Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UNCPM 22322 - Hoitomallin siirtymisen mukauttaminen HIV -NCD -hoitoon Lilongwessa, Malawi - Mlathossa (MLATHO)

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämä on toteutustutkimus, joka mukauttaa ja testaa hoitamisen siirtymäkauden (TCM), joka alun perin suunniteltu ja kehitetään Yhdysvalloissa, kohdennetulle käyttöön poistumisen jälkeisenä interventiona aikuisille, jotka ovat sairaalahoidossa Comorbid HIV: n ja NCDS: n kanssa Malawissa sekalaisten menetelmien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa ilmoitetaan 75 peräkkäistä aikuista, jotka ovat sairaalahoidossa Comorbid HIV: llä, ja ainakin on yksi yleinen kardiometabolinen tila (esim. Hypertensiivinen kiireellisyys, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus tai diabetes) ja tarjoaa heille mukautetun TCM: n aiemmassa vaiheessa kehitetyn SOP: n mukaan. On odotettavissa, että 15-20 prosentilla on myös komorbidisia opportunistisia infektioita.

Tutkimuksessa arvioidaan mukautetun intervention hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.

Sekamenetelmiä, mukaan lukien tutkimukset ja haastattelut, tutkimuksessa arvioidaan mukautetun TCM: n sairaalahoidon ja jälkikomponenttien tarjoamisen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. Tutkimuksessa kuvataan myös keskeiset 3 kuukauden jälkeiset kliiniset tulokset (kuolleisuus, takaisinotto) ja indikaattorit, jotka voivat välittää kliinisiä tuloksia (yhteydet/säilyttäminen hoidossa, antiretrovirushoidon/ei-tartuntataudin (ART/NCDS) tarttuminen, HIV: n ja NCD: n kaksoisvalvonta, sosiaaliset demografiset muuttujat). Pilottiosaajien kliinisiä tuloksia ja indikaattoreita verrataan vertailukelpoiseen historialliseen kontrolliryhmään potilaista, joilla oli rutiinihoito KCH: ssa viime aikoina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Kamuzu Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias tai vanhempi
  • Asuminen HIV: n kanssa
  • hyväksytty sisätautiin
  • on ainakin kardiometabolinen NCO ensisijaisena tai toissijaisena syynä pääsyyn HIV -sairaalahoidon perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka asuvat Lilongwen kaupunkien ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitomallin siirtyminen (TCM)
Comorbid HIV: n ja ei-tarttuvien sairauksien sairaalahoitoa seurauksena osallistujia seurataan 3 kuukauden ajan vastuuvapauden jälkeen käyttämällä hoitomallin (TCM) käyttöön otettua siirtymävaiheita.
Käyttäytyminen: Hoitomallin siirtyminen (TCM)
TCM: n keskeisiä komponentteja ovat vastuuvapauden arviointi, hoidon suunnittelu, palveluntarjoajan viestintä avohoidon seurantaryhmien kanssa ja yhteisöpohjainen seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpailun jälkeiset kotikäynnit
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua purkamisesta
Osuus osallistujista, joilla on sairaanhoitaja kotivierailu yhden viikon kuluessa vastuuvapaudesta
3 kuukauden kuluttua purkamisesta
Kattavien tarpeiden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua purkamisesta
Osallistujien osuus, joilla on arviointi sosiaalisesta tuesta, elintarvikkeiden epävarmuudesta, lääkkeiden tarttumisesta itsetehokkuudesta sairaalahoidon aikana tai yhden viikon kuluessa vastuuvapaudesta
3 kuukauden kuluttua purkamisesta
Terveydenhuollon työntekijän näkökulmasta toteutettavuusluokitus.
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen

Interventiomittauksen (FIM) toteutettavuus terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa, jotka osallistuvat purkinnan jälkeisen intervention toteuttamiseen. FIM on 4-osainen/ lausuntomittari

  1. Vastuutumisen jälkeinen interventio-ohjelma näyttää toteutettavissa asetuksissamme
  2. Puristeen jälkeinen interventio näyttää mahdolliselta asetuksessamme
  3. Puristeen jälkeinen interventio näyttää olevan toteutettavissa asetuksissamme
  4. Puristeen jälkeinen interventio näyttää olevan helppo käyttää asettamisessa. FIM mitataan viiden pisteen luokitusasteikolla :( 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, 4 = samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä) Keskimääräinen pistemäärä on 1-5, ja 1 osoittaa vähiten toteutettavuutta ja 5 osoittaa eniten toteutettavuutta.
3 kuukautta purkamisen jälkeen
Potilaan ja hoitajan näkökulmasta toteutettavuusluokitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen

Toteutusmittauksen (FIM) pistemäärän toteutettavuus potilaiden ja hoitajien keskuudessa, jotka on määrätty saamaan purkamisen jälkeinen interventio. FIM on 4-osainen/ lausuntomittari

  1. Vastuutumisen jälkeinen interventio-ohjelma näyttää toteutettavissa asetuksissamme
  2. Puristeen jälkeinen interventio näyttää mahdolliselta asetuksessamme
  3. Puristeen jälkeinen interventio näyttää olevan toteutettavissa asetuksissamme
  4. Puristeen jälkeinen interventio näyttää olevan helppo käyttää asettamisessa FIM mitataan viiden pisteen luokitusasteikolla :( 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, 4 = samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä) keskimääräinen pistemäärä on välillä 1-5, ja 1 osoittaa vähiten toteutettavuutta ja 5 eniten toteutettavuutta.
3 kuukautta purkamisen jälkeen
Tavoita tukikelpoisten sairaalahoidossa olevien aikuisten keskuudessa, joilla on HIV/NCD -komorbiditeetti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen päätyttyä
Tutkimukseen osallistuvien HIV/NCD -komorbiditeetin myöntäneiden kelpoisten aikuisten osuus, jotka osallistuvat tutkimukseen ilmoittautumisjakson aikana
Ilmoittautumisen päätyttyä
Interventiotoimenpiteiden (AIM) luokitus potilaan ja hoitajan näkökulmasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen

Tavoite on 4-osainen/ lausuntomitta

  1. Vahvuuden jälkeinen interventioiden toteutusohjelma täyttää hyväksynnän
  2. Puristeen jälkeinen interventio houkuttelee minua
  3. Pidän purkinnan jälkeisestä interventiosta
  4. Suhtaudun myönteisesti purkautumisen jälkeiseen interventioon. Tavoite mitataan viiden pisteen luokitusasteikolla :( 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, 4 = samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä) Keskimääräinen pistemäärä vaihtelee 1: een 5: een, 1 osoittaen huonosti hyväksyttävää ja viisi erittäin hyväksyttävää
3 kuukautta purkamisen jälkeen
Terveydenhuollon työntekijöiden näkökulmasta interventiotoimenpiteiden (AIM) luokitus (AIM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen

Tavoite on 4-osainen/ lausuntomitta

  1. Vahvuuden jälkeinen interventioiden toteutusohjelma täyttää hyväksynnän
  2. Puristeen jälkeinen interventio houkuttelee minua
  3. Pidän purkinnan jälkeisestä interventiosta
  4. Suhtaudun myönteisesti purkautumisen jälkeiseen interventioon. Tavoite mitataan viiden pisteen luokitusasteikolla :( 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, 4 = samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä) Keskimääräinen pistemäärä on välillä 1-5, ja yksi osoittaa huonosti hyväksyttävää ja 5 erittäin hyväksyttävää.
3 kuukautta purkamisen jälkeen
Intervention soveltuvuusmitta (IAM) -luokitus terveydenhuollon työntekijöiden näkökulmasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen

IAM on 4-osainen/ lausuntomitta

  1. Vahvistamisen jälkeinen interventio-ohjelma näyttää sopivan asetuksellemme
  2. Puristeen jälkeinen interventio näyttää sopivalta asetuksellemme
  3. Puristeen jälkeinen interventio näyttää soveltuvan asetukseemme
  4. Välyttämisen jälkeinen interventio näyttää hyvältä ottelulta asetuksessa IAM mitataan viiden pisteen luokitusasteikolla :( 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, 4 = samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä) Keskimääräinen pistemäärä on 1: 5: stä, 1 osoittaen vähiten asianmukaisen ja 5 sopivin
3 kuukautta purkamisen jälkeen
Intervention soveltuvuusmitta (IAM) -luokitus potilaalle ja hoitajalle
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen

IAM on 4-osainen/ lausuntomitta

  1. Vahvistamisen jälkeinen interventio-ohjelma näyttää sopivan asetuksellemme
  2. Puristeen jälkeinen interventio näyttää sopivalta asetuksellemme
  3. Puristeen jälkeinen interventio näyttää soveltuvan asetukseemme
  4. Välyttämisen jälkeinen interventio näyttää hyvältä ottelulta asetuksessa IAM mitataan viiden pisteen luokitusasteikolla :( 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, 4 = samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä) Keskimääräinen pistemäärä on välillä 1-5, 1 osoittaen vähiten tarkoituksenmukaista ja 5 sopivinta.
3 kuukautta purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä uudelleen sairaalahoitoon vastuuvapauden jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajan purkamisen jälkeen
Osallistujien osuus, jotka on vapautettu ja otettu takaisin takaisin
3 kuukauden ajan purkamisen jälkeen
HIV: n ja verenpaineen kaksoisohjaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Osallistujista, joilla on verenpainetauti ja HIV, osuus sekä HIV -viruskuormituksen alapuolella määrityksen havaitsemisen alapuolella (<40 kappaletta/ml) ja verenpainetta alle 140/90
3 kuukautta purkamisen jälkeen
HIV: n ja diabeteksen kaksinkertainen hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Diabeteksen ja HIV: n osallistujista osuus HIV -viruskuormasta määrityksen havaitsemisen alapuolella (<40 kappaletta/ml) ja hemoglobiini A1C: tä <7%
3 kuukautta purkamisen jälkeen
Verenpainetaudin hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Verenpainetaudin osallistujista verenpaineen osuus alle 140/90
3 kuukautta purkamisen jälkeen
Diabeteksen hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Diabeteksen osallistujista osuus hemoglobiini A1C: n <7%
3 kuukautta purkamisen jälkeen
HIV -viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
HIV -viruskuorman osuus määrityksen havaitsemisen alapuolella (<40 kappaletta/ml)
3 kuukautta purkamisen jälkeen
Kaikesta syystä purkautumisen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua purkamisesta
Osuus kuoleman jälkeen, kun se on suorittanut hakemiston pääsyn
3 kuukauden kuluttua purkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Cecilia Kanyama, MBBS, University of North Carolina at Chapel Hill (Project Malawi)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-2753
  • 1R21TW012647-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat tunnistetut yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta sen jälkeen, kun tietojen käyttäminen ehdottaa tutkijalle, joka ehdottaa institutionaalisen tarkastuslautakunnan (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai tutkimuksen etiikkalautakunnan (REB) kanssa, ja se suorittaa tiedonkäytön/jakamissopimuksen UNC: n kanssa.

Lisätietoja Pohjois -Carolinan yliopisto, Chapel Hill

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 ja jatkuu 36 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija on hyväksynyt IRB: n, IEC: n tai REB: n ja suoritetun tiedonkäytön/jakamissopimuksen UNC: n kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa