Brug af ctDNA til at guide behandlingsbeslutninger til fase III gastrisk kræft

Inkluderingskriterier:

Histologisk eller cytologisk bekræftelse: Patienter skal have en bekræftet diagnose af fase III gastrisk eller gastroøsofagealt forbindelses adenocarcinom (ifølge den 8. udgave af American Joint Committee on Cancer (AJCC) iscenesættelsessystem) baseret på histologisk eller cytologisk undersøgelse.

Kirurgisk resektion: Patienter skal have gennemgået D2 eller mere omfattende lymfeknude -dissektionskirurgi med tilgængelige tumorvævsprøver. Patienter, der modtog neoadjuvant terapi inden operationen, er udelukket.

Alder: Patienter skal være mellem 18 og 75 år. Generel tilstand: Patienter skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ydelsesstatus på 0-1.

Informeret samtykke: Patienter skal være i stand til at forstå undersøgelsesprotokollen og frivilligt deltage i undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke.

Overholdelse: Patienter skal demonstrere god overholdelse, vilje til at overholde behandlingsregimen, der er specificeret i undersøgelsesprotokollen, og evnen til at give blodprøver på udpegede tidspunkter.

Kliniske data: Patienter skal have komplette billeddannelses- og patologiske kliniske data tilgængelige.

Levealder: Patienter skal have en forventet overlevelse på mere end 3 måneder. Organ- og marvfunktion: Patienter skal have tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion.

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til at bekræfte diagnosen: Patienter, der ikke kan bekræftes som at have primær fase III gastrisk eller gastroøsofagealt forbindelses adenocarcinom gennem histologisk eller cytologisk undersøgelse.

Manglende evne til at modtage behandling: Patienter, der ikke er i stand til at modtage immuncheckpointinhibitorer eller Sox -kemoterapi.

Manglende evne til at overholde opfølgningen: Patienter, der ikke er i stand til at overholde den forudbestemte kliniske opfølgningsplan.

Manglende evne til at acceptere undersøgelsesprotokol: Patienter, der ikke kan acceptere behandlingsregimet, der er specificeret i undersøgelsesprotokollen.

Manglende evne til at tilvejebringe effektivitetsvurdering: Patienter, der ikke kan gennemgå eller tilvejebringe udpegede effektivitetsvurderingsmetoder, såsom CT -scanninger.

Autoimmune sygdomme: Patienter med en historie med autoimmune sygdomme. Problemer med psykiatriske eller stofmisbrug: Patienter med en historie med stofmisbrug, der ikke kan afbrydes eller patienter med psykiatriske lidelser, eller enhver alvorlig og/eller ukontrolleret medicinske tilstande.

Alvorlige komorbiditeter: Patienter med alvorlige komorbiditeter, der i efterforskerens dom kan bringe patientsikkerhed eller gennemførelse af undersøgelsen i fare.

Graviditet eller amning: gravide eller ammende kvinder. Tidligere neoadjuvant terapi: Patienter, der modtog neoadjuvant terapi før operation eller intraoperativ kemoterapiinfusion.