- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06929117
Prevalencia de tipos y patrones de pólipos gastrointestinales en hospitales de la Universidad de Assiut (estudio transversal (Polyp)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pólipos gastrointestinales (GIPS) son crecimiento inusual de tejido epitelial que se proyecta a partir de la mucosa del tracto gastrointestinal (GIT) y una de las patologías más comunes que afectan el GIT. Son lesiones de la mucosa proliferativa o neoplásica que se ven comúnmente en el colon y se producen con menos frecuencia en el esófago, el estómago y el intestino delgado. Pueden permanecer asintomáticos o presentes como sangrado, dolor y obstrucción debido al efecto de masa. Sin embargo, el riesgo más importante con los pólipos gastrointestinales es el desarrollo de malignidad en algunos de estos pólipos. Los pólipos gástricos incluyen pólipos de glándulas fondos hiperplásicos, pólipos de fibromas inflamatorios, adenomas como el adenoma de la glándula pilórica y el adenoma de glándulas oxínticas. Los pólipos gástricos hiperplásicos rara vez sufren una progresión neoplásica (1.5-2.1%) pero están asociados con un mayor riesgo de cáncer sincrónico que ocurre en otras partes de la mucosa gástrica. Los adenomas gástricos son verdaderas neoplasias y precursores del cáncer gástrico. Los adenomas mayores de 20 mm de ancho e histología vellosa tienen un mayor riesgo de progresión neoplásica. La presencia de adenomas gástricos está fuertemente asociado con adenocarcinoma gástrico síncrono o metacrónico. Los pólipos del intestino pequeño son raros en comparación con los del colo-recto, con los adenomas más comunes y tener más preferencia por el duodeno distal, la ampolaria y los pólipos colónicos de la región periampertica pueden clasificarse de acuerdo con su apariencia bruta (sésil o pedunculado), las características histopatológicas (hiperplásticas, adenoma, etc.), y comportamiento (benigna o maligna). La mayor preocupación es su capacidad para progresar al adenocarcinoma, a través de la secuencia de adenoma a carcinoma debido a la mutación genética. Con el uso de colonoscopia como procedimiento ambulatorio para ver dentro del colon y el recto y usado en la detección, diagnóstico y terapéutico de las enfermedades rectales y del colon, es vital descubrir pólipos de alto riesgo durante la colonoscopia para prevenir el cáncer colorrectal. Esto requiere una descripción más completa que incluye la morfología, la distribución anatómica e histopatología de esas lesiones precursoras dentro de todo el colon. Entre los pacientes con pólipos colorrectales esporádicos, es importante identificar a las personas en riesgo de malignidad. Según la histopatología, los pólipos serrados, los pequeños pólipos hiperplásicos distales (HP) no tienen un potencial maligno sustancial y no afectan los intervalos de vigilancia colonoscópica. Sin embargo, las lesiones serradas sésiles (SSL) y los adenomas serrados tradicionales (TSA) aumentan el riesgo de carcinoma colorrectal. En general, el adenoma de alto riesgo se refiere a pacientes con 1 o más de los siguientes hallazgos: 3 o más adenomas, adenoma ≥10 mm de tamaño y adenoma con histología de displasia tubulovilla/vellosa o de alto grado (HGD). Los pólipos neoplásicos son responsables de aproximadamente el 5-10% de la población mayor de 40 años y estos son un factor predisponente importante para la mayoría de los casos de carcinoma intestinal grandes. Los pólipos neoplásicos son de importancia primordial porque albergan un potencial maligno, que representa una etapa en el desarrollo del cáncer colorrectal. Por esta razón, es esencial identificar estos pólipos en una etapa suficientemente temprana, cuando un procedimiento simple para eliminarlos puede detener el desarrollo del cáncer colorrectal y prevenir enfermedades y muerte.
Los pólipos no neoplásicos son un diagnóstico diferencial importante para los pólipos neoplásicos e incluyen: pólipos hiperplásicos, pólipos hamartomatosos (pólipos juveniles) y pólipos inflamatorios (seudopolipos). El estudio histopatológico es esencial para detectar displasia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: todos los pacientes diagnosticados con pólipo gastrointestinal basados en criterios clínicos, endoscópicos e histológicos estándar se incluirán en el estudio.
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Criterios de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con datos insuficientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la presencia y el grado de displasia, ya sea displasia de bajo grado o de alto grado en todos los pólipos examinados.
Periodo de tiempo: Durante el período de enero de 2022 a diciembre de 2024
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Evaluar la presencia y el grado de displasia, ya sea displasia de bajo grado o de alto grado en todos los pólipos examinados.
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Durante el período de enero de 2022 a diciembre de 2024
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Colaboradores e Investigadores
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- Prevalence of GIT POlyps
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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