Adjunktiv cannabidiol til bedring fra opioidundersøgelse (ACROS)

Inkluderingskriterier:

• Enkeltpersoner mellem 18 og 65 år gamle.
• Evne til at forstå og give informeret samtykke.
• Nuværende opioidanvendelsesforstyrrelse (OUD) eller OUD i remission under vedligeholdelsesbehandling med havre, som bestemt af DSM-5 med M.I.N.I. Interview (mini-international neuropsykiatrisk interview).

• Nuværende opioidagonistvedligeholdelsesbehandling med metadon eller buprenorphin i mindst 14 dage før samtykke. Med følgende mere specifikke kriterier for hver af disse to medicin:

  • Aktuel metadonvedligeholdelsesbehandling med en dosis på ≥ 10 mg/dag (maksimal: 250 mg/dag) og urin-toksikologi-positiv for metadon og 2-ethyliden-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidin (EDDP).
  • Aktuel buprenorphin -vedligeholdelsesbehandling med en dosis på ≥ 2 mg/dag (maksimal: 32 mg/dag) og urin toksikologi positiv for buprenorphin.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere, der er ikke-engelsktalende.
• Psykiatriske tilstande under DSM-5 (undersøgt med mini), der ville gøre undersøgelsesdeltagelsen usikker, eller som ville forhindre overholdelse af undersøgelsesproceduren; Eksempler inkluderer: selvmord (dvs. Høj risiko for selvmord på Columbia Suicide Severity Severity Rating Scale (C-SSRS) skærmversion) eller drab i homicidal ideation, der kræver øjeblikkelig opmærksomhed, utilstrækkeligt behandlet mental sundhedsforstyrrelse (f.eks. Aktiv psykose, ukontrolleret bipolar lidelse).
• Aktuel diagnose af en alvorlig stofbrugsforstyrrelse (undtagen for opioid og nikotin/tobak) i de sidste 3 måneder, baseret på Mini -interviewet, ville det udelukke sikker deltagelse i undersøgelsen som bestemt af undersøgelsen af ​​medicinsk kliniker.
• Tegn på akut medikamentforgiftning, når man ankommer til undersøgelsesstedet som bestemt ved klinikervurdering.
• Medicinsk eller psykiatriske kontraindikationer for CBD -administration (f.eks. Historie om overfølsomhed over for cannabinoider); eller nogen af ​​ingredienserne i produktet (gelatine eller sesamolie).
• Viser tegn på akut opioid -abstinenssymptomer (som bestemt af resultatet af den kliniske opiat tilbagetrækningsskala (COW). En score på ≥ 5 eller som fortolket af efterforskeren vil blive betragtet som et positivt resultat for abstinenssymptomer).
• Har en medicinsk tilstand, der ville gøre undersøgelsesdeltagelsen usikker, hvilket ville gøre overholdelse af behandlingen vanskelig eller ville forhindre overholdelse af undersøgelsesproceduren. Dette inkluderer, men er ikke begrænset til følgende kriterier: • <30 ml/min/1,73m2 EGFR. • QTC Fridericia> 500ms ved screening. • Forhøjede leverenzymer ved screening. Ekskluderingslaboratorieværdierne er:> 4x den øvre grænse for normale (ULN) pr. Laboratoriekriterier for AST eller ALT eller> 1,5x ULN for bilirubin.
• Deltagelse i et andet farmakoterapeutisk forsøg i de sidste 3 måneder.
• Deltagere, der har brugt (inden for 14 dage før samtykke) eller planlægger at bruge (i løbet af den 24-ugers behandlingsperiode) eventuelle medicin, kosttilskud (og/eller grapefrugtjuice) eller kombination af medicin og kosttilskud, der er kendt for at ændre metabolismen af ​​eller interagere med CBD (bupropion, rifampin, barbiturates, phenothiazines, cimetidin, anticoApulants, AntiplatElets, osv.
• For kvinder: at være gravid (positiv urinprøve til graviditet) eller amning.
• Ikke at bruge en passende metode til prævention, såsom hormonel prævention (orale hormonelle prævention, depo-provera, nuva-ring), intrauterin enhed (IUD), sterilisering eller dobbelt barriere-metode (kombination af to barriere-metoder, der anvendes samtidig, dvs. kondom, sædcid, diaphragm).
• Deltagere, der har fået mandat til at deltage i behandlingscentre