- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06929117
Częstość występowania typów i wzorców polipów przewodu pokarmowego w szpitalach uniwersyteckich Assiut (badanie przekrojowe (Polyp)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Polipy żołądkowo -jelitowe (GIP) to niezwykły wzrost tkanki nabłonkowej wystającej z błony śluzowej przewodu pokarmowego (GIT) i jednej z najczęstszych patologii wpływających na GIT. Są to proliferacyjne lub nowotworowe zmiany błony śluzowej, które są powszechnie obserwowane w okrężnicy i rzadziej występują w przełyku, żołądku i jelicie cienkim. Mogą pozostać bezobjawowe lub obecne jako krwawienie, ból i niedrożność z powodu efektu masowego. Jednak najważniejszym ryzykiem związanym z polipami żołądkowo -jelitowymi jest rozwój nowotworu w niektórych z tych polipów. Polipy żołądkowe obejmują przerost, funduszne polipy gruczołowe, zapalne polipy mięśniaki, gruczolak, takie jak gruczołek odśrodkowy i gruczołok oksynttyczny. Hiperplastyczne polipy żołądka rzadko podlegają progresji nowotworowej (1,5-2,1%) ale są związane ze zwiększonym ryzykiem raka synchronicznego występującego gdzie indziej w błonie śluzowej żołądka. Gruczotyki żołądka są prawdziwymi nowotworami i prekursorami raka żołądka. Grzbiety większe niż 20 mm szerokości i histologia kosmków mają większe ryzyko progresji nowotworowej. Obecność gruczolaku żołądka jest silnie związana z synchronicznym lub metachronicznym gruczolakorakiem żołądka. Polipy jelita cienkiego są rzadkie w porównaniu z policjami kolonicznymi kolo-rektum, przy czym gruczolak są najczęstsze i mają większe preferencje dla dystalnego dwójdenum, ampullary i regionu okrężnicy, i zachowanie w regionie okrężnicy (hyplastyczne, adenoma itp.), I zachowanie (generanty lub złośliwe). Największym problemem jest ich zdolność do przejścia w gruczolakorak, poprzez gruczolak do sekwencji raka z powodu mutacji genetycznej. Przy użyciu kolonoskopii jako procedury ambulatoryjnej, aby zobaczyć wewnątrz okrężnicy i odbytnicy oraz stosowana w badaniach przesiewowych, diagnostyczne i terapeutyczne chorób odbytnicy i okrężnicy, ważne jest odkrycie polipów wysokiego ryzyka podczas kolonoskopii w celu zapobiegania raka jelita grubego. Wymaga to bardziej kompleksowego opisu, w tym morfologii, dystrybucji anatomicznej i histopatologii tych zmian prekursorowych w całym okrężnicy. Wśród pacjentów ze sporadycznymi polipami jelita grubego ważne jest zidentyfikowanie osób zagrożonych nowotworami złośliwymi. Według histopatologii, ząbkowane polipy, małe dystalne przerost (HPS) nie mają znacznego potencjału złośliwego i nie wpływają na kolonoskopowe przedziały nadzoru. Jednak ząbkowane zmiany ząbkowane (SSL) i tradycyjne ząbkowane gruczolak (TSA) zwiększają ryzyko raka jelita grubego. Zasadniczo gruczolak wysokiego ryzyka odnosi się do pacjentów z 1 lub więcej następujących wyników: 3 lub więcej gruczolaków, gruczolak ≥10 mm i gruczolak z histologią dysplazji kanalidowej/kosmków lub wysokiej jakości (HGD). Polipy nowotworowe są odpowiedzialne za około 5-10% populacji w wieku powyżej 40 lat i są to ważny czynnik predysponujący dla większości przypadków raka dużego jelit. Polipy nowotworowe mają podstawowe znaczenie, ponieważ mają one złośliwy potencjał, który reprezentuje etap rozwoju raka jelita grubego. Z tego powodu konieczne jest zidentyfikowanie tych polipów na wystarczająco wczesnym etapie, gdy prosta procedura ich usunięcia może zatrzymać rozwój raka jelita grubego i zapobiec chorobom i śmierci.
Polipy nie nowotworowe są ważną diagnozą różnicową polipów nowotworowych i obejmują: polipy hiperplastyczne, polipy hamartomatyczne (polipy dla młodych) i polipy zapalne (pseudopolipy). Badanie histopatologiczne jest niezbędne do wykrycia dysplazji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: W badaniu zostaną uwzględnione wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanym polipem przewodu pokarmowego oparte na standardowych kryteriach klinicznych, endoskopowych i histologicznych.
-
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z niewystarczającymi danymi zostali wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić obecność i stopień dysplazji niskiej lub wysokiej jakości dysplazji we wszystkich badanych polipach.
Ramy czasowe: w okresie od stycznia 2022 r. Do grudnia 2024
|
Aby ocenić obecność i stopień dysplazji niskiej lub wysokiej jakości dysplazji we wszystkich badanych polipach.
|
w okresie od stycznia 2022 r. Do grudnia 2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prevalence of GIT POlyps
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .