- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06929117
Prevalência de tipos e padrões de pólipos gastrointestinais em hospitais da Universidade Assiut (estudo transversal (Polyp)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pólipos gastrointestinais (GIPs) são crescimentos incomuns de tecido epitelial que se projeta da mucosa do trato gastrointestinal (Git) e uma das patologias mais comuns que afetam o GIT. Eles são lesões da mucosa proliferativa ou neoplásica que são comumente vistas no cólon e ocorrem menos comumente no esôfago, estômago e intestino delgado. Eles podem permanecer assintomáticos ou presentes como sangramento, dor e obstrução devido ao efeito de massa. No entanto, o risco mais importante com os pólipos gastrointestinais é o desenvolvimento da malignidade em alguns desses pólipos. Os pólipos gástricos incluem pólipos hiperplásicos da glândula, pólipos inflamatórios de fibróide, adenomas como adenoma da glândula pilórica e adenoma da glândula oxíncica. Pólipos gástricos hiperplásicos raramente passam por progressão neoplásica (1,5-2,1%) mas estão associados a um risco aumentado de câncer síncrono ocorrendo em outras partes da mucosa gástrica. Adenomas gástricos são neoplasias verdadeiras e precursores de câncer gástrico. Os adenomas maiores que 20 mm de largura e a histologia vilosa têm um risco maior de progressão neoplásica. A presença de adenomas gástricos está fortemente associada a adenocarcinoma gástrico síncrono ou metacrônico. Os pólipos do intestino delgado são raros em comparação com os do colo-reto, sendo os adenomas mais comuns e tendo mais preferência pelo duodeno distal, ampular e periampular, pólipos colônicos podem ser classificados de acordo com sua aparência bruta (sessil ou pedunculados), características benéticas (hiperplásicas, dinamoma, etc.), (hiperplásico), de acordo com sua aparência bruta (sessil ou pedunculada), características benéticas (hiperplásicas, dinamoma, etc.). A maior preocupação é a capacidade de progredir no adenocarcinoma, através do adenoma à sequência de carcinoma devido a mutação genética. Com o uso da colonoscopia como procedimento ambulatorial para ver dentro do cólon e reto e usado na triagem, diagnóstico e terapêutico de doenças retal e do cólon, é vital descobrir pólipos de alto risco durante a colonoscopia para prevenir o câncer colorretal. Isso requer uma descrição mais abrangente, incluindo morfologia, distribuição anatômica e histopatologia dessas lesões precursoras em todo o cólon. Entre os pacientes com pólipos colorretais esporádicos, é importante identificar aqueles em risco de malignidade. De acordo com a histopatologia, pólipos serrilhados, pequenos pólipos hiperplásicos distais (HPs) não têm potencial maligno substancial e não afetam os intervalos de vigilância colonoscópica. No entanto, lesões serrilhadas sésseis (SSL) e adenomas serrilhados tradicionais (TSA) aumentam o risco de carcinoma colorretal. Geralmente, o adenoma de alto risco refere-se a pacientes com 1 ou mais dos seguintes achados: 3 ou mais adenomas, adenoma ≥10 mm de tamanho e adenoma com histologia de displasia tubulovilosa/vilosa ou de alta qualidade (HGD). Os pólipos neoplásicos são responsáveis por aproximadamente 5 a 10% da população com mais de 40 anos e estes são importantes fatores predisponentes para a maioria dos casos de carcinoma do intestino grosso. Os pólipos neoplásicos são de importância primária porque abrigam um potencial maligno, que representa um estágio no desenvolvimento do câncer colorretal. Por esse motivo, é essencial identificar esses pólipos em um estágio suficientemente inicial, quando um procedimento simples para removê -los pode interromper o desenvolvimento de câncer colorretal e prevenir doenças e morte.
Os pólipos não neoplásicos são importantes diagnósticos diferenciais para os pólipos neoplásicos e incluem: pólipos hiperplásicos, pólipos hamartomatosos (pólipos juvenis) e pólipos inflamatórios (pseudopolipos). O estudo histopatológico é essencial para detectar displasia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os pacientes diagnosticados com pólipo gastrointestinal com base em critérios clínicos, endoscópicos e histológicos padrão serão incluídos no estudo.
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Critérios de exclusão:
- Pacientes com dados insuficientes foram excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para avaliar a presença e o grau de displasia displasia de baixo grau ou de alto grau em todos os pólipos examinados.
Prazo: Durante o período de janeiro de 2022 a dezembro de 2024
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Para avaliar a presença e o grau de displasia displasia de baixo grau ou de alto grau em todos os pólipos examinados.
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Durante o período de janeiro de 2022 a dezembro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Prevalence of GIT POlyps
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