- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06929117
Prévalence des types et schémas de polypes gastro-intestinaux dans les hôpitaux universitaires Assiut (étude transversale (Polyp)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les polypes gastro-intestinaux (GIP) sont des croissances inhabituelles du tissu épithélial projetant de la muqueuse du tractus gastro-intestinal (GIT) et l'une des pathologies les plus courantes affectant le GIT. Ce sont des lésions muqueuses prolifératives ou néoplasiques qui sont couramment observées dans le côlon et se produisent moins couramment dans l'œsophage, l'estomac et l'intestin grêle. Ils peuvent rester asymptomatiques ou présents sous forme de saignement, de douleur et d'obstruction due à l'effet de masse. Cependant, le risque le plus important avec les polypes gastro-intestinaux est le développement d'une tumeur maligne dans certains de ces polypes. Les polypes gastriques comprennent des polypes de glande hyperplasique, des polypes de fibromes inflammatoires, des adénomes comme l'adénome de la glande pylorique et l'adénome des glande oxynique. Les polypes gastriques hyperplasiques subissent rarement une progression néoplasique (1,5-2,1%) mais sont associés à un risque accru de cancer synchrone se produisant ailleurs dans la muqueuse gastrique. Les adénomes gastriques sont de vrais néoplasmes et précurseurs du cancer gastrique. Les adénomes de plus de 20 mm de largeur et d'histologie villous présentent un risque plus élevé de progression néoplasique. La présence d'adénomes gastriques est fortement associée à un adénocarcinome gastrique synchrone ou métachronique. Les polypes de l'intestin grêle sont rares par rapport à ceux du colo-rectum, les adénomes étant les plus courants et ayant plus de préférence pour le duodénum distal, les polypes coliques ampullaires et périampullaires peuvent être classés en fonction de leur apparence brute (sessile ou pédonculée), des caractéristiques histopathologiques (hyperplasique, des adénomes, etc.) et des comportements (bensign ou malin). La plus grande préoccupation est leur capacité à progresser dans l'adénocarcinome, à travers la séquence d'adénome de carcinome en raison d'une mutation génétique. Avec l'utilisation de la coloscopie comme procédure ambulatoire pour voir à l'intérieur du côlon et du rectum et utilisé dans le dépistage, le diagnostic et la thérapeutique des maladies rectales et du côlon, il est essentiel de découvrir des polypes à haut risque pendant la coloscopie pour prévenir le cancer colorectal. Cela nécessite une description plus complète, notamment la morphologie, la distribution anatomique et l'histopathologie de ces lésions précurseurs dans l'ensemble du côlon. Parmi les patients atteints de polypes colorectaux sporadiques, il est important d'identifier les personnes à risque de malignité. Selon l'histopathologie, les polypes dentelés, de petits polypes hyperplasiques distaux (HP) n'ont pas de potentiel malin substantiel et n'affectent pas les intervalles de surveillance coloscopique. Cependant, les lésions dentelées sessiles (SSL) et les adénomes dentelées traditionnels (TSA) augmentent le risque de carcinome colorectal. Généralement, l'adénome à haut risque fait référence aux patients avec 1 ou plus des résultats suivants: 3 adénomes ou plus, adénome ≥ 10 mm et adénome avec une histologie tubulovillous / villeux ou de haut niveau (HGD). Les polypes néoplasiques sont responsables d'environ 5 à 10% de la population de plus de 40 ans et ce sont un facteur prédisposant important à la majorité des grands cas de carcinome intestinal. Les polypes néoplasiques sont d'une importance primordiale car ils abritent un potentiel malin, ce qui représente une étape dans le développement du cancer colorectal. Pour cette raison, il est essentiel d'identifier ces polypes à un stade suffisamment précoce, lorsqu'une simple procédure pour les éliminer peut arrêter le développement du cancer colorectal et prévenir les maladies et la mort.
Les polypes non néoplasiques sont un diagnostic différentiel important pour les polypes néoplasiques et incluent: les polypes hyperplasiques, les polypes hamartomateux (polypes juvéniles) et les polypes inflammatoires (pseudopolypes). L'étude histopathologique est essentielle pour détecter la dysplasie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion: Tous les patients diagnostiqués avec un polype gastro-intestinal à base de critères cliniques, endoscopiques et histologiques standard seront inclus dans l'étude.
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Critères d'exclusion:
- Les patients avec des données insuffisantes ont été exclues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer la présence et le grade de dysplasie, soit une dysplasie de bas grade ou de haute qualité dans tous les polypes examinés.
Délai: Pendant la période de janvier 2022 à décembre 2024
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Pour évaluer la présence et le grade de dysplasie, soit une dysplasie de bas grade ou de haute qualité dans tous les polypes examinés.
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Pendant la période de janvier 2022 à décembre 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Prevalence of GIT POlyps
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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