Evaluering af effektiviteten af ​​Volara -systemet bestemt af sputumbevægelse og produktion

Inkluderingskriterier:

1. Dokumenteret diagnose af KOL med eller uden bronchiectasis.
2. Alder ≥ 21 år.
3. Naiv til Volara -terapi.
4. FEV1 <80% forudsagt (baseret på lungefunktionstest inden for de sidste 12 måneder).
5. Daglig sputumproduktion i de foregående 2 uger.
6. Underskrevet informeret samtykke.
7. Stabil lungesygdom defineret som ingen ændring i sygdomsstatus.
8. Stabil medicinregime i 30 dage før besøg 1, defineret som ingen ændring i foreskrevne medicin og overholdelse af deres foreskrevne medicin mod lungesygdom

Ekskluderingskriterier:

1. Forventet krav til indlæggelse inden for de næste 35 dage (± 1 dag).
2. Historie om pneumothorax inden for de sidste 6 måneder før besøg 1.
3. Historie om hæmoptys, der kræver embolisering inden for de sidste 12 måneder før besøg 1.
4. Manglende evne eller uvillighed til at udføre Volara -systemterapi som anført uden støtte til sundhedsudbyder.
5. Manglende evne eller uvillighed til at gennemføre undersøgelsesbesøg og/eller give opfølgningsdata som krævet i henhold til undersøgelsesprotokollen.
6. Manglende evne til at gennemføre en 6-minutters gang.
7. Deltager aktivt i et andet klinisk forsøg, der involverer en undersøgelsesmedicin eller -indretning.
8. Gravide hunner som verificeret ved plejepunktet Human Chorionic Gonadotropin -test.
9. Nuværende intrapulmonal percussiv ventilation og/eller svingnings- og lungeudvidelsesbrugere.
10. Deltager kræver et foreskrevet dagligt regime til luftvejsafstand med en enhed eller med manuel terapi ud over Volara.
11. Deltager kræver mekanisk ventilation.
12. Deltagere med kunstige luftveje