- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06929117
Utbredelse av typer og mønstre av gastrointestinale polypper i Assiut universitetssykehus (tverrsnittsstudie (Polyp)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gastrointestinale polypper (GIP) er uvanlige vekster av epitelvev som projiserer fra slimhinnen i mage -tarmkanalen (GIT) og en av de vanligste patologiene som påvirker GIT. De er enten proliferative eller neoplastiske slimhinne -lesjoner som ofte sees i tykktarmen og mindre ofte forekommer i spiserøret, magen og tynntarmen. De kan forbli asymptomatiske eller til stede som blødning, smerte og hindring på grunn av masseeffekt. Imidlertid er den viktigste risikoen med gastrointestinale polypper utviklingen av malignitet i noen av disse polyppene. Gastriske polypper inkluderer hyperplastiske, fundiske kjertelpolypper, inflammatoriske fibroidpolyp, adenomer som pylorisk kjertel adenom og oksyntisk kjertel adenom. Hyperplastisk gastriske polypper gjennomgår sjelden neoplastisk progresjon (1,5-2,1%) men er assosiert med økt risiko for synkron kreft som forekommer andre steder i mageslimhinnen. Gastriske adenomer er ekte neoplasmer og forløpere av gastrisk kreft. Adenomer større enn 20 mm i bredde og villøs histologi har en høyere risiko for neoplastisk progresjon. Tilstedeværelsen av gastriske adenomer er sterkt assosiert med synkront eller metakron gastrisk adenokarsinom. Polypper av tynntarmen er sjeldne sammenlignet med colo-rektum, med adenomer som er vanligst og har mer preferanse for det distale tolvfingertarmen, ampullær og periampullary region kolonisk polypper kan være klassifisert i henhold til deres grove utseende (sessil eller pedunculat), histopathologiske trekk (hyperplastic, adenom, adenom, ære, adenom, ære, ære, ære, ære, ære, ole eller pedunculert), histopathologiske trekk). Den største bekymringen er deres evne til å gå videre til adenokarsinom, gjennom adenom til karsinomsekvens på grunn av genetisk mutasjon. Ved bruk av koloskopi som en poliklinisk prosedyre for å se inne i tykktarmen og endetarmen og brukt i screening, diagnostisk og terapeutisk av endetarms- og tykktarmsykdommer, er det viktig å oppdage polypper med høy risiko under koloskopi for å forhindre tykktarmskreft. Dette krever en mer omfattende beskrivelse inkludert morfologi, anatomisk distribusjon og histopatologi av disse forløperlesjonene i hele tykktarmen. Blant pasienter med sporadiske kolorektale polypper er det viktig å identifisere de som er utsatt for malignitet. I henhold til histopatologi har serrerte polypper, små distale hyperplastiske polypper (HPs) ikke noe vesentlig ondartet potensial og påvirker ikke koloskopiske overvåkningsintervaller. Imidlertid øker sessile serrated lesjoner (SSL) og tradisjonelle serrated adenomer (TSA) risikoen for kolorektal karsinom. Generelt refererer høyrisiko adenom til pasienter med 1 eller flere av følgende funn: 3 eller flere adenomer, adenom ≥10 mm i størrelse og adenom med tubulovillous/villøs eller høykvalitets dysplasi (HGD) histologi. Neoplastiske polypper er ansvarlige for omtrent 5-10% av befolkningen over 40 år, og disse er viktig predisponerende faktor for flertallet av store tarmkarsinomtilfeller. De neoplastiske polyppene er av primær betydning fordi de har et ondartet potensial, som representerer et stadium i utviklingen av tykktarmskreft. Av denne grunn er det viktig å identifisere disse polyppene på et tilstrekkelig tidlig stadium, når en enkel prosedyre for å fjerne dem kan stoppe utviklingen av tykktarmskreft og forhindre sykdom og død.
Ikke -neoplastiske polypper er viktig differensialdiagnose for de neoplastiske polyppene, og de inkluderer: hyperplastiske polypper, hamartomatøse polypper (juvenile polypper) og inflammatoriske polypper (pseudopolyps). Den histopatologiske studien er avgjørende for å oppdage dysplasi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Alle pasienter som er diagnostisert med gastrointestinal polyp basert på standard kliniske, endoskopiske og histologiske kriterier, vil bli inkludert i studien.
-
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med utilstrekkelige data ble ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere tilstedeværelsen og graden av dysplasi enten lav grad eller høykvalitets dysplasi i alle undersøkte polypper.
Tidsramme: I perioden fra januar 2022 til desember 2024
|
For å vurdere tilstedeværelsen og graden av dysplasi enten lav grad eller høykvalitets dysplasi i alle undersøkte polypper.
|
I perioden fra januar 2022 til desember 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Prevalence of GIT POlyps
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .