Оценка эффективности системы Volara, определяемой движением и производством мокроты

Критерии включения:

1. Задокументированный диагноз ХОБЛ с бронхиэктазией или без него.
2. Возраст ≥ 21 года.
3. Наив к терапии Волара.
4. FEV1 <80% прогнозируется (на основе тестов легочной функции в течение последних 12 месяцев).
5. Ежедневное производство мокроты в течение предыдущих 2 недель.
6. Подписано информированное согласие.
7. Стабильная болезнь легких, определяемое как отсутствие изменений в статусе заболевания.
8. Стабильный режим лекарств в течение 30 дней до посещения 1, определяемый как не изменяя назначенные лекарства и приверженность их назначенным лекарствам при болезни легких

Критерии исключения:

1. Ожидаемое требование к госпитализации в течение следующих 35 дней (± 1 день).
2. История пневмоторакса в течение последних 6 месяцев до посещения 1.
3. История кровоизлияния, требующая эмболизации в течение последних 12 месяцев до посещения 1.
4. Неспособность или нежелание выполнять системную терапию Volara в соответствии с указаниями без поддержки медицинских работников.
5. Неспособность или нежелание завершить посещения исследования и/или предоставить последующие данные по мере необходимости в соответствии с протоколом исследования.
6. Неспособность завершить 6-минутную прогулку.
7. Активное участие в другом клиническом испытании с участием исследовательского лекарства или устройства.
8. Беременные женщины, подтвержденные по точке помощи человеческому хорионическому гонадотропину.
9. Текущие внутриузлетные перкуссивные вентиляции и/или колебания и расширение легких.
10. Участнику требуется предписанный ежедневный режим для очистки дыхательных путей с помощью устройства или с ручной терапией в дополнение к Воларе.
11. Участник требует механической вентиляции.
12. Участники с искусственными дыхательными путями