- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06927518
Эффекты восприимчивого языкового вмешательства по сравнению с индивидуальной терапией для детей дошкольного возраста с расстройством аутистического спектра.
Влияние вмешательства восприимчивого языка по сравнению с индивидуальной терапией для дошкольных детей с
Расстройство аутистического спектра (ASD) - это заболевание нервно -развития, характеризующееся дефицитом социального общения и социального взаимодействия и наличием ограниченного, повторяющегося поведения. Атипичное поведение, кондиционирование и трудности, взаимодействующие с другими, являются эмблемами расстройства аутистического спектра (ASD). Расстройство аутистического спектра (ASD) часто влияет на навыки восприимчивого языка, необходимые для понимания и общения. Раннее вмешательство имеет решающее значение для оптимизации языковых результатов. Это рандомизированное контролируемое исследование (RCT) исследует сравнительную эффективность вмешательства восприимчивого языка (RLI) в групповых и индивидуальных условиях терапии для детей дошкольного возраста с РАС.
Это исследование направлено на изучение эффективности вмешательства восприимчивого языка (RLI) в групповых и индивидуальных условиях терапии для детей дошкольного возраста с расстройством аутистического спектра (ASD) в возрасте 3-5 лет. Исследование направлено на устранение разрыва в знаниях, касающихся оптимальных методов доставки для восприимчивых языковых вмешательств. Двадцать дошкольных детей (в возрасте 3-5 лет) с РАС будут случайным образом распределены как для групповых (n = 10), либо для индивидуальных (n = 10) состояний терапии. Измерения результатов будут оцениваться Лаурой Миз, научит меня говорить контрольный список восприимчивого языка, отмеченный перед терапией и после завершения 20 сеансов после терапии (через 7 недель). Статистический анализ проводился с использованием SPSS 20. Независимый T-критерий был использован, чтобы увидеть какую-либо разницу между группами. Результаты исследования будут посвящены основанной на фактических данных практики, улучшая навыки восприимчивого языка у детей дошкольного возраста с РАС. Исследование могло бы придать драгоценному восприятию клиницистов, наставников и политиков, помогая им выступать с осознанными, основанными на обосновании мнений о наиболее эффективных и выполнимых стратегиях вмешательства. Ожидаемые результаты включают в себя сопоставимые результаты восприимчивого языка между групповой и индивидуальной терапией, выявление специфических для установки преимуществ и проблем, а также характеристики ребенка, влияющие на реакцию на лечение.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Syeda Mariam Zahra, MS SLP
- Номер телефона: 03344164996
- Электронная почта: mariam.zahra@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 42000
- Рекрутинг
- Irum Khara
-
Контакт:
- Irum Khara, MS
- Номер телефона: 03203986465
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 3 до 5 лет диагностировали АСД.
- Дети, которые могут посещать регулярные сеансы терапии в соответствии с графиком в исследовании (групповая или индивидуальная терапия).
- Как мужчины, так и женщины будут включены.
Критерии исключения:
- Дети с сопутствующими тяжелыми заболеваниями.
- Дети, которые уже получили интенсивную речь и языковую терапию от восприимчивых языковых навыков в течение последних 6 месяцев.
- Дети с поведенческими проблемами, столь тяжелыми (например, агрессия, экстремальная гиперактивность), что они могут разрушить сеансы групповой терапии или не могут сосредоточиться на индивидуальной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальная терапия
14 участники получат индивидуальную терапию.
Каждый участник будет получать 3 сеанса в неделю в течение 2 месяцев.
|
Вмешательство восприимчивого языка с использованием общего общения (TC) для детей с аутизмом может быть высокоэффективным.
Общая связь включает в себя использование комбинации методов связи для поддержки понимания языка и выражения.
Он признает, что люди с аутизмом часто получают выгоду от мультимодального общения, а не полагаются исключительно на разговорной язык.
|
|
Активный компаратор: Групповая терапия
16 участников будут разделены на 2 группы.
Каждая группа получит 3 сеанса в неделю в течение 2 месяцев.
|
Вмешательство восприимчивого языка с использованием общего общения (TC) для детей с аутизмом может быть высокоэффективным.
Общая связь включает в себя использование комбинации методов связи для поддержки понимания языка и выражения.
Он признает, что люди с аутизмом часто получают выгоду от мультимодального общения, а не полагаются исключительно на разговорной язык.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лаура Миз научила меня говорить контрольный список восприимчивого языка, чтобы поговорить о рецептивном языке,
Временное ограничение: 2 месяца
|
Лаура Миз, педиатрическая речевая патолог, создала ресурсы «научить меня говорить», в том числе контрольный список восприимчивых языковых навыков.
Этот контрольный список предназначен для того, чтобы помочь родителям, терапевтам и преподавателям оценить и отслеживать развитие восприимчивого языка ребенка, особенно для малышей и маленьких детей с языковыми задержками или расстройствами, включая аутизм.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Syeda Mariam Zahra, MS SLP, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gajre MP, Shah M, Pradhan SV, Aseri H. Examining the Impact of Group-Based Social Skills Intervention in Autistic Children Aged Eight to 15 Years. Cureus. 2024 Feb 1;16(2):e53376. doi: 10.7759/cureus.53376. eCollection 2024 Feb.
- Akbar RF, Kiyani HS, Saqulain G. Effectiveness of group therapy versus individual therapy in acquisition of pre-linguistic skills in children with expressive language disorders. The Rehabilitation Journal. 2023.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0655
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .