- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06927518
Effecten van receptieve taalinterventie versus individuele therapie voor kleuters met autismespectrumstoornis.
Effecten van receptieve taalinterventie versus individuele therapie voor kleuterschoolkinderen met
Autismespectrumstoornis (ASS) is een neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door tekorten in sociale communicatie en sociale interactie en de aanwezigheid van beperkt, repetitief gedrag. Atypisch gedrag, conditionering en moeilijkheden die interactie met anderen zijn, zijn emblemen van autismespectrumstoornis (ASS). Autismespectrumstoornis (ASS) beïnvloedt vaak receptieve taalvaardigheden die essentieel zijn voor begrip en communicatie. Vroege interventie is cruciaal voor het optimaliseren van taalresultaten. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) onderzoekt de vergelijkende werkzaamheid van receptieve taalinterventie (RLI) in groep versus individuele therapie -instellingen voor kleuters met ASS.
Deze studie heeft als doel de werkzaamheid van receptieve taalinterventie (RLI) in groep versus individuele therapie-instellingen te onderzoeken voor voorschoolse kinderen met autismespectrumstoornis (ASS) van 3-5 jaar. De studie beoogt de kenniskloof aan te pakken met betrekking tot optimale leveringsmethoden voor receptieve taalinterventies. Twintig kleuterschoolkinderen (leeftijd 3-5) met ASS worden willekeurig toegewezen aan groep (n = 10) of individuele (n = 10) therapie-aandoeningen. Uitkomstmaten zullen beoordelen door Laura Mize Leer me om receptieve taalcontrolelijst te praten, opgemerkt vóór de therapie en na het voltooien van 20 sessies na de therapie (na 7 weken). Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS 20. Een onafhankelijke t-test werd gebruikt om enig verschil tussen groepen te zien. De bevindingen van de studie zullen op feiten gebaseerde praktijk informeren, waardoor receptieve taalvaardigheden bij kleuters met ASS worden verbeterd. De studie kan kostbare waarnemingsvermogen geven aan clinici, receptoren en beleidsmakers, waardoor ze geïnformeerde, onderbouwde, op onderbouwing gebaseerde meningen over de meest effectieve en uitvoeringsstrategieën maken. De verwachte resultaten omvatten vergelijkbare receptieve taalresultaten tussen groep en individuele therapie, identificatie van settingspecifieke voordelen en uitdagingen, en kindkenmerken die de behandelingsrespons beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Syeda Mariam Zahra, MS SLP
- Telefoonnummer: 03344164996
- E-mail: mariam.zahra@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- Werving
- Irum Khara
-
Contact:
- Irum Khara, MS
- Telefoonnummer: 03203986465
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 3 tot 5 jaar gediagnosticeerd met ASS.
- Kinderen die in staat zijn om reguliere therapiesessies bij te wonen zoals gepland in het onderzoek (groep of individuele therapie).
- Zowel mannelijk als vrouwen zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met gelijktijdige ernstige medische aandoeningen.
- Kinderen die in de afgelopen 6 maanden al intensieve spraak- en taaltherapie hebben ontvangen voor receptieve taalvaardigheden.
- Kinderen met gedragsproblemen zo ernstig (bijvoorbeeld agressie, extreme hyperactiviteit) dat ze de groepstherapiesessies kunnen verstoren of zich niet kunnen concentreren in individuele therapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Individuele therapie
14 Deelnemers ontvangt individuele therapie.
Elke deelnemer ontvangt 3 sessie per week gedurende 2 maanden.
|
Receptieve taalinterventie met behulp van totale communicatie (TC) voor kinderen met autisme kan zeer effectief zijn.
Totale communicatie omvat het gebruik van een combinatie van communicatiemethoden ter ondersteuning van taalbegrip en expressie.
Het erkent dat individuen met autisme vaak profiteren van multimodale communicatie in plaats van alleen te vertrouwen op gesproken taal.
|
|
Actieve vergelijker: Groepstherapie
16 deelnemers worden verdeeld in 2 groepen.
Elke groep ontvangt 3 sessie per week gedurende 2 maanden.
|
Receptieve taalinterventie met behulp van totale communicatie (TC) voor kinderen met autisme kan zeer effectief zijn.
Totale communicatie omvat het gebruik van een combinatie van communicatiemethoden ter ondersteuning van taalbegrip en expressie.
Het erkent dat individuen met autisme vaak profiteren van multimodale communicatie in plaats van alleen te vertrouwen op gesproken taal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laura Mize leert me om receptieve taalchecklist te praten, ik om te praten over receptieve taalchecklist,
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Laura Mize, een pediatrische spraak-taalpatholoog, creëerde de bronnen "Teach Me To Talk", inclusief een receptieve checklist voor vaardigheden voor taalvaardigheden.
Deze checklist is ontworpen om ouders, therapeuten en opvoeders te helpen bij het beoordelen en volgen van de receptieve taalontwikkeling van een kind, met name voor peuters en jonge kinderen met taalvertragingen of aandoeningen, waaronder autisme.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Syeda Mariam Zahra, MS SLP, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gajre MP, Shah M, Pradhan SV, Aseri H. Examining the Impact of Group-Based Social Skills Intervention in Autistic Children Aged Eight to 15 Years. Cureus. 2024 Feb 1;16(2):e53376. doi: 10.7759/cureus.53376. eCollection 2024 Feb.
- Akbar RF, Kiyani HS, Saqulain G. Effectiveness of group therapy versus individual therapy in acquisition of pre-linguistic skills in children with expressive language disorders. The Rehabilitation Journal. 2023.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0655
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .