- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06929117
Prævalens af typer og mønstre af gastrointestinale polypper på Assiut University Hospitaler (tværsnitsundersøgelse (Polyp)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gastrointestinale polypper (GIPS) er usædvanlige vækster af epitelvæv, der projicerer fra slimhinden i gastrointestinal kanal (GIT) og en af de mest almindelige patologier, der påvirker Git. De er enten proliferative eller neoplastiske slimhindelæsioner, der ofte ses i tyktarmen og mindre almindeligt forekommer i spiserøret, maven og tyndtarmen. De kan forblive asymptomatiske eller til stede som blødning, smerte og hindring på grund af masseeffekt. Den vigtigste risiko med mave -tarmpolypperne er imidlertid udviklingen af malignitet i nogle af disse polypper. Gastriske polypper inkluderer hyperplastiske, fundiske kirtelpolypper, inflammatoriske fibroidpolyp, adenomer som pylorisk kirteladenom og oxyntisk kirteladenom. Hyperplastiske gastriske polypper gennemgår sjældent neoplastisk progression (1,5-2,1%) men er forbundet med en øget risiko for synkron kræft, der forekommer andetsteds i gastrisk slimhinde. Gastriske adenomer er ægte neoplasmer og forløbere for gastrisk kræft. Adenomer, der er større end 20 mm i bredden, og villushistologi har en højere risiko for neoplastisk progression. Tilstedeværelsen af gastriske adenomer er stærkt forbundet med synkron eller metakron gastrisk adenocarcinom. Polypper af den lille tarm er sjældne sammenlignet med dem fra colo-rektumet, hvor adenomer er mest almindelige og har mere præference for det distale duodenum, ampullære og perampullære regionstolpolyper kan klassificeres i henhold til deres grove udseende (sessil eller pedunculated), histopatologiske træk (hyperplastik, adenom, osv.) Og adfærd (benign eller malignant). Den største bekymring er deres evne til at komme videre til adenocarcinom gennem adenom til karcinomsekvens på grund af genetisk mutation. Ved anvendelse af koloskopi som poliklinisk procedure til at se inde i tyktarmen og endetarmen og anvendt i screening, diagnostisk og terapeutisk af rektal og tyktagsygdomme er det vigtigt at opdage polypper med høj risiko under koloskopi for at forhindre kolorektal kræft. Dette kræver en mere omfattende beskrivelse, herunder morfologi, anatomisk fordeling og histopatologi af disse forløberlæsioner inden for hele kolonen. Blandt patienter med sporadiske kolorektale polypper er det vigtigt at identificere dem, der er i fare for malignitet. I henhold til histopatologi har serrerede polypper, små distale hyperplastiske polypper (HPS) ikke noget væsentligt ondartet potentiale og påvirker ikke koloskopiske overvågningsintervaller. Imidlertid øger sessile serrerede læsioner (SSL) og traditionelle serrerede adenomer (TSA) risikoen for kolorektalt karcinom. Generelt henviser højrisiko adenom til patienter med 1 eller flere af følgende fund: 3 eller flere adenomer, adenom ≥10 mm i størrelse og adenom med tubulovilløs/villus eller højkvalitets dysplasi (HGD) histologi. Neoplastiske polypper er ansvarlige for ca. 5-10% af befolkningen over 40 år, og disse er vigtige disponerende faktor for størstedelen af store tarmkarcinomager. De neoplastiske polypper er af primær betydning, fordi de har et ondartet potentiale, hvilket repræsenterer et trin i udviklingen af kolorektal kræft. Af denne grund er det vigtigt at identificere disse polypper på et tilstrækkeligt tidligt stadium, når en simpel procedure til at fjerne dem kan stoppe udviklingen af kolorektal kræft og forhindre sygdom og død.
Ikke -neoplastiske polypper er vigtige differentielle diagnose for de neoplastiske polypper, og de inkluderer: hyperplastiske polypper, hamartomatiske polypper (juvenile polypper) og inflammatoriske polypper (pseudopolyps). Den histopatologiske undersøgelse er vigtig for at påvise dysplasi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Alle patienter, der er diagnosticeret med gastrointestinal polyp baseret på standard kliniske, endoskopiske og histologiske kriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
-
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med utilstrækkelige data blev udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at vurdere tilstedeværelsen og kvaliteten af dysplasi enten dysplasi med lav kvalitet eller høj kvalitet i alle undersøgte polypper.
Tidsramme: I perioden fra januar 2022 til december 2024
|
For at vurdere tilstedeværelsen og kvaliteten af dysplasi enten dysplasi med lav kvalitet eller høj kvalitet i alle undersøgte polypper.
|
I perioden fra januar 2022 til december 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Prevalence of GIT POlyps
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .