Tilleggs cannabidiol for utvinning fra opioidstudie (ACROS)

Inkluderingskriterier:

• Individer mellom 18 og 65 år gamle.
• Evne til å forstå og gi informert samtykke.
• Gjeldende opioidbruksforstyrrelse (OUD) eller OUD i remisjon mens du er på vedlikeholdsbehandling med OAT, som bestemt av DSM-5 med M.I.N.I. Intervju (mini-internasjonal nevropsykiatrisk intervju).

• Nåværende opioidagonistvedlikeholdsbehandling med metadon eller buprenorfin i minst 14 dager før samtykke. Med følgende mer spesifikke kriterier for hver av disse to medisinene:

  • Nåværende metadonvedlikeholdsbehandling med en dose på ≥ 10 mg/dag, (maksimalt: 250 mg/dag), og urinoksikologi positivt for metadon og 2-etyliden-1,5-dimetyl-3,3-difenylpyrrolidin (EDDP).
  • Nåværende buprenorfinvedlikeholdsbehandling med en dose på ≥ 2 mg/dag (maksimalt: 32 mg/dag), og urinoksikologi positivt for buprenorfin.

Eksklusjonskriterier:

• Deltakere som ikke er engelsktalende.
• Psykiatriske forhold under DSM-5 (undersøkt med mini) som ville gjøre studiedeltakelse utrygg, eller som vil forhindre overholdelse av studieprosedyren; Eksempler inkluderer: suicidal (dvs. Høy risiko for selvmord på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) skjermversjon) eller homicidal forestillinger som krever øyeblikkelig oppmerksomhet, utilstrekkelig behandlet mental helseforstyrrelse (f.eks. Aktiv psykose, ukontrollert bipolar lidelse).
• Gjeldende diagnose av en alvorlig rusforstyrrelse (bortsett fra opioid og nikotin/tobakk) de siste tre månedene, basert på miniintervjuet, ville utelukke sikker deltakelse i studien som bestemt av den medisinske klinikeren.
• Tegn på akutt rus rus av medikamenter når du ankommer studiestedet som bestemt av klinikervurderingen.
• Medisinsk eller psykiatrisk kontraindikasjoner for CBD -administrasjon (f.eks. Historie om overfølsomhet for cannabinoider); eller noen av ingrediensene i produktet (gelatin eller sesamolje).
• Viser tegn på akutte symptomer på opioiduttak (som bestemt av resultatet av den kliniske opiatuttakskalaen (kyr). En score på ≥ 5 eller som tolket av etterforskeren vil bli betraktet som et positivt resultat for abstinenssymptomer).
• Ha en medisinsk tilstand som vil gjøre studiedeltakelse utrygg, noe som vil gjøre behandlingsoverholdelse vanskelig, eller vil forhindre overholdelse av studieprosedyren. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til følgende kriterier: • <30 ml/min/1.73M2 EGFR. • QTC Fridericia> 500ms ved screening. • Forhøyede leverenzymer ved screening. Ekskluderende laboratorieverdier er:> 4x den øvre grensen for normal (ULN) per laboratoriekriterier for AST eller ALT eller> 1,5x ULN for bilirubin.
• Delta i en annen farmakoterapeutisk studie de siste tre månedene.
• Deltakere som har brukt (innen 14 dager før samtykke) eller planlegger å bruke (i løpet av den 24-ukers behandlingsperioden) eventuelle medisiner, kosttilskudd (og/eller grapefruktjuice), eller kombinasjon av medisiner og tilskudd som er kjent for å endre metabolismen, eller samhandle med cimrofampin, fenottiziner, cimopriard, fenotiske cimropopin, cimropinatinaryzinwetidididididididicagwetidididididididsidsidsididid 'eller barbitbit. osv.).
• For kvinner: Å være gravid (positiv urintest for graviditet) eller amming.
• Ikke ved bruk av en passende prevensjonsmetode som hormonell prevensjon (orale hormonelle prevensjonsmidler, depo-provera, nuva-ring), intrauterin enhet (IUD), sterilisering eller dobbel barrieremetode (kombinasjon av to barrieremetoder som brukes samtidig, dvs. kondom, spermicid, diafragm).
• Deltakere som har fått domstol mandat til å delta på behandlingssentre