- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06929117
Prevalentie van typen en patronen van gastro -intestinale poliepen in Assiut University Hospitals (Cross Sectional Study (Polyp)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gastro -intestinale poliepen (GIP's) zijn ongebruikelijke gezwellen van epitheliaal weefsel dat projecteert uit het slijmvlies van het maagdarmkanaal (GIT) en een van de meest voorkomende pathologieën die GIT beïnvloeden. Ze zijn proliferatieve of neoplastische mucosale laesies die vaak worden gezien in de dikke darm en minder vaak voorkomen in de slokdarm, maag en dunne darm. Ze kunnen asymptomatisch blijven of aanwezig zijn als bloedingen, pijn en obstructie als gevolg van massa -effect. Het belangrijkste risico met de gastro -intestinale poliepen is echter de ontwikkeling van maligniteit in sommige van deze poliepen. Maagpoliepen omvatten hyperplastische, fundische klierpoliepen, inflammatoire fibroid poliep, adenomen zoals pylorisch klier adenoom en oxyntische klier adenoom. Hyperplastische maagpoliepen ondergaan zelden neoplastische progressie (1,5-2,1%) maar worden geassocieerd met een verhoogd risico op synchrone kanker die elders in het maagslijmvlies optreedt. Maagadenomen zijn echte neoplasmata en voorlopers van maagkanker. Adenomen groter dan 20 mm breed en villous histologie hebben een hoger risico op neoplastische progressie. De aanwezigheid van maagadenomen is sterk geassocieerd met synchrone of metachrone maagadenocarcinoom. Poliepen van de dunne darm zijn zeldzaam in vergelijking met die van de colo-rectum, waarbij adenomen het meest voorkomen en meer voorkeur hebben voor de distale duodenum, ampullaire en periampullaire regio Colon poliepen kunnen worden geclassificeerd volgens hun grove uiterlijk (sessile of pedunculated), histopathologische kenmerken (hyperplastic, adenoma, enz.) En gedrag (voordeel of malignant). De grootste zorg is hun vermogen om door te gaan naar adenocarcinoom, door het adenoom tot carcinoomsequentie als gevolg van genetische mutatie. Met het gebruik van colonoscopie als een poliklinische procedure om in de dikke darm en het rectum te zien en gebruikt bij screening, diagnostisch en therapeutisch van rectale en dikke darmziekten, is het van vitaal belang om hoog-risico-poliepen tijdens colonoscopie te ontdekken om colorectale kanker te voorkomen. Dit vereist een meer uitgebreide beschrijving inclusief morfologie, anatomische verdeling en histopathologie van die voorloperlaesies in de hele dikke darm. Bij patiënten met sporadische colorectale poliepen is het belangrijk om degenen die risico lopen op maligniteit te identificeren. Volgens histopathologie hebben gekartelde poliepen, kleine distale hyperplastische poliepen (HP's) geen substantieel kwaadaardig potentieel en hebben ze geen invloed op colonoscopische surveillance -intervallen. Sessile Sartrated Laesions (SSL) en traditionele gekartelde adenomen (TSA) verhogen echter het risico op colorectaal carcinoom. Over het algemeen verwijst risicovolle adenoom naar patiënten met 1 of meer van de volgende bevindingen: 3 of meer adenomen, adenoom ≥10 mm in grootte en adenoom met tubulovillous/villous of hoogwaardige dysplasie (HGD) histologie. Neoplastische poliepen zijn verantwoordelijk voor ongeveer 5-10% van de bevolking ouder dan de leeftijd van 40 en dit zijn een belangrijke predisponerende factor voor de meerderheid van grote darmcarcinoomgevallen. De neoplastische poliepen zijn van primair belang omdat ze een kwaadaardig potentieel herbergen, wat een stadium van de ontwikkeling van colorectale kanker vertegenwoordigt. Om deze reden is het essentieel om deze poliepen in een voldoende vroeg stadium te identificeren, wanneer een eenvoudige procedure om ze te verwijderen de ontwikkeling van colorectale kanker kan stoppen en ziekte en dood kan voorkomen.
Niet -neoplastische poliepen zijn een belangrijke differentiële diagnose voor de neoplastische poliepen en ze omvatten: hyperplastische poliepen, hamartomateuze poliepen (juveniele poliepen) en inflammatoire poliepen (pseudopolyps). De histopathologische studie is essentieel om dysplasie te detecteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: alle patiënten met de diagnose van gastro -intestinale poliep op basis van standaard klinische, endoscopische en histologische criteria zullen in de studie worden opgenomen.
-
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onvoldoende gegevens werden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de aanwezigheid en de graad van dysplasie te beoordelen, hetzij lage of hoogwaardige dysplasie in alle onderzochte poliepen.
Tijdsspanne: Tijdens de periode van januari 2022 tot december 2024
|
Om de aanwezigheid en de graad van dysplasie te beoordelen, hetzij lage of hoogwaardige dysplasie in alle onderzochte poliepen.
|
Tijdens de periode van januari 2022 tot december 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Prevalence of GIT POlyps
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .