Дополнительный каннабидиол для восстановления после исследования опиоидов (ACROS)

Критерии включения:

• Люди в возрасте от 18 до 65 лет.
• Способность понимать и дать информированное согласие.
• Текущее употребление опиоидов (OUD) или OUD в ремиссии во время поддерживающей терапии с помощью овса, как определено DSM-5 с помощью M.I.N.I. Интервью (мини-интернациональное нейропсихиатрическое интервью).

• Современное поддержание агонистов с метадоном или бупренорфином в течение как минимум за 14 дней до согласия. Со следующими более конкретными критериями для каждого из этих двух лекарств:

  • Текущая техническая лечение метадона с дозой ≥ 10 мг/день (максимум: 250 мг/день) и токсикологии мочи, положительная для метадона и 2-этилиден-1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидин (EDDP).
  • Текущая поддержанная лечение бупренорфина с дозой ≥ 2 мг/день (максимум: 32 мг/день) и токсикология мочи, положительная для бупренорфина.

Критерии исключения:

• Участники, не говорящие на английском языке.
• Психиатрические условия в DSM-5 (исследованные с помощью MINI), которые сделают участие в исследовании небезопасным или что предотвратит соблюдение процедуры изучения; Примеры включают в себя: суицидальный (т.е. Высокий риск самоубийства по экране в Колумбии по шкале тяжести самоубийства (C-SSRS)) или на убийственную идею, требующие немедленного внимания, неадекватно обработанного психического расстройства (например, активного психоза, неконтролируемого биполярного расстройства).
• Текущий диагноз тяжелого расстройства употребления психоактивных веществ (за исключением опиоидов и никотина/табака) за последние 3 месяца, основываясь на мини -интервью, что исключит безопасное участие в исследовании, как определено исследовательским медицинским врачом.
• Признаки острого интоксикации лекарственного средства при прибытии на участок исследования, как это определено с помощью оценки клинициста.
• Медицинские или психиатрические противопоказания для введения КБР (например, история гиперчувствительности к каннабиноидам); или любой из ингредиентов в продукте (желатин или кунжутное масло).
• Показывают признаки острой симптомы отмены опиоидов (как определено результатом шкалы отмены клинической опиатов (коровы). Оценка ≥ 5 или как интерпретированное исследователем будет считаться положительным результатом для симптомов отмены).
• Иметь заболевание, которое сделало бы участие в исследовании небезопасным, что затрудняло бы соблюдение лечения или предотвратит приверженность процедуре изучения. Это включает, но не ограничивается следующими критериями: • <30 мл/мин/1,73 м2 EGFR. • QTC Fridericia> 500 мс на скрининге. • Повышенные ферменты печени на скрининге. Исключительные лабораторные значения:> 4x верхний предел нормального (ULN) на лабораторные критерии для AST или ALT или> 1,5x ULN для билирубина.
• Участие в другом фармакотерапевтическом испытании за последние 3 месяца.
• Participants who have used (within 14 days prior to consent) or plan to use (during the 24-week treatment period) any medications, dietary supplements (and/or grapefruit juice), or combination of medications and supplements known to alter the metabolism of, or interact with CBD (buproprion, rifampin, barbiturates, phenothiazines, cimetidine, anticoagulants, antiplatelets, etc.).
• Для женщин: быть беременной (положительный тест на мочу на беременность) или грудное вскармливание.
• Не используя соответствующий метод контрацепции, такой как гормональная контрацепция (оральные гормональные противозачаточные средства, депо-пророка, нува-кольцо), внутриутробное устройство (IUD), стерилизация или двойной барьеров (комбинация любых двух барьеров, используемых одновременно, то есть кондома, спермицида, диафрагм).
• Участники, которые были судебными, предназначены для посещения лечебных центров