- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06929117
Ruoansulatuskanavan tyyppien ja kuvioiden esiintyvyys ASSIUT -yliopistosairaaloissa (poikkileikkaustutkimus (Polyp)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan polyypit (GIP) ovat epätavallisia epiteelikudoksen kasvua, jotka projisoivat maha -suolikanavan (GIT) limakalvosta ja yhdestä yleisimmistä GIT: hen vaikuttavista patologioista. Ne ovat joko proliferatiivisia tai neoplastisia limakalvovaurioita, joita yleisesti havaitaan paksusuolessa ja joita tapahtuu harvemmin ruokatorven, vatsan ja ohutsuolessa. Ne voivat pysyä oireettomana tai läsnä verenvuodona, kipuna ja esteinä massavaikutuksesta. Tärkein riski maha -suolikanavan polyyppien kanssa on kuitenkin pahanlaatuisuuden kehitys joissakin näistä polyypeistä. Mahkapolypeihin kuuluvat hyperplastiset, rajalliset rauhanen polyypit, tulehdukselliset fibroidipolyyppi, adenoomat, kuten pylorinen rauhasen adenooma ja oksyntisen rauhasen adenooma. Hyperplastiset mahalaukun polyypit läpi harvoin neoplastinen eteneminen (1,5-2,1%) mutta niihin liittyy lisääntynyt synkronisyövän riski, joka esiintyy muualla mahalaukun limakalvossa. Mahka -adenoomat ovat todellisia kasvaimia ja mahalaukun syövän edeltäjiä. Adenoomat, joiden leveys on yli 20 mm, ja villushistologialla on suurempi neoplastisen etenemisen riski. Mahan adenoomien läsnäolo liittyy voimakkaasti synkroniseen tai metakroniseen mahalaukun adenokarsinoomaan. Pienten suolen polyypit ovat harvinaisia verrattuna colo-perunan, ja adenoomat ovat yleisimpiä ja joilla on enemmän etusija distaalisia pohjukaissuolia, ampullaria ja periampullarialueita paksusuolen polyyppejä voidaan luokitella niiden karkean esiintymisen mukaan (istunto tai jalkaa), histopatologiset piirteet (hyperplastiset, adenoomit jne. Adenoomit jne. Ad. Suurin huolenaihe on heidän kykynsä edetä adenokarsinoomaan adenooman kautta karsinoomasekvenssiin geneettisen mutaation vuoksi. Kun kolonoskopia käytetään avohoitomenetelmänä paksusuolen ja peräsuolen sisällä ja käytettynä seulonnassa, peräsuolen ja paksusuolen sairauksien diagnostista ja terapeuttista terapeuttista on välttämätöntä löytää korkean riskin polyyppejä kolonoskopian aikana kolorektaalisyövän estämiseksi. Tämä edellyttää kattavampaa kuvausta, joka sisältää morfologian, anatomisen jakautumisen ja näiden edeltäjien vaurioiden histopatologian koko paksusuolen sisällä. Potilaista, joilla on satunnaisia kolorektaalisia polyyppejä, on tärkeää tunnistaa pahanlaatuisuuden riski. Histopatologian mukaan hammastetuilla polyypeillä, pienillä distaalisilla hyperplastisilla polyypillä (HPS) ei ole merkittävää pahanlaatuista potentiaalia, eivätkä ne vaikuta kolonoskooppisiin valvontaväleihin. Sessile -hammastetut leesiot (SSL) ja perinteiset sahastettuja adenoomia (TSA) kuitenkin lisäävät kolorektaalikarsinooman riskiä. Yleensä korkean riskin adenooma viittaa potilaille, joilla on vähintään yksi seuraavista havainnoista: 3 tai enemmän adenoomia, kooltaan ≥10 mm: n adenoomaa ja adenoomaa tubulovillous/pitous- tai korkea-asteen dysplasian (HGD) histologialla. Neoplastiset polyypit ovat vastuussa noin 5-10%: n yli 40-vuotiaista populaatiosta, ja nämä ovat tärkeitä altistava tekijä suurimmalle osalle suuren suolen karsinoomatapauksia. Neoplastisilla polyypit ovat ensisijaisesti tärkeitä, koska niillä on pahanlaatuinen potentiaali, joka edustaa vaihetta kolorektaalisyövän kehityksessä. Tästä syystä on välttämätöntä tunnistaa nämä polyypit riittävän varhaisessa vaiheessa, kun yksinkertainen menettely niiden poistamiseksi voi pysäyttää kolorektaalisyövän kehittymisen ja estää sairauksia ja kuolemaa.
Ei -neoplastiset polyypit ovat neoplastisten polyyppien tärkeitä differentiaalidiagnooseja ja niihin kuuluvat: hyperplastiset polyypit, hamartomatoottiset polyypit (nuorten polyypit) ja tulehdukselliset polyypit (pseudopolypsit). Histopatologinen tutkimus on välttämätön dysplasian havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Kaikilla potilailla, joilla on diagnosoitu maha -suolikanavan polyyppi, joka perustuu tutkimukseen standardi kliinisiin, endoskooppisiin ja histologisiin kriteereihin.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli riittämätöntä tietoa, jätettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysplasian esiintymisen ja luokan arvioimiseksi joko matala -asteen tai korkean asteen dysplasiassa kaikissa tutkituissa polyypeissä.
Aikaikkuna: Tammikuusta 2022 joulukuuhun 2024
|
Dysplasian esiintymisen ja luokan arvioimiseksi joko matala -asteen tai korkean asteen dysplasiassa kaikissa tutkituissa polyypeissä.
|
Tammikuusta 2022 joulukuuhun 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prevalence of GIT POlyps
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .