- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06929117
Распространенность типов и моделей желудочно -кишечных полип (Polyp)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Желудочно -кишечные полипы (GIP) являются необычным ростом эпителиальной ткани, выступающей из слизистой оболочки желудочно -кишечного тракта (GIT) и одной из наиболее распространенных патологий, влияющих на GIT. Они являются либо пролиферативными, либо неопластическими поражениями слизистой оболочки, которые обычно наблюдаются в толстой кишке и реже встречаются в пищеводе, желудке и тонкой кишке. Они могут оставаться бессимптомными или присутствовать в виде кровотечения, боли и обструкции из -за массового эффекта. Тем не менее, наиболее важным риском с желудочно -кишечными полипами является развитие злокачественных новообразований в некоторых из этих полипов. Полипы желудка включают гиперпластические, полипы фундаментальных желез, полип воспалительных миомов, аденомы, такие как аденома пилорической железы и аденому оксинтизированной железы. Гиперпластические полипы желудка редко подвергаются неопластическому прогрессированию (1,5-2,1%) но связаны с повышенным риском синхронного рака, возникающего в других местах слизистой оболочки желудка. Аденомы желудка являются настоящими новообразованиями и предшественниками рака желудка. Аденомы более 20 мм в ширине и ворсинчарной гистологии имеют более высокий риск развития неопластического прогрессирования. Присутствие аденом желудка тесно связано с синхронной или метахронной аденокарциномой желудка. Полипы мелкого кишечника редки по сравнению с полициями колод-ректума, причем наиболее распространенные аденомы и более предпочтительные предпочтения для дистального двенадцатиперстной кишки, ампаллярной и периампулларной регионы, которые могут быть классифицированы в соответствии с их грубым внешним видом (сидячими или носилированными), гистопатологическими признаками (гиперпластика, аденома и т. Д.) И поведение (бен-бен). Самой большой проблемой является их способность развиваться в аденокарциному посредством последовательности аденомы к карциноме из -за генетической мутации. При использовании колоноскопии в качестве амбулаторной процедуры, чтобы увидеть внутри толстой кишки и прямой кишки, и используемой при скрининге, диагностике и терапевтических заболеваниях прямой кишки и толстой кишки, жизненно важно обнаружить полипы высокого риска во время колоноскопии для предотвращения колоректального рака. Это требует более полного описания, включая морфологию, анатомическое распределение и гистопатологию этих поражений предшественников во всей толстой кишке. Среди пациентов со спорадическими колоректальными полипами важно идентифицировать тех, кто подвержен риску злокачественности. Согласно гистопатологии, зубчатые полипы, небольшие дистальные гиперпластические полипы (HPS) не имеют существенного злокачественного потенциала и не влияют на интервалы колоноскопического наблюдения. Тем не менее, сидячие зубчатые поражения (SSL) и традиционные зубчатые аденомы (TSA) увеличивают риск колоректальной карциномы. Как правило, аденома с высоким риском относится к пациентам с 1 или более из следующих результатов: 3 или более аденомы, аденома ≥10 мм размер и аденома с гистологией Dubulovillous/Villous или высокой дисплазии (HGD). Околостические полипы несут ответственность за примерно 5-10% популяции старше 40 лет, и это важные предрасполагающие коэффициент для большинства случаев крупного карциномы кишечника. Отепластические полипы имеют первичное значение, потому что они содержат злокачественный потенциал, который представляет собой стадию развития колоректального рака. По этой причине важно идентифицировать эти полипы на достаточно ранней стадии, когда простая процедура их удаления может остановить развитие колоректального рака и предотвратить заболевание и смерть.
Неопластические полипы являются важным дифференциальным диагнозом для неопластических полипов, и они включают в себя: гиперпластические полипы, полипы гамартоматозных (ювенильные полипы) и воспалительные полипы (псевдополипы). Гистопатологическое исследование имеет важное значение для обнаружения дисплазии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: все пациенты с диагнозом желудочно -кишечного полипа на основе стандартных клинических, эндоскопических и гистологических критериев будут включены в исследование.
-
Критерии исключения:
- Пациенты с недостаточным количеством данных были исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы оценить наличие и оценку дисплазии либо дисплазией низкого уровня, либо высокой степени во всех исследованных полипах.
Временное ограничение: В период с января 2022 года по декабрь 2024 г.
|
Чтобы оценить наличие и оценку дисплазии либо дисплазией низкого уровня, либо высокой степени во всех исследованных полипах.
|
В период с января 2022 года по декабрь 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Prevalence of GIT POlyps
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .