Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UNCPM 22322 - Tilpasning af overgangen af ​​plejemodel til HIV -NCD -pleje efter udladning i Lilongwe, Malawi - Mlatho (MLATHO)

18. august 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Dette er en implementeringsundersøgelsesundersøgelse, der vil tilpasse sig og pilot teste overgangen til plejemodel (TCM), oprindeligt udtænkt og udviklet i USA, til målrettet brug som en post-decharge-intervention for voksne, der er indlagt med comorbid HIV og NCDS i Malawi ved hjælp af en blandet metodetilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil tilmelde 75 på hinanden følgende voksne indlagt med comorbid HIV og i det mindste have en almindelig kardiometabolisk tilstand (f.eks. Hypertensiv hastighed, hjertesvigt, slagtilfælde eller diabetes) og give dem den tilpassede TCM i henhold til SOP udviklet i den forudgående fase. Det forventes, at 15-20% også vil have comorbide opportunistiske infektioner.

Undersøgelsen vil evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​den tilpassede intervention.

Ved hjælp af blandede metoder, herunder undersøgelser og interviews, evaluerer undersøgelsen acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at tilvejebringe de tilpassede TCM's ambulante og efterudladning af de tilpassede TCM. Undersøgelsen vil også beskrive nøgle 3-måneders kliniske resultater efter decharge (dødelighed, tilbagetagelse) og indikatorer, der kan formidle kliniske resultater (forbindelser/fastholdelse i pleje, adhæsion til antiretrovirale terapi/ikke-communicible sygdom (ART/NCDS) medicin, dobbelt kontrol af HIV og NCDS, social demografiske variabler). Kliniske resultater og indikatorer i pilotdeltagerne vil blive sammenlignet med en sammenlignelig historisk kontrolgruppe af patienter, der havde rutinemæssig pleje på KCH i den nylige fortid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Kamuzu Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Lever med HIV
  • indlagt på intern medicin
  • Har mindst en kardiometabolisk NCO som den primære eller sekundære årsag til optagelse baseret på HIV -indpatient -konsultation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lever ud over Lilongwe Urban

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overgang af plejemodel (TCM)
Efter indlæggelse for comorbid HIV og ikke-smitsomme sygdomme, vil deltagerne blive fulgt i 3 måneder efter udskrivning ved hjælp af den vedtagne overgang af plejemodel (TCM).
Adfærdsmæssigt: Overgang af plejemodel (TCM)
Nøglekomponenter i TCM inkluderer dechargevurdering, plejeplanlægning, udbyderkommunikation med poliklinisk opfølgningsteam og samfundsbaseret opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Besøg efterladt til hjemmet
Tidsramme: Gennem 3-måneders post-decharge
Andel af udledte deltagere, der har et hjemmebesøg af en sygeplejerske inden for 1 uge efter udskrivning
Gennem 3-måneders post-decharge
Afslutning af omfattende behovsvurdering
Tidsramme: Gennem 3-måneders post-decharge
Andel af deltagere, der har en vurdering af social støtte, fødevaresikkerhed, medicinsk tilholdelse af selveffektivitet under indlæggelse eller inden for 1 uge efter udskrivning
Gennem 3-måneders post-decharge
Feasibility Rating fra Health Worker Perspective.
Tidsramme: Efter 3 måneder efter decharge

Feasibility of Intervention Mål (FIM) score blandt sundhedsarbejdere, der er involveret i implementeringen af ​​intervention efter udladning.

  1. Interventionsprogrammet efter decharge synes at være implementerbart i vores indstilling
  2. Interventionen efter udladning synes at være mulig i vores indstilling
  3. Interventionen efter udladning synes at være mulig i vores indstilling
  4. Interventionen efter udladning synes let at bruge til vores indstilling FIM måles på en fem-punkts vurderingsskala :( 1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken er enig eller uenig, 4 = enig og 5 = helt enig) middelresultatet varierer fra 1 til 5, med 1 indikerer den mindst mulig mulighed og 5 indikerer den mest feasibility.
Efter 3 måneder efter decharge
Gennemførlighedsvurdering fra patient- og plejeperspektiv
Tidsramme: Efter 3 måneder efter decharge

Feasibility of Implementation Mål (FIM) score blandt patienter og plejere, der blev tildelt til at modtage interventionen efter udladningen. FIM er en 4-punkter/ erklæringsmåling

  1. Interventionsprogrammet efter decharge synes at være implementerbart i vores indstilling
  2. Interventionen efter udladning synes at være mulig i vores indstilling
  3. Interventionen efter udladning synes at være mulig i vores indstilling
  4. Interventionen efter udladning synes let at bruge til vores indstilling FIM måles på en fem-punkts vurderingsskala :( 1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken er enig eller uenig, 4 = enig, og 5 = helt enig) Den gennemsnitlige score varierer fra 1 til 5, med 1 indikerer den mindst muligheder og 5 den mest muligheder.
Efter 3 måneder efter decharge
Nå blandt støtteberettigede hospitaliserede voksne med HIV/NCD -komorbiditet
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​tilmeldingen
Andel af støtteberettigede voksne optaget med HIV/NCD -komorbiditet, der deltager i undersøgelsen i tilmeldingsperioden
Ved afslutningen af ​​tilmeldingen
Acceptabilitet af interventionsforanstaltninger (AIM) -rating fra patient- og plejeperspektiv
Tidsramme: Efter 3 måneder efter decharge

Målet er et 4-punkts/ erklæringsforanstaltning

  1. Post-Discharge-interventionsimplementeringsprogrammet opfylder min godkendelse
  2. Interventionen efter udladningen appellerer til mig
  3. Jeg kan godt lide interventionen efter decharge
  4. Jeg glæder mig over interventionen efter udladning, som målet måles på en fem-punkts vurderingsskala :( 1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken er enig eller uenig, 4 = enig, og 5 = helt enig) Den gennemsnitlige score varierer fra 1 til 5, med 1, der indikerer dårligt acceptabel og fem meget acceptabel
Efter 3 måneder efter decharge
Acceptabilitet af interventionsforanstaltninger (AIM) -rating fra sundhedsarbejdere perspektiv
Tidsramme: Efter 3 måneder efter decharge

Målet er et 4-punkts/ erklæringsforanstaltning

  1. Post-Discharge-interventionsimplementeringsprogrammet opfylder min godkendelse
  2. Interventionen efter udladningen appellerer til mig
  3. Jeg kan godt lide interventionen efter decharge
  4. Jeg glæder mig over interventionen efter udladningen, målet måles på en fem-punkts vurderingsskala :( 1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken er enig eller uenig, 4 = enig og 5 = helt enig) Den gennemsnitlige score varierer fra 1 til 5, med 1, der indikerer dårligt acceptabel og 5 meget acceptabel.
Efter 3 måneder efter decharge
Interventionens passende mål (IAM) -rating fra sundhedsarbejdere perspektiv
Tidsramme: Efter 3 måneder efter decharge

IAM er en 4-punkts/ erklæring foranstaltning

  1. Interventionsprogrammet efter decharge synes at være passende i vores indstilling
  2. Interventionen efter udladning synes at være velegnet til vores indstilling
  3. Interventionen efter udskrivningen synes at være relevant for vores indstilling
  4. Interventionen efter udladning synes at være en god match i vores indstilling IAM måles på en fem-punkts ratingskala :( 1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken er enig eller uenig, 4 = enig, og 5 = helt enig) Den gennemsnitlige score varierer fra 1 til 5, med 1 indikerer det mindst passende og 5 den mest passende
Efter 3 måneder efter decharge
Intervention Eventighed Måling (IAM) Rating for patient og plejeperson
Tidsramme: Efter 3 måneder efter decharge

IAM er en 4-punkts/ erklæring foranstaltning

  1. Interventionsprogrammet efter decharge synes at være passende i vores indstilling
  2. Interventionen efter udladning synes at være velegnet til vores indstilling
  3. Interventionen efter udskrivningen synes at være relevant for vores indstilling
  4. Interventionen efter udladning synes at være en god match i vores indstilling IAM måles på en fem-punkts vurderingsskala :( 1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken er enig eller uenig, 4 = enig, og 5 = helt enig) Den gennemsnitlige score varierer fra 1 til 5, med 1 indikerer det mindst passende og 5 den mest passende.
Efter 3 måneder efter decharge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere gen-hospitalisering efter udskrivning
Tidsramme: Gennem 3 måneder efter decharge
Andel af deltagere, der er udskrevet og derefter genmonteret
Gennem 3 måneder efter decharge
Dobbelt kontrol af HIV og hypertension
Tidsramme: Efter 3 måneder efter decharge
Blandt deltagere med hypertension og HIV, andelen med både HIV -viral belastning under analyse af analyse (<40 kopier/ml) og blodtryk under 140/90
Efter 3 måneder efter decharge
Dobbelt kontrol af HIV og diabetes
Tidsramme: Efter 3 måneder efter decharge
Blandt deltagere med diabetes og HIV
Efter 3 måneder efter decharge
Kontrol af hypertension
Tidsramme: Efter 3 måneder efter decharge
Blandt deltagere med hypertension, andelen med blodtryk under 140/90
Efter 3 måneder efter decharge
Kontrol af diabetes
Tidsramme: Efter 3 måneder efter decharge
Blandt deltagere med diabetes, andelen med hæmoglobin A1c <7%
Efter 3 måneder efter decharge
HIV -viral undertrykkelse
Tidsramme: Efter 3 måneder efter decharge
Andelen med HIV -viral belastning under analyse af analyser (<40 kopier/ml)
Efter 3 måneder efter decharge
All-årsag efter udladningsdødelighed
Tidsramme: Gennem 3-måneders post-decharge
Andelen med døden efter udskrivning fra indeksoptagelsen
Gennem 3-måneders post-decharge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cecilia Kanyama, MBBS, University of North Carolina at Chapel Hill (Project Malawi)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-2753
  • 1R21TW012647-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at efterforskeren, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB), som relevant, og udfører en dataforbrug/delingsaftale med UNC.

Mere information leveret af University of North Carolina, Chapel Hill

IPD-delingstidsramme

begyndt 9 og fortsætter i 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøger har godkendt IRB, IEC eller REB og en udført dataforbrug/delingsaftale med UNC.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner