Cannabidiol d'appoint pour la récupération de l'étude des opioïdes (ACROS)

Critères d'inclusion:

• Individus entre 18 et 65 ans.
• Capacité à comprendre et à donner un consentement éclairé.
• Trouble actuel d'utilisation des opioïdes (OUD) ou OUD en rémission lors de la thérapie d'entretien avec l'avoine, comme déterminé par DSM-5 avec le M.I.N.I. Entretien (mini-interview neuropsychiatrique internationale).

• Traitement d'entretien actuel des agonistes opioïdes avec de la méthadone ou de la buprénorphine pendant au moins 14 jours avant le consentement. Avec les critères plus spécifiques suivants pour chacun de ces deux médicaments:

  • Traitement d'entretien actuel de la méthadone avec une dose ≥ 10 mg / jour (maximum: 250 mg / jour) et toxicologie urinaire positive pour la méthadone et le 2-éthylidène-1,5-diméthyl-3,3-diphénylpyrrolidine (EDDP).
  • Traitement d'entretien actuel de la buprénorphine avec une dose ≥ 2 mg / jour (maximum: 32 mg / jour), et toxicologie urinaire positive pour la buprénorphine.

Critères d'exclusion:

• Participants qui ne parlent pas anglais.
• Des conditions psychiatriques dans le DSM-5 (examinées avec le MINI) qui rendraient la participation de l'étude dangereuse, ou qui empêcherait l'adhésion à la procédure d'étude; Les exemples incluent: suicidaire (c'est-à-dire Risque élevé de suicide sur la version d'écran de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) Version) ou des idées homicides nécessitant une attention immédiate, un trouble de santé mentale insuffisamment traité (par exemple, une psychose active, un trouble bipolaire incontrôlé).
• Le diagnostic actuel d'un trouble sévère de consommation de substances (à l'exception de l'opioïde et de la nicotine / tabac) au cours des 3 derniers mois, sur la base du mini entretien, ce qui empêcherait une participation sûre à l'étude déterminée par le clinicien médical de l'étude.
• Signes d'intoxication aiguë aux médicaments lors de l'arrivée sur le site d'étude, tel que déterminé par l'évaluation des cliniciens.
• Contre-indications médicales ou psychiatriques pour l'administration de CBD (par exemple, antécédents d'hypersensibilité aux cannabinoïdes); ou l'un des ingrédients du produit (gélatine ou huile de sésame).
• Montrant des signes de symptômes de sevrage aigu des opioïdes (tel que déterminé par le résultat de l'échelle de sevrage clinique des opiacés (vaches). Un score ≥ 5 ou comme interprété par l'enquêteur sera considéré comme un résultat positif pour les symptômes de sevrage).
• Avoir une condition médicale qui rendrait la participation de l'étude dangereuse, ce qui rendrait difficile la conformité au traitement, ou empêcherait l'adhésion à la procédure d'étude. Cela inclut mais ne se limite pas aux critères suivants: • <30 ml / min / 1,73m2 EGFR. • QTC Fridericia> 500 ms au dépistage. • Enzymes hépatiques élevées au dépistage. Les valeurs de laboratoire d'exclusion sont:> 4x la limite supérieure de la normale (ULN) par critère de laboratoire pour AST ou ALT ou> 1,5x uln pour la bilirubine.
• Participer à un autre essai pharmacothérapeutique au cours des 3 derniers mois.
• Les participants qui ont utilisé (dans les 14 jours précédant leur consentement) ou envisagent d'utiliser (pendant la période de traitement de 24 semaines) tout médicament, compléments alimentaires (et / ou jus de pamplemousse) ou combinaison de médicaments et suppléments connus pour modifier le métabolisme ou interagir avec le CBD (buproprion, rifampin, barbitures, phénothiasine etc.).
• Pour les femmes: être enceinte (test d'urine positive pour la grossesse) ou l'allaitement.
• N'utilisant pas une méthode appropriée de contraception telle que la contraception hormonale (contraceptifs hormonaux oraux, Depo-Provera, Nuva-Ring), le dispositif intra-utérin (DIU), la stérilisation ou la méthode de double barrière (combinaison de deux méthodes de barrière utilisées simultanées, c'est-à-dire le préservatif, le spermicide, le diaphragme).
• Les participants qui ont été mandatés par le tribunal pour assister aux centres de traitement