Canabidiol adjuvante para recuperação do estudo de opióides (ACROS)

Critérios de inclusão:

• Indivíduos entre 18 e 65 anos.
• Capacidade de entender e dar consentimento informado.
• Transtorno atual de uso de opióides (OUD) ou OUD em remissão durante a terapia de manutenção com aveia, conforme determinado pelo DSM-5 com o M.I.N.I. Entrevista (entrevista neuropsiquiátrica mini-internacional).

• Tratamento de manutenção de agonista opióide atual com metadona ou buprenorfina por pelo menos 14 dias antes do consentimento. Com os seguintes critérios mais específicos para cada um desses dois medicamentos:

  • Tratamento atual de manutenção da metadona com uma dose de ≥ 10mg/dia, (máximo: 250 mg/dia) e toxicologia urinária positiva para metadona e 2-etilideno-1,5-dimetil-3,3-difenilpirrolidina (EDDP).
  • Tratamento atual de manutenção da buprenorfina com uma dose de ≥ 2 mg/dia (máximo: 32 mg/dia) e toxicologia urinária positiva para buprenorfina.

Critérios de exclusão:

• Participantes que não falam inglês.
• Condições psiquiátricas sob DSM-5 (examinadas com o Mini) que tornariam a participação do estudo insegura, ou que impediria a adesão ao procedimento de estudo; Os exemplos incluem: suicida (ou seja, Alto risco de suicídio na versão em tela de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS) ou ideação homicida que requer atenção imediata, transtorno de saúde mental inadequadamente tratado (por exemplo, psicose ativa, transtorno bipolar não controlado).
• O diagnóstico atual de um distúrbio grave do uso de substâncias (exceto opióides e nicotina/tabaco) nos últimos 3 meses, com base na mini entrevista, que impediria a participação segura no estudo, conforme determinado pelo médico médico.
• Sinais de intoxicação aguda ao medicamento ao chegar ao local do estudo, conforme determinado pela avaliação clínica.
• Contra -indicações médicas ou psiquiátricas para administração de CBD (por exemplo, história da hipersensibilidade aos canabinóides); ou qualquer um dos ingredientes do produto (gelatina ou óleo de gergelim).
• Mostrando sinais de sintomas agudos de abstinência de opióides (conforme determinado pelo resultado da escala de retirada de opiáceos clínicos (vacas). Uma pontuação de ≥ 5 ou como interpretada pelo investigador será considerada um resultado positivo para os sintomas de retirada).
• Tenha uma condição médica que dificultasse a participação do estudo, o que dificulta a conformidade do tratamento ou impediria a adesão ao procedimento do estudo. Isso inclui, mas não se limita aos seguintes critérios: • <30ml/min/1.73m2 EGFR. • QTC FRIDICIA> 500MS na triagem. • Enzimas hepáticas elevadas na triagem. Os valores de laboratório de exclusão são:> 4x o limite superior dos critérios normais (ULN) por laboratório para AST ou ALT ou> 1,5x ULN para a bilirrubina.
• Participando de outro estudo farmacoterapêutico nos últimos 3 meses.
• Participants who have used (within 14 days prior to consent) or plan to use (during the 24-week treatment period) any medications, dietary supplements (and/or grapefruit juice), or combination of medications and supplements known to alter the metabolism of, or interact with CBD (buproprion, rifampin, barbiturates, phenothiazines, cimetidine, anticoagulants, antiplatelets, etc.).
• Para as mulheres: estar grávida (teste de urina positivo para gravidez) ou amamentação.
• Não usando um método apropriado de contracepção, como contracepção hormonal (contraceptivos hormonais orais, depo-provera, anel nuva), dispositivo intra-uterino (DIU), esterilização ou método de barreira dupla (combinação de quaisquer métodos de duas barreiras utilizados simultaneamente, isto é, preservativo, espermicida, diafragmática, diafragmática.
• Participantes que foram mandatados para participar de centros de tratamento