- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06927518
Vastaanottavaisen kielen intervention vaikutukset vs. yksilöllinen terapia esiopetuslapsille, joilla on autismispektrihäiriö.
Vastaanottavaisen kielen intervention vaikutukset vs. yksilöllinen terapia esikoululapsille, joilla on
Autismispektrihäiriö (ASD) on neurokehityshäiriö, jolle on ominaista puutteet sosiaalisessa viestinnässä ja sosiaalisessa vuorovaikutuksessa ja rajoitetun, toistuvan käyttäytymisen läsnäolosta. Epätyypilliset käyttäytymiset, ilmastointi ja vaikeudet, jotka ovat vuorovaikutuksessa muiden kanssa, ovat autismispektrihäiriön (ASD) tunnuksia. Autismispektrihäiriö (ASD) vaikuttaa usein ymmärryksen ja viestinnän kannalta välttämättömiin vastaanottavaan kielitaitoon. Varhainen interventio on ratkaisevan tärkeää kielten tulosten optimoimiseksi. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) tutkii vastaanottavaisen kielen intervention (RLI) vertailevaa tehokkuutta ryhmässä verrattuna esiopetuksen lapsille, joilla on ASD.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vastaanottavaisen kielen intervention (RLI) tehokkuutta ryhmässä verrattuna esikoululapsille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), joka on 3–5-vuotiaita. Tutkimuksen tavoitteena on puuttua optimaalisten toimitusmenetelmien tietoero vastaanottavaan kielen interventioihin. Kaksikymmentä esiopetuksen lasta (ikä 3-5) ASD: n kanssa jaetaan satunnaisesti joko ryhmälle (n = 10) tai yksittäisille (n = 10) terapiaolosuhteille. Tulostoimenpiteet Laura Mize arvioi minua puhumaan vastaanottavaisen kielen tarkistusluettelosta, joka on merkitty ennen terapiaa ja suorittamisen jälkeen 20 istuntoa hoidon jälkeen (7 viikon kuluttua). Tilastollinen analyysi tehtiin SPSS 20: n avulla. Riippumaton t-testiä käytettiin havaitsemaan eroja ryhmien välillä. Tutkimuksen tulokset antavat todisteisiin perustuvan käytännön, mikä parantaa vastaanottavaista kielitaitoa esikoululapsilla, joilla on ASD. Tutkimus voisi antaa arvokasta havainnollisuutta lääkäreille, resepteille ja päätöksentekijöille, auttaen heitä tekemään tietoisia, perustelupohjaisia mielipiteitä tehokkaimmista ja toteutettavissa olevista interventiostrategioista. Odotetut tulokset sisältävät vertailukelpoiset vastaanottavaisen kielen tulokset ryhmän ja yksilöllisen hoidon välillä, asetuskohtaisten etujen ja haasteiden tunnistaminen sekä hoitovasteeseen vaikuttavat lasten ominaispiirteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Syeda Mariam Zahra, MS SLP
- Puhelinnumero: 03344164996
- Sähköposti: mariam.zahra@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- Rekrytointi
- Irum Khara
-
Ottaa yhteyttä:
- Irum Khara, MS
- Puhelinnumero: 03203986465
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–5 -vuotiaat lapset diagnosoituvat ASD: n.
- Lapset, jotka voivat osallistua säännöllisiin terapiaistuntoihin tutkimuksessa (joko ryhmä tai yksilöllinen terapia).
- Sekä uros että nainen otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on samanaikaisesti vakavia sairauksia.
- Lapset, jotka ovat jo saaneet intensiivistä puhe- ja kieliterapiaa vastaanottavasta kielitaitosta viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Lapset, joilla on niin vakavia (esim. Aggressio, äärimmäinen hyperaktiivisuus) käyttäytymiskysymyksiä, että he saattavat häiritä ryhmähoidon istuntoja tai eivät pysty keskittymään yksilölliseen terapiaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen terapia
14 osallistuja saa henkilökohtaista terapiaa.
Jokainen osallistuja saa 3 istuntoa viikossa 2 kuukauden ajan.
|
Vastaanottava kielen interventio, jossa käytetään kokonaisviestintää (TC) autismista sairastaville lapsille, voi olla erittäin tehokas.
Kokonaisviestintä sisältää viestintämenetelmien yhdistelmän käyttö kielen ymmärtämisen ja ilmaisun tukemiseksi.
Siinä tunnustetaan, että autismia sairastavat yksilöt hyötyvät usein monimuotoisesta viestinnästä sen sijaan, että luottaisivat yksinomaan puhutuon kieleen.
|
|
Active Comparator: Ryhmähoito
16 osallistujaa jakautuu kahteen ryhmään.
Jokainen ryhmä saa 3 istuntoa viikossa 2 kuukauden ajan.
|
Vastaanottava kielen interventio, jossa käytetään kokonaisviestintää (TC) autismista sairastaville lapsille, voi olla erittäin tehokas.
Kokonaisviestintä sisältää viestintämenetelmien yhdistelmän käyttö kielen ymmärtämisen ja ilmaisun tukemiseksi.
Siinä tunnustetaan, että autismia sairastavat yksilöt hyötyvät usein monimuotoisesta viestinnästä sen sijaan, että luottaisivat yksinomaan puhutuon kieleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laura Mize opettaa minua puhumaan vastaanottavaisen kielen tarkistusluettelon, minä puhun vastaanottavaisen kielen tarkistuslista,
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lasten puhekielen patologi Laura Mize loi "opeta minulle puhumaan" resursseja, mukaan lukien vastaanottavaisen kielitaidon tarkistusluettelo.
Tämä tarkistuslista on suunniteltu auttamaan vanhempia, terapeutteja ja opettajia arvioimaan ja seuraamaan lapsen vastaanottavaista kielen kehitystä, etenkin taaperoille ja pienille lapsille, joilla on kielen viiveitä tai häiriöitä, mukaan lukien autismi.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Syeda Mariam Zahra, MS SLP, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gajre MP, Shah M, Pradhan SV, Aseri H. Examining the Impact of Group-Based Social Skills Intervention in Autistic Children Aged Eight to 15 Years. Cureus. 2024 Feb 1;16(2):e53376. doi: 10.7759/cureus.53376. eCollection 2024 Feb.
- Akbar RF, Kiyani HS, Saqulain G. Effectiveness of group therapy versus individual therapy in acquisition of pre-linguistic skills in children with expressive language disorders. The Rehabilitation Journal. 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0655
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .