Utilizzo del ctDNA per guidare le decisioni terapeutiche per il cancro gastrico in stadio III

Criteri di inclusione:

Conferma istologica o citologica: i pazienti devono avere una diagnosi confermata dello stadio III gastrico o gastroesofageo adenocarcinoma (secondo l'ottava edizione dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC) System) basato sull'esame istologico o citologico.

Resezione chirurgica: i pazienti devono essere sottoposti a D2 o più ampia chirurgia di dissezione dei linfonodi, con campioni di tessuto tumorale disponibili. I pazienti che hanno ricevuto terapia neoadiuvante prima dell'intervento sono esclusi.

Età: i pazienti devono avere tra 18 e 75 anni. Condizioni generali: i pazienti devono avere uno stato di prestazione del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) di 0-1.

Consenso informato: i pazienti devono essere in grado di comprendere il protocollo di studio e partecipare volontariamente allo studio, fornendo consenso informato scritto.

Conformità: i pazienti devono dimostrare una buona conformità, la volontà di aderire al regime di trattamento specificato nel protocollo di studio e la capacità di fornire campioni di sangue in punti temporali designati.

Dati clinici: i pazienti devono disporre di dati clinici completi e patologici disponibili.

Aspettativa di vita: i pazienti devono avere una sopravvivenza attesa di oltre 3 mesi. Funzione di organo e midollo: i pazienti devono avere un'adeguata funzione di organo e midollo osseo.

Criteri di esclusione:

Incapacità di confermare la diagnosi: i pazienti che non possono essere confermati con adenocarcinoma gastrici o gastroesofagei primari attraverso l'esame istologico o citologico.

Incapacità di ricevere un trattamento: pazienti che non sono in grado di ricevere inibitori del checkpoint immunitario o chemioterapia SOX.

Incapacità di rispettare il follow-up: pazienti che non sono in grado di aderire al programma di follow-up clinico predeterminato.

Incapacità di accettare il protocollo di studio: pazienti che non possono accettare il regime di trattamento specificato nel protocollo di studio.

Incapacità di fornire una valutazione di efficacia: pazienti che non possono sottoporsi o fornire metodi di valutazione dell'efficacia designati come le scansioni TC.

Malattie autoimmuni: pazienti con una storia di malattie autoimmuni. Problemi di abuso psichiatrico o di sostanza: pazienti con una storia di abuso di sostanze che non possono essere sospesi o quelli con disturbi psichiatrici o eventuali condizioni mediche gravi e/o incontrollate.

Comorbidità gravi: pazienti con comorbidità gravi che, a giudizio dell'investigatore, possono mettere a repentaglio la sicurezza dei pazienti o il completamento dello studio.

Gravidanza o allattamento: donne in gravidanza o allattamento. Precedente terapia neoadiuvante: pazienti che hanno ricevuto terapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico o dell'infusione di chemioterapia intraoperatoria.