważnymi problemami behawioralnymi (np. Agresja, ekstremalna nadpobudliwość), że mogą zakłócać sesje terapii grupowej lub nie być w stanie skupić się na indywidualnej terapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indywidualna terapia
14 uczestników otrzyma indywidualną terapię.
Każdy uczestnik otrzyma 3 sesję tygodniowo przez 2 miesiące.
|
Interwencja języka receptywnego z wykorzystaniem całkowitej komunikacji (TC) dla dzieci z autyzmem może być wysoce skuteczna.
Całkowita komunikacja polega na zastosowaniu kombinacji metod komunikacji w celu wspierania rozumienia języka i wyrażenia.
Uznaje, że osoby z autyzmem często korzystają z komunikacji multimodalnej, zamiast polegać wyłącznie na języku mówionym.
|
|
Aktywny komparator: Terapia grupowa
16 uczestników podzieli się na 2 grupy.
Każda grupa otrzyma 3 sesję tygodniowo przez 2 miesiące.
|
Interwencja języka receptywnego z wykorzystaniem całkowitej komunikacji (TC) dla dzieci z autyzmem może być wysoce skuteczna.
Całkowita komunikacja polega na zastosowaniu kombinacji metod komunikacji w celu wspierania rozumienia języka i wyrażenia.
Uznaje, że osoby z autyzmem często korzystają z komunikacji multimodalnej, zamiast polegać wyłącznie na języku mówionym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Laura mize uczy mnie rozmowy na liście kontrolnej języka wrażliwego, ja do rozmowy listy kontrolnej języka wrażliwego,
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Laura Mize, pediatryczna patolog mowy, stworzyła zasoby „Naucz mnie rozmawiać”, w tym listę kontrolną umiejętności w zakresie umiejętności wrażliwych.
Ta lista kontrolna ma na celu pomóc rodzicom, terapeutom i nauczycielom w ocenie i śledzeniu rozwoju języka otwarcia dziecka, szczególnie dla małych dzieci i małych dzieci z opóźnieniami lub zaburzeniami językowymi, w tym autyzmem.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Syeda Mariam Zahra, MS SLP, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gajre MP, Shah M, Pradhan SV, Aseri H. Examining the Impact of Group-Based Social Skills Intervention in Autistic Children Aged Eight to 15 Years. Cureus. 2024 Feb 1;16(2):e53376. doi: 10.7759/cureus.53376. eCollection 2024 Feb.
- Akbar RF, Kiyani HS, Saqulain G. Effectiveness of group therapy versus individual therapy in acquisition of pre-linguistic skills in children with expressive language disorders. The Rehabilitation Journal. 2023.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0655
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .