Grundversorgungsbasierte Studie eines Online-Workshops für Familienbetreuer von PLWD

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, die Bildung und Unterstützung für Familienbetreuer von Menschen mit Demenz zu verbessern, damit sie besser für sich selbst und ihre Person mit Demenz leben.

Ziele

Ziel dieses Projekts ist es, eine pilot -eingebettete pragmatische klinische Studie (EPCT) des Building Better Caregivers (BBC) -Workshops unter 108 Familienbetreuungsbetrags von Personen mit Demenz (PLWD) zu erteilen, die an der Universität von Kalifornien in San Francisco (UCSF) oder Bassett Healths Network (Bassett) und Bassett -Studien mit einem New Yorker Testen von Bassett, in der ein New York und das Bassett -Qualifikum, in den Bereichen New Yorker, in den Bereichen New Yorker, in den Bereichen New York, erhalten wurden, in den Bereichen Gründung der Neuerung der Neuerung der Neuerung von A, in Are, in Are, in Are, in Are, erhalten. Um diese Ziele zu erreichen, werden die Ermittler:

1. Bewerten Sie die Machbarkeit der Verwendung pragmatischer Methoden zur Identifizierung, Einschreibung und Randomisierung von Pflegepersonen (n = 108) von PLWD, die bei UCSF oder Bassett Healthcare Network für Intervention (BBC Workshop) oder Wartlisten-Kontrollgruppe eine Gesundheitsversorgung erhalten.
2. Bestimmen Sie die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Treue der Implementierung des Online-Workshops in USCF und Bassett Primary Care.
3. Bewerten Sie die Machbarkeit der Verwendung pragmatischer Methoden zur Ermittlung klinischer Ergebnisse, einschließlich depressiver Symptome der Pflegepersonen (primäres klinisches Ergebnis, gesammelt durch übliche klinische Versorgung) sowie ER -Besuche und Krankenhausaufenthalte von PLWD (Sekundärergebnisse) (Sekundärer Ergebnisse)

Versuchsdesign

Die Studie wird ein randomisiertes Pilot -EPCT -Design verwenden, an dem 108 Familienbetreuer von PLWD beteiligt sind, die beide innerhalb der UCSF- oder Bassett Healthcare Systems versorgt werden. Die Pflegekräfte werden in die BBC-Workshop-Gruppe oder die Wartelisten-Kontrollgruppe randomisiert. Die Ergebnisse der Ergebnisse werden für die Gruppenzuordnung blind sein.

Ergebnisse

Dies ist eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie, die die Ergebnisse auf Machbarkeit, Akzeptanz und Treue -Endpunkte, die nach den nachstehend beschriebenen Projektzielen organisiert sind, entwickelt wurden:

1. Ergebnisse zur Bewertung der Machbarkeit pragmatischer Methoden zur Identifizierung, Einschreibung und Randomisierung von Pflegepersonen

   1. % der Einladungsbriefe, die ungeöffnet oder zurückgegeben sind
   2. % der berechtigten Betreuer, für die der Kontakt versucht wird, der sich anmeldet

2. Ergebnisse zur Bestimmung der Machbarkeit, Akzeptanz und der Treue der Implementierung der Workshops

   1. % der Pflegekräfte, die dem Workshop zugewiesen wurden, der den Workshop abschließt
   2. % der dem Workshop zugewiesenen Betreuer, die den Workshop angeben, als akzeptabel zu sein
   3. % des Workshops mit Treue geliefert (nach Checkliste)

3. Ergebnisse zur Beurteilung der Machbarkeit pragmatischer Methoden für die Ermittlung der klinischen Ergebnisse

   1. % der eingeschriebenen Pflegekräfte, die Depressionssymptome (PHQ-8) für die Pflegepersonal vervollständigen (PHQ-8) Fragen (Primärer Ergebnis)

   2. Notaufnahmebesuche und Krankenhausaufenthalte von PLWD (sekundäre Ergebnisse)

      Studienpopulation

      Die Studienpopulation wird 108 Familienbetreuer von PLWD umfassen. Pflegekräfte werden Patienten innerhalb der UCSF- oder Bassett Healthcare Systems sein und unterstützen die PLWD, die die Grundversorgung an teilnehmenden UCSF- oder Bassett -Kliniken erhalten. PLWDS, die mit eingeschriebenen Pflegekräften zusammenarbeiten, erhalten keine Interventionen, sondern ihre Besuche oder Krankenhausaufenthalte der Notaufnahme (ER) werden aus der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) gewonnen. Die Studienstellen sind die UCSF- oder Bassett -Gesundheitssysteme und ihre jeweiligen Kliniken

      Lernorte

      Die beiden teilnehmenden Gesundheitssysteme sind UCSF und Basset und ihre jeweiligen ambulanten Kliniken.

      Datenerfassung und Follow-up

      Die Erfassung von Basisdaten erfolgt im Monat vor dem Start des Kohortens. Die Follow-up-Datenerfassung initiiert 3 Monate nach dem Start des Kohortens und verfügt über ein 4-wöchiges Fenster.

      Intervention

      Der BBC-Workshop ist ein 6-wöchiger Online-Workshop, der für Familienbetreuer von Personen mit Demenz oder einer anderen Form der kognitiven Beeinträchtigung entwickelt wurde. Es ist ein evidenzbasierter Workshop des selbstverwaltungsressourcenzentrums, der ursprünglich an der Stanford University für die Veterans Administration entwickelt wurde. Die Intervention basiert auf der Selbstwirksamkeitstheorie und verfügt über ein gut dokumentiertes Protokoll, das in mehreren vorläufigen Studien angewendet wurde. Inhalt konzentriert sich darauf, das Selbstverwaltungsverhalten der Teilnehmer, die Fähigkeiten der Demenzbetreuung und die soziale Unterstützung von Gleichaltrigen zu erhöhen. Es wurde nachgewiesen, dass der Workshop depressive Symptome, Stress, Selbstwirksamkeit und Wohlbefinden der Pflegepersonen verbessert und die Besuche der Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalte ihrer PLWDs verringert. Der Workshop verwendet ein Peer-Säure-Format kleiner Gruppen mit häufigen Online-Interaktionen zwischen ungefähr 27 Teilnehmern in Threaded-Diskussionsrettbrettern. Die Aktivitäten werden von zwei ausgebildeten Peer-Co-Facilitatoren (Betreuer selbst) geleitet. Die Teilnehmer verwenden Bildschirmnamen, um ihre Anonymität, falls gewünscht, zu schützen. Jede Woche werden die Teilnehmer gebeten, sich mindestens 2-3 Mal pro Woche für etwa 10 bis 30 Minuten auf einmal anzumelden. Der Workshop kann mit einem Internet mit niedrigerer Geschwindigkeit (z. B. kein Breitband benötigt) und zu jeder Tages- und Nachtzeit zugegriffen werden. Die Teilnahme erfordert keine "Echtzeit" -Wendel oder Video (z. B. Zoom). Stattdessen interagieren Pflegekräfte in Gruppengesprächen, indem sie in Diskussionsrettungsgremien veröffentlicht werden. Jede Woche konzentriert sich auf 2-3 neue Themen und Tools, mit denen die Teilnehmer lernen und verwenden können. Die Teilnehmer beantworten Fragen zu ihren Pflegeproblemen, und ihre Antworten werden für alle zu sehen. In Gesprächen mit Threaded -Diskussionen interagieren die Teilnehmer, helfen sich gegenseitig und bieten Gleichaltrigen soziale Unterstützung. Canary Health ist das digitale Gesundheitsunternehmen, das die Lizenz des Selbstverwaltungsressourcenzentrums besitzt, um die Online-Version des Workshops auf seiner Online-Plattform zu liefern.

      Randomisierung und Blenden

      Die Studie erfordert ungefähr 36 Pflegepersonen pro Studienkohorte und 3 Kohorten (108 Teilnehmer der Betreuer). Die Studie verwendet ein Randomisierungsverhältnis von 3: 1, um Workshop und 9 der Wartelistenkontrolle ungefähr 27 zuzuweisen. Dieser Randomisierungsansatz ermöglicht eine schnellere Abgrenzung für jede Kohorte. Interessierte Pflegepersonen für die Wartelistenkontrollgruppe werden auch nach Abschluss der 3-monatigen Testbeteiligung der Workshop angeboten.

      Einschluss- und Ausschlusskriterien

      Diese Kriterien werden an anderer Stelle auf ClinicalTrials.gov beschrieben.

      Datenanalyse und statistische Überlegungen

      Diese Pilotstudie ist nicht mit Strom versorgt, um die Wirksamkeit des Workshops zu bestimmen. Stattdessen verwenden wir die statistische Bewertung und einen CI-basierten Ansatz, um Fortschrittskriterien für ein zukünftiges großes EPCT zu ermitteln. Die Tabelle gibt die möglichen Szenarien an, mit denen wir entscheiden werden, ob ein vollständiges EPCT gerechtfertigt ist. Für jeden Durchführbarkeitsendpunkt identifizieren wir mögliche beobachtete Ergebnisse und einen CI -Ansatz, der eine untere Grenze für die Kriterien (grün, gelb, rot) für ein zukünftiges größeres EPCT identifiziert. Die Erfüllung der "grünen" Kriterien zeigt, dass sie auf ein zukünftiges größeres EPCT (basierend auf diesem Kriterium) voranschreiten; "Gelb" zeigt möglicherweise vor, sich vorwärts zu bewegen (aber die notwendigen Modifikationen betrachten, z. B. Interventionspanierung auf bestimmte Untergruppen/Einstellungen); und "rote" zeigt an, dass sie sich nicht vorwärts bewegen.

      1. Machbarkeit des Workshop -Abschlusses

         Grün: Fertigstellungsrate 75%, 95%CI zwischen (65%, 85%) mit einer Wahrscheinlichkeit von 0,942, niedrigere Grenze beträgt 65%.

         Gelb: Abschlussrate 65%, 95%CI zwischen (54,4%, 75,6%) mit einer Wahrscheinlichkeit von 0,970, der unteren Grenze beträgt 54%.

         Rot: Abschlussrate <54%

      2. Akzeptanz von Workshop

         Grün: Fertigstellungsrate 75%, 95%CI zwischen (65%, 85%) mit einer Wahrscheinlichkeit von 0,942, niedrigere Grenze beträgt 65%.

         Gelb: Abschlussrate 65%, 95%CI zwischen (54,4%, 75,6%) mit einer Wahrscheinlichkeit von 0,970, der unteren Grenze beträgt 54%.

         Rot: Abschlussrate <54%

      3. Machbarkeit der Ergebnissermittlung (PHQ-8)

      Grün: Ergebnissermittlung 74%, 95%CI zwischen (65%, 83%) mit einer Wahrscheinlichkeit von 0,996, der unteren Grenze beträgt 65%

      Gelb: Ergebnissermittlung 65%, 95%CI zwischen (55,8%, 74,2%) mit einer Wahrscheinlichkeit von 0,973, der unteren Grenze beträgt 56%.

      Rot: Ergebnissermittlung <56%