Основанное на первичной медицинской помощи онлайн-семинар для семейных лиц, осуществляющих уход за больными PLWD

Главной целью этого проекта является улучшение образования и поддержки семейных лиц, осуществляющих уход за людьми, живущими с деменцией, чтобы они могли лучше заботиться о себе, а также своего человека, живущего с деменцией.

Цели

Цели этого проекта состоит в том, чтобы провести пилотный прагматический клинический исследователь (EPCT) здания лучших попечителей (BBC) среди 108 семейных попечителей лиц, живущих с деменцией (PLWD), получающих уход в Университете Калифорнии в Сан -Франциско (UCSF) или Bassett Healthcare Network (Bassette) в Нью -Йорке и, в соответствии с этим, в будущем. Для достижения этих целей следователи будут:

1. Оцените осуществимость использования прагматических методов для выявления, регистрации и рандомизации лиц, осуществляющих уход (n = 108) PLWD, которые получают здравоохранение в UCSF или Bassett Healthcare Network для вмешательства (семинар BBC) или контрольную группу в списке ожидания.
2. Определите осуществимость, приемлемость и верность реализации онлайн-6-недельного семинара в клиниках первичной медицинской помощи USCF и Bassett.
3. Оцените выполнимость использования прагматических методов для клинических результатов, в том числе депрессивных симптомов лица (первичный клинический исход, собранные с помощью обычных подходов к клинической помощи) и посещений ER и госпитализации PLWD (вторичные результаты)

Пробный дизайн

В исследовании будет использован рандомизированный пилотный дизайн EPCT с участием 108 семейных лиц, осуществляющих уход за PLWD, которые оба получают медицинскую помощь в рамках UCSF или Bassett Healthcare Systems. Лица, осуществляющие уход, будут рандомизированы в группу семинаров BBC или управляющую группу ожидания. Оценки результатов будут слепы для группового назначения.

Результаты

Это пилотное прагматическое рандомизированное контролируемое исследование, разработанное результаты, сосредоточенные на осуществимости, приемлемости и конечных точках верности, организованными целями проекта, как указано ниже:

1. Результаты оценки осуществимости прагматических методов для идентификации, регистрации и рандомизации лиц, осуществляющих уход,

   1. % пригласительных писем, которые нераскрыты или возвращены
   2. % подходящих лиц, осуществляющих уход за больными, для которых предпринимается контакт, которые зарегистрируются

2. Результаты для определения осуществимости, приемлемости и верности внедрения семинара

   1. % лиц, обеспечиваемых лиц, назначенным на семинар, которые завершают семинар
   2. % лиц, осуществляющих уход, назначенные на семинар, которые сообщают, что семинар является приемлемым
   3. % семинара, доставленного с точностью (контрольный список)

3. Результаты оценки осуществимости прагматических методов для клинических результатов.

   1. % зарегистрированных лиц, осуществляющих уход, которые завершают вопросы депрессивных симптомов, осуществляющих уход (PHQ-8), вопросы (первичный результат)

   2. Посещения отделения неотложной помощи и госпитализации PLWD (вторичные результаты)

      Исследовательская популяция

      Исследовательское население будет включать 108 семейных лиц, осуществляющих уход за PLWD. Уход за больными станут пациентами в системах UCSF или Bassett Healthcare и будут оказывать поддержку PLWD, получающим первичную помощь в участвующих клиниках UCSF или Bassett. PLWDS в партнерстве с зарегистрированными лицами, осуществляющими уход, не получит никакого вмешательства, но их эпизоды посещений отделения неотложной помощи (ER) или госпитализации будут извлечены из электронного медицинского состава (EHR). Сайты исследования - это системы здравоохранения UCSF или Bassett и их соответствующие клиники

      Учебные места

      Двумя участвующими системами здравоохранения являются UCSF и бассет и соответствующие амбулаторные клиники.

      Сбор данных и последующее наблюдение

      Базовый сбор данных происходит за месяц до запуска когорты. Последующее сбор данных инициирует через 3 месяца после запуска когорты и имеет 4-недельное окно.

      Вмешательство

      Семинар BBC-это 6-недельный онлайн-мастер-класс в малых группах под руководством сверстников, предназначенный для семейных лиц лиц, живущих с деменцией или другой формой когнитивных нарушений. Это основанный на фактических данных семинар Центра ресурсов самоуправления, первоначально разработанный в Стэнфордском университете для администрации ветеранов. Вмешательство основано на теории самоэффективности и имеет хорошо документированный протокол, который был применен в разных предварительных исследованиях. Контент фокусируется на повышении поведения участников самоуправления, навыках ухода за деменцией и социальной поддержке. Было продемонстрировано, что семинар улучшает депрессивные симптомы опекуна, стресс, самоэффективность и благополучие, а также снижает посещения отделения неотложной помощи и госпитализации их PLWD. В семинаре используется формат небольшой группы, основанный на сверстниках с частыми онлайн-взаимодействиями между приблизительно 27 участниками на резьбе для обсуждений. Деятельность руководствуется двумя обученными соавторами-коллегами (сами попечители). Участники используют имена экранов, чтобы защитить свою анонимность, при желании. Каждую неделю участников просят войти в систему не менее 2-3 раза в неделю примерно в 10-30 минут за раз. Семинар можно получить с более низкой скоростью Интернета (например, нет необходимости в широкополосной связи) и в любое время дня или ночи. Участие не требует «в реальном времени» посещаемости или видео (например, Zoom). Вместо этого уход за больными взаимодействует в групповых беседах, публикуя дискуссионные доски. Каждую неделю фокусируется на 2-3 новых темах и инструментах для участников, чтобы изучить и использовать. Участники отвечают на вопросы об их проблемах ухода, и их ответы публикуются для всех, чтобы увидеть. В резьбе дискуссионной платы участники взаимодействуют, помогают друг другу и оказывают социальную поддержку. Canary Health-это цифровая компания здравоохранения, которая имеет лицензию от Центра ресурсов самоуправления для предоставления онлайн-версии семинара на своей онлайн-платформе.

      Рандомизация и ослепление

      Исследование требует приблизительно 36 лиц, осуществляющих уход за учебой, и 3 когорты (108 участников попечителя общего числа). В исследовании будет использоваться коэффициент рандомизации 3: 1, чтобы назначить приблизительно 27 на семинар и 9 контроля ожидания. Этот подход рандомизации обеспечивает более быстрое начисление для каждой когорты. Заинтересованным образом, заинтересованным в листе контрольной группы также будет предложен семинар после завершения их 3-месячного участия в испытании.

      Критерии включения и исключения

      Эти критерии описаны в других местах на клинике.

      Анализ данных и статистические соображения

      Это пилотное исследование не способствует определению эффективности семинара. Вместо этого мы используем статистическую оценку и подход, основанный на CI, для установления критериев прогрессирования для перехода к будущему крупному EPCT Следующие конечные точки: осуществимость завершения семинара по уходу за лицами, приемлемость семинара для опекуна и осуществимость определения клинического исхода определения оценки симптомов депрессии PHQ-8 (первичный результат). В таблице указываются возможные сценарии, которые мы будем использовать, чтобы решить, оправдан ли полный EPCT. Для каждой технико -экономической точки мы определяем возможные наблюдаемые результаты и подход CI, который идентифицирует нижнюю границу для критериев (зеленый, желтый, красный) для продолжения будущего более крупного EPCT. Соответствие критериям «зеленого» указывает на то, чтобы продвинуться вперед к будущему более крупному EPCT (на основе этого критерия); «Желтый» указывает, возможно, двигаться вперед (но рассмотрим необходимые модификации, например, вмешательство, адаптирование к конкретным подгруппам/настройкам); и «красный» указывает, что не двигайтесь вперед.

      1. Осуществимость завершения семинара

         Зеленый: Коэффициент завершения 75%, 95%ДИ между (65%, 85%) с вероятностью 0,942, нижняя граница составляет 65%

         Желтый: уровень завершения 65%, 95%ДИ между (54,4%, 75,6%) с вероятностью 0,970, нижняя граница составляет 54%

         Красный: коэффициент завершения <54%

      2. Приемлемость мастерской

         Зеленый: Коэффициент завершения 75%, 95%ДИ между (65%, 85%) с вероятностью 0,942, нижняя граница составляет 65%

         Желтый: уровень завершения 65%, 95%ДИ между (54,4%, 75,6%) с вероятностью 0,970, нижняя граница составляет 54%

         Красный: коэффициент завершения <54%

      3. Выполнимость определения результатов (PHQ-8)

      Зеленый: Выяснение результатов 74%, 95%ДИ между (65%, 83%) с вероятностью 0,996, нижняя граница составляет 65%

      Желтый: Выяснение результатов 65%, 95%ДИ между (55,8%, 74,2%) с вероятностью 0,973, нижняя граница составляет 56%

      Красный: определение результата <56%