Primærplejebaseret undersøgelse af et online værksted for familieplejere af PLWD

Det overordnede mål med dette projekt er at forbedre uddannelse og støtte til familieplejere af personer, der lever med demens, så de kan passe bedre på sig selv og også deres person, der lever med demens.

Mål

Målene med dette projekt er at udføre et pilotindlejret pragmatisk klinisk forsøg (EPCT) af bygningen Better CareGivers (BBC) Workshop blandt 108 familieplejere af personer, der lever med demens (PLWD), der modtager pleje på University of California San Francisco (UCSF) eller Bassett Healthcare Network (Bassett) af New York og, der ved at gøre det, Pilot Test alle klædekliniske succes med en fremtidig større retssag. For at nå disse mål vil efterforskere:

1. Evaluer muligheden for at bruge pragmatiske metoder til at identificere, tilmelde og randomisere plejere (n = 108) af PLWD, der modtager sundhedsydelser på UCSF eller Bassett Healthcare Network til intervention (BBC Workshop) eller Wait-List Control Group.
2. Bestem gennemførligheden, acceptabiliteten og tro på implementering af online 6-ugers værksted i USCF og Bassett Primary Care Clinics.
3. Evaluer muligheden for at bruge pragmatiske metoder til kliniske resultater konstatering, herunder plejepersonale depressive symptomer (primært klinisk resultat, indsamlet gennem sædvanlige kliniske plejemetoder) og ER -besøg og indlæggelser af PLWD (sekundære resultater)

Forsøgsdesign

Undersøgelsen vil bruge et randomiseret pilot -EPCT -design, der involverer 108 familieplejere af PLWD, som begge modtager pleje inden for UCSF eller Bassett Healthcare Systems. Omsorgspersoner vil blive randomiseret til BBC Workshop Group eller Wait-List Control Group. Resultater, som bedømmere vil blive blændet for gruppeopgave.

Resultater

Dette er et pilotpragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg designet resultaterne fokus på gennemførlighed, acceptabilitet og tro -slutpunkter, der er organiseret efter projektmål som beskrevet nedenfor:

1. Resultater for at evaluere gennemførligheden af ​​pragmatiske metoder til at identificere, tilmelde og randomisere plejere

   1. % af invitationsbreve, der er uåbnede eller returnerede
   2. % af de støtteberettigede plejere, for hvilke der er forsøgt kontakt, der tilmelder sig

2. Resultater for at bestemme gennemførlighed, acceptabilitet og tro på implementering af workshop

   1. % af plejepersonale, der er tildelt værksted, der afslutter workshop
   2. % af plejepersonale, der er tildelt værksted, der rapporterer værkstedet for at være acceptabelt
   3. % af workshop leveret med Fidelity (af tjekliste)

3. Resultater for at vurdere gennemførligheden af ​​pragmatiske metoder til kliniske resultater

   1. % af tilmeldte plejere, der afslutter plejepersonale depressive symptomer (PHQ-8) undersøgelsesspørgsmål (primært resultat)

   2. Besøg og hospitaliseringer af PLWD (sekundære resultater)

      Undersøgelsespopulation

      Undersøgelsespopulationen vil omfatte 108 familieplejere i PLWD. Omsorgspersoner vil være patienter inden for UCSF eller Bassett Healthcare Systems og vil yde støtte til PLWD, der modtager primærpleje på deltagende UCSF- eller Bassett -klinikker. PLWDS, der er samarbejdet med tilmeldte plejere, vil ikke modtage nogen indgriben, men deres episoder af Emergency Room (ER) -besøg eller hospitaliseringer vil blive uddraget fra Electronic Health Record (EHR). Undersøgelsesstederne er UCSF- eller Bassett Healthcare Systems og deres respektive klinikker

      Undersøgelsessteder

      De to deltagende sundhedssystemer er UCSF og Basset og deres respektive poliklinikker.

      Dataindsamling og opfølgning

      Baseline -dataindsamling forekommer i måneden før lanceringen af ​​kohort. Opfølgningsdataindsamling initierer 3 måneder efter kohortlancering og har et 4-ugers vindue.

      Intervention

      BBC Workshop er en 6-ugers, online, peer-ledet lille gruppeværksted designet til familieplejere af personer, der lever med demens eller anden form for kognitiv svækkelse. Det er et evidensbaseret værksted for Self-Management Resource Center, der oprindeligt blev udviklet på Stanford University for Veterans Administration. Interventionen er baseret på selveffektivitetsteori og har en veldokumenteret protokol, der er blevet anvendt på tværs af flere foreløbige undersøgelser. Indhold fokuserer på at øge deltagerens selvstyringsadfærd, demensplejefærdigheder og peer social støtte. Værkstedet har vist sig at forbedre plejepersonale depressive symptomer, stress, selveffektivitet og velvære og reducere besøg på akuttafdelingen og hospitaliseringer af deres PLWD'er. Værkstedet bruger et peer-faciliteret lille gruppeformat med hyppige online-interaktioner mellem ca. 27 deltagere på gevindskedere. Aktiviteter styres af to uddannede peer co-facilitators (plejere selv). Deltagerne bruger skærmnavne for at beskytte deres anonymitet, hvis det ønskes. Hver uge bliver deltagerne bedt om at logge på mindst 2-3 gange om ugen i ca. 10 til 30 minutter ad gangen. Værkstedet kan fås med lavere internet med lavere hastighed (f.eks. Intet behov for bredbånd) og på ethvert tidspunkt af dagen eller natten. Deltagelse kræver ikke "realtid" -deltagelse eller -video (f.eks. Zoom). I stedet interagerer plejere i gruppesamtaler ved at placere på diskussionsbestyrelser. Hver uge fokuserer på 2-3 nye emner og værktøjer til deltagere til at lære og bruge. Deltagerne besvarer spørgsmål om deres plejeudfordringer, og deres svar er lagt ud for alle at se. I trådede diskussionsrådssamtaler interagerer deltagerne, hjælper hinanden og giver peer social support. Canary Health er det digitale sundhedsselskab, der har licensen fra Self-Management Resource Center for at levere online-versionen af ​​værkstedet på sin online platform.

      Randomisering og blinding

      Undersøgelsen kræver cirka 36 plejepersonale pr. Undersøgelsesgruppe og 3 kohorter (108 samlede plejepersonale). Undersøgelsen vil bruge et randomiseringsforhold på 3: 1 til at tildele cirka 27 til workshop og 9 til venteliste-kontrol. Denne randomiseringsmetode muliggør hurtigere periodisering for hver kohort. Interesserede venteliste-kontrolgruppeplejere vil også blive tilbudt værkstedet, efter at deres 3-måneders forsøgsdeltagelse er afsluttet.

      Inkludering og ekskluderingskriterier

      Disse kriterier er beskrevet andetsteds på ClinicalTrials.gov.

      Dataanalyse og statistiske overvejelser

      Denne pilotundersøgelse er ikke drevet til at bestemme effektiviteten af ​​værkstedet. I stedet bruger vi statistisk vurdering og en CI-baseret tilgang til at etablere progressionskriterier for at gå videre til en fremtidig stor EPCT Følgende slutpunkter: gennemførlighed af workshop gennemførelse af plejepersonale, workshop-acceptabilitet til plejere og gennemførlighed af klinisk udfald af resultatet af PHQ-8 depression symptomer score (primært klinisk resultat). Tabellen angiver de mulige scenarier, vi vil bruge til at beslutte, om en fuld EPCT er berettiget. For hvert feasibility -slutpunkt identificerer vi mulige observerede resultater og en CI -tilgang, der identificerer en lavere grænse for kriterierne (grøn, gul, rød) for at fortsætte til en fremtidig større EPCT. At opfylde de "grønne" kriterier indikerer at komme videre til en fremtidig større EPCT (baseret på dette kriterium); "Gul" indikerer muligvis at komme videre (men overveje de nødvendige ændringer, fx intervention, der skræddersy til bestemte undergrupper/indstillinger); og "rød" indikerer ikke at komme videre.

      1. Gennemførelighed af afslutning af workshop

         Grøn: færdiggørelsesgrad 75%, 95%CI mellem (65%, 85%) med en sandsynlighed på 0,942, lavere grænse er 65%

         Gul: færdiggørelsesgrad 65%, 95%CI mellem (54,4%, 75,6%) med en sandsynlighed på 0,970, lavere grænse er 54%

         Rød: færdiggørelsesgrad <54%

      2. Acceptabilitet af workshop

         Grøn: færdiggørelsesgrad 75%, 95%CI mellem (65%, 85%) med en sandsynlighed på 0,942, lavere grænse er 65%

         Gul: færdiggørelsesgrad 65%, 95%CI mellem (54,4%, 75,6%) med en sandsynlighed på 0,970, lavere grænse er 54%

         Rød: færdiggørelsesgrad <54%

      3. Gennemførelighed af resultatet af resultatet (PHQ-8)

      Grøn: Resultat af resultat 74%, 95%CI mellem (65%, 83%) med en sandsynlighed på 0,996, lavere grænse er 65%

      Gul: Resultat af resultat 65%, 95%CI mellem (55,8%, 74,2%) med en sandsynlighed på 0,973, lavere grænse er 56%

      Rød: Resultat af resultat <56%